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«Fluor-Vigantoletten 1000»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Vorbeugendes Mittel gegen Karies und Rachitis.
Vorbeugende Behandlung von Karies und Rachitis bei Säuglingen und Kindern, wenn die Fluoridkonzentration im Trinkwasser/ Mineralwasser unter 0,3 mg/l liegt.
Erklärungen:
Die Zahnkaries (Zahnfäulnis) ist die häufigste Zahnerkrankung. Es ist dabei das Gleichgewicht zwischen abbauenden und aufbauenden Bestandteilen des Mundspeichels gestört. Zuckerhaltige Nahrungsmittel wirken besonders abbauend und Fluoride (hier Natriumfluorid) wirken dem Abbau entgegen.
Bei der Vitamin-D-Mangel-Rachitis (sog. englische Krankheit) können die Knochen nicht genügend fest gebildet werden. Das mit der Nahrung aufgenommene Vitamin D muss im Körper zu Vitamin D3 umgewandelt werden, was in der Haut durch Sonnenbestrahlung geschieht. Die Krankheit trat deshalb besonders in England auf. Bei Kindern mit einer ungenügenden Nahrungsaufnahme aus dem Darm wird auch zu wenig Vitamin D aufgenommen. In beiden ällen beugt man der Krankheit durch Gabe von Vitamin D3 vor.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Fluor-Vigantoletten 1000 darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Fluor-Vigantoletten 1000 sind.
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte wenden Sie Fluor-Vigantoletten 1000 erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Kind unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leidet.
Fluor-Vigantoletten 1000 werden in der Regel nicht gegeben,
- wenn das Kalzium im Blut (Hyperkalzämie) oder im Harn (Hyperkalzurie)
- erhöht ist,
- bei eingeschränkter Beweglichkeit (z.B. wegen eines Gipsverbandes) oder
- wenn auf eine andere Art Fluoride zugeführt werden, z.B. mit Trink-, Mineral- oder Tafelwasser.
- Bei früh- und mangelgeborenen Säuglingen sollte die Kariesprophylaxe durch systemische Fluoridzufuhr erst nach Erreichen eines Körpergewichtes von
3000 g und bei normaler körperlicher Entwicklung einsetzen.
- Wenn Säuglinge mit bilanzierten Diäten ernährt werden oder wenn Ihre Flaschennahrung mit Trink- oder Mineralwasser hergestellt wird, welches über
0,3 mg Fluorid pro Liter enthält, wird eine zusätzliche Fluoridzufuhr (z. B. durch Fluoridtabletten) nicht empfohlen.
Die Gabe von Fluoridtabletten ist bei Kindern, die wegen einer angeborenen Stoffwechselstörung eine bilanzierte Diät erhalten, nicht erforderlich.
Bei schweren, langdauernden, das Wachstum beeinträchtigenden Erkrankungen ist von Ihrem Arzt abzuwägen, ob Fluor-Vigantoletten 1000 gegeben werden können.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fluor-Vigantoletten 1000 ist erforderlich,
- wenn eine systemische Fluoridzufuhr erfolgt, sollte bei Kindern unter 3 Jahren keine fluoridhaltigen Zahnpasten verwendet werden.
- wenn Vitamin D3 angereicherte Milch verwendet wird ist die Zugabe von Vitamin D3 eventuell nicht erforderlich.
Bei Anwendung von Fluor-Vigantoletten 1000 mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Fluor-Vigantoletten 1000 sollten nur in Ausnahmefällen zusammen mit anderen Arzneimitteln, die Vitamin D enthalten, gegeben werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel ist nur für den Gebrauch bei Säuglingen und bei Kindern bestimmt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Nicht zutreffend.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Fluor-Vigantoletten 1000
Enthält Sojaöl und Sucrose (Zucker).

Wie wird es angewendet?

Wie ist Fluor-Vigantoletten 1000 einzunehmen/ANZUWENDEN?
Nehmen Sie Fluor-Vigantoletten 1000 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die Dosierung soll unter der Berücksichtigung der sonstigen Fluoridaufnahme festgelegt werden. Um sicherzugehen, dass nur eine systemische Form der Fluoridzufuhr zur Anwendung kommt, sollte der Kinderarzt die Einnahme von fluoridiertem Speisesalz, Fluoridtabletten (einschließlich der täglichen Dosis), fluoridreichem Mineralwasser und den Fluoridgehalt des Trinkwassers bei der Dosierungsempfehlung berücksichtigen.
Die nachfolgenden Dosierungsempfehlungen gelten für Fluoridkonzentrationen im Trink- oder Mineralwasser von weniger als 0,3 mg Fluorid pro Liter.
Frühgeborene erhalten zur vorbeugenden Behandlung täglich 1 Tablette
Fluor-Vigantoletten 1000.
Art der Anwendung
Man lässt die Tablette(n) auf einem Löffel in Wasser zerfallen; danach werden sie am besten während einer Mahlzeit verabreicht. Bei Zusatz der zerdrückten Fluor-Vigantoletten 1000 zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit für Säuglinge ist auf vollständigen Verzehr zu achten, da andernfalls nicht die gesamte Wirkstoffmenge zugeführt wird.
Dauer der Anwendung
Wenden Sie Fluor-Vigantoletten 1000 ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 365 Tage an.
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt.
Wenn mit der Nahrung auf Dauer nur ungenügende Mengen von Fluorid und Vitamin D aufgenommen werden, sollten Fluor-Vigantoletten 1000 bis Ende des zweiten Lebensjahres genommen werden.

[Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fluor-Vigantoletten 1000 zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Fluor-Vigantoletten 1000 angewendet haben, als Sie sollten
Bei einer einmaligen Überdosierung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.
Bei längerfristiger Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Fluor-Vigantoletten 1000 vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wurde einmal eine Tablette Fluor-Vigantoletten 1000 vergessen, wird die Gabe unverändert weitergeführt.
Wurden Fluor-Vigantoletten 1000 über mehrere Wochen nicht gegeben, so kann nach Absprache mit Ihrem Arzt die Gabe um die entsprechende Zeitspanne verlängert werden.
Wenn Sie die Anwendung von Fluor-Vigantoletten 1000 abbrechen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Einnahme von Fluor-Vigantoletten 1000 abbrechen wollen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Anwendung von Fluor-Vigantoletten 1000 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Eine gleichzeitige Zufuhr von Kalzium und Magnesium, wie sie bei einer Ernährung mit Milch und Milchprodukten erfolgt, vermindert die Retention von Fluorid im Organismus nicht wesentlich.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Fluor-Vigantoletten 1000 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Bei sachgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist Fluor-Vigantoletten 1000 aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen :
Nicht über 25C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Die Tabletten sollen erst unmittelbar vor Gebrauch dem Blister entnommen werden.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Nicht zuteffend.

Zusätzliche Informationen

BezeichnungFluor-Vigantoletten 1000
EMD 33831Gebrauchsinformation
Cat. No.:

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Fluor-Vigantoletten 1000
Tabletten
Wirkstoffe: Colecalciferol und Natriumfluorid
Zur Anwendung bei Säuglingen und Kindern
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Fluor-Vigantoletten 500 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 90 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:


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