Medikamente Online-Informationen
Medikamente und Krankheiten Referenzindex

Drugs and diseases reference index
Suche
DE


Medikamente A-Z

Krankheiten & Heilung List

Medizin-Lexikon

Vollständiger Artikel

Beliebte Medikamente

Popular Krankheiten & Heilung

«Fragmin 4 ml Multidose»

Fragmin 4 ml Multidose
Fragmin 4 ml Multidose
Fragmin 4 ml Multidose


Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Fragmin 4 ml Multidose und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Fragmin 4 ml Multidose heißt Dalteparin-Natrium und ist ein niedermolekulares Heparin.
Fragmin 4 ml Multidose beeinflusst die Gerinnung des Blutes. Es hilft, die Bildung oder das Wachstum von Blutgerinnseln in den tiefen Venen vorbeugend zu verhindern (Prophylaxe tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien). Außerdem hilft es, Blutgerinnsel in den tiefen Venen aufzulösen (Therapie tiefer Venenthrombosen).
Fragmin 4 ml Multidose wird angewendet
- zur Vorbeugung von tiefen Venenthrombosen während und nach Operationen bei niedrigem, mittlerem oder hohem Risiko für Thrombosen und Lungenembolien,
- zur Vorbeugung von tiefen Venenthrombosen, bei einer akuten Erkrankung, die mit einer Bettlägerigkeit oder Einschränkung der Beweglichkeit einhergeht (z. B. eingeschränkte Leistungsfähigkeit des Herzens, Beeinträchtigung der Lungenfunktion oder schwere Infektion),
- zur Behandlung akuter tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien, wenn keine thrombolytische oder chirurgische Behandlung angezeigt ist,
- zur Vorbeugung von erneuten tiefen Venenthrombosen bei onkologischen Patienten.
- zur Gerinnungshemmung bei der Blutwäsche durch eine künstliche Niere oder durch Filtration (Hämodialyse und Hämofiltration).

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fragmin 4 ml Multidose III
ist erforderlich ((Piktogramm))
Fragmin 4 ml Multidose darf nicht angewendet werden, (Gegenanzeigen) ((Piktogramm))
_________________________________________________________________________
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dalteparin-Natrium, andere niedermolekulare Heparine oder Heparin, Produkte aus Schweinefleisch oder einen der sonstigen Bestandteile von Fragmin 4 ml Multidose sind,
• wenn bei Ihnen eine durch Heparin oder Dalteparin-Natrium verursachte zu niedrige Anzahl von Blutplättchen (HIT II) bekannt ist oder vermutet wird,
• bei Frühgeborenen oder Neugeborenen,
Bei dialysepflichtigem Nierenversagen sind die nachstehenden Gegenanzeigen wegen der Notwendigkeit einer Gerinnungshemmung beim Kreislauf außerhalb des Körpers als relativ anzusehen.
• wenn Sie innerhalb der letzten 6 Wochen vor der Behandlung Verletzungen oder Operationen am Zentralnervensystem, am Auge oder Ohr hatten,
• wenn Sie innerhalb der letzten 3 Monate behandlungsbedürftige Blutungen hatten, wie z. B. Magen-Darm-Blutungen, Blutungen innerhalb des Schädels oder Blutungen im Auge,
• wenn Sie an einer schweren Störung der Blutgerinnung leiden, z. B. durch Erkrankungen, die mit einer erhöhten Blutungsbereitschaft einhergehen.
-------------------------------------------------------- III -------------------------------------------------------------
• wenn bei Ihnen der Verdacht auf eine mögliche Funktionsstörung bzw. Verletzung des Gefäßsystems besteht, wie z. B. Magen- und/oder Darmgeschwüre, unkontrollierbar starker Bluthochdruck, z. B. unterer Wert größer 105 mmHg, ein durch eine Einblutung ins Gehirn verursachter Schlaganfall (innerhalb von 3 Monaten vor der Behandlung), Erweiterung eines Hirngefäßes (Aneurysma der Hirnarterien), Erkrankungen der Netzhaut des Auges, Glaskörperblutungen, Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis lenta, Endokarditis septica) und bei drohender Frühgeburt.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fragmin 4 ml Multidose ist erforderlich,
((Piktogramm))
_________________________________________________________________________
• wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, die die Blutgerinnung hemmen, z. B. Aspirin®, Marcumar®,
• bei schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörungen oder Magengeschwüren in der Krankengeschichte,
• bei Nieren- und Harnleitersteinen,
• wenn bei Ihnen der Verdacht auf einen bösartigen Tumor mit Blutungsneigung besteht,
• wenn Sie eine verminderte Anzahl oder eine Funktionsstörung der Blutplättchen (Thrombozyten) haben,
• bei chronischem Alkoholismus wegen der möglichen erhöhten Blutungsneigung,
• wenn Sie unter unkontrollierbarem Bluthochdruck oder an einer diabetisch bedingten Veränderung des Augenhintergrundes leiden.
Eine Langzeitbehandlung mit Heparin wurde mit dem Risiko für Knochenbrüche (Osteoporoserisiko) in Verbindung gebracht. Obwohl dies nicht bei Fragmin beobachtet wurde, kann ein solches Risiko nicht ausgeschlossen werden.
Besondere Patientengruppen
Bei Kindern und älteren Patienten, Patienten mit Nierenversagen, starkem Untergewicht, krankhaftem Übergewicht oder Schwangerschaft wird Ihr Arzt gegebenenfalls die Anwendung von Fragmin 4 ml Multidose überwachen (Anti-Xa-Wert im Blut).
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Fragmin 4 ml Multidose
Benzylalkohol kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische und allergische Reaktionen hervorrufen.
((Piktogramm))
Bitte informieren Sie alle weiteren Ärzte, bei denen Sie in Behandlung sind, dass bei Ihnen Fragmin 4 ml Multidose eingesetzt wird. Dies ist wichtig, da während der Anwendung von Fragmin 4 ml Multidose bestimmte Behandlungsmaßnahmen, z. B. Injektionen in die Muskulatur, Zahnoperationen oder örtliche Betäubungen in der Nähe des Rückenmarks, mit einem erhöhten Risiko für Blutungen verbunden sein können.
-------------------------------------------------------- IV -------------------------------------------------------------
Anwendung von Fragmin 4 ml Multidose bei Schwangerschaft und Stillzeit ((Piktogramm))
__________________________________________________________________________
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, da er vor Anwendung von Fragmin 4 ml Multidose eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Bewertung durchführen wird.
Fragmin 4 ml Multidose enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel, das möglicherweise die Plazenta passieren kann. Deshalb sollte Fragmin 4 ml Multidose während der Schwangerschaft nicht verwendet werden. Es stehen benzylalkoholfreie Fragmin-Präparate (Fertigspritzen und Ampullen) zur Verfügung.
Wenn Sie mit Fragmin 4 ml Multidose behandelt werden, darf bei Ihnen während der Geburt eine Periduralanästhesie nicht durchgeführt werden.
Stillzeit
Der Wirkstoff von Fragmin 4 ml Multidose geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Ein gerinnungshemmender Effekt auf den Säugling ist unwahrscheinlich.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen ((Piktogramm))
__________________________________________________________________________
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wie wird es angewendet?

Wie wenden Sie Fragmin 4 ml Multidose richtig an? (Dosierung)
Fragmin 4 ml Multidose wird Ihnen von einem Arzt oder dem Pflegepersonal verabreicht.
Zur Vorbeugung und akuter Behandlung tiefer Venenthrombosen
Ihr behandelnder Arzt hat die für Sie notwendige Dosierung unter Berücksichtigung Ihres individuellen Thromboserisikos (im Rahmen der Vorbeugung von tiefen Venenthrombosen) bzw. Körpergewichts (im Rahmen der Behandlung der tiefen Venenthrombosen) festgelegt.
Üblicherweise erfolgt die Anwendung mit der vom Arzt festgelegten Dosis 1-mal täglich zur gleichen Tageszeit.
Alternativ kann der Arzt zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen eine 2-mal tägliche Anwendung mit der halben Dosis (alle 12 Stunden) vorsehen.
Dosierungstabellen und zusätzliche Hinweise für den Arzt siehe Spalte XI und XII.
Die Injektion wird von Ihnen von einem Arzt oder dem Pflegepersonal verabreicht.
ür die Anwendung zu Hause stehen Fragmin Fertigspritzen zur Verfügung.
Fragmin 4 ml Multidose wird unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).
Die Injektion erfolgt subkutan in eine von zwei Fingern geformte Hautfalte vorzugsweise am Bauch (seitlich des Nabels) oder auf der Vorderseite des Oberschenkels. Die Hautfalte darf während der Injektion nicht gelockert werden.
Die Injektionslösung darf in diesem Fall nicht in die Vene (intravenös) oder in den Muskel (intramuskulär) injiziert werden.
Fragmin 4 ml Multidose sollte so lange angewendet werden, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
-------------------------------------------------------- VI -------------------------------------------------------------
Gerinnungshemmung bei der Hämodialyse und Hämofiltration
Ihr behandelnder Arzt hat die für Sie notwendige Dosierung unter Berücksichtigung der individuellen Verhältnisse festgelegt.
Dosierungstabellen und zusätzliche Hinweise für den Arzt siehe Spalte XI und XII.
Fragmin 4 ml Multidose wird durch intravenöse Injektion oder intravenöse Infusion während der Dauer der Dialyse verabreicht.
Wenn Sie eine größere Menge von Fragmin 4 ml Multidose angewendet haben, als Sie sollten
Benachrichtigen Sie einen Arzt, da im Falle einer Überdosierung ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht.
Wenn Sie die Anwendung von Fragmin 4 ml Multidose vergessen haben
Es sollte auf keinen Fall die doppelte Menge gespritzt werden, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Bei Unklarheiten über die Dosierung fragen Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Fragmin 4 ml Multidose abbrechen
Bitte setzen Sie Fragmin 4 ml Multidose nicht eigenmächtig ab, da sich sonst Ihr Thromboserisiko erhöht und der Behandlungserfolg gefährdet ist.
-------------------------------------------------------- VII ------------------------------------------------------------

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Anwendung von Fragmin 4 ml Multidose mit anderen Arzneimitteln (Wechselwirkungen)
((Piktogramm))
__________________________________________________________________________
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei der Verwendung von Fragmin 4 ml Multidose sind folgende Wechselwirkungen mit den Wirkstoffen anderer Arzneimittel (die Wirkstoffbezeichnungen finden Sie auf der Packung und der Packungsbeilage Ihrer Medikamente) nicht auszuschließen:
Die Wirkung von Fragmin 4 ml Multidose wird verstärkt durch Arzneimittel,
• die zur Behandlung von Rheuma, Schmerzen und Entzündungen angewendet werden (nicht steroidale Antirheumatika, z. B. Acetylsalicylsäure, Phenylbutazon, Indometacin),
• die zur Auflösung von Blutgerinnseln angewendet werden (Fibrinolytika, GP-IIb/IIIa-Rezeptorantagonisten),
• die z. B. zur Hemmung der Blutgerinnung angewendet werden (Dicoumarole, Ticlopidin, Clopidogrel, Dipyridamol),
• die z. B. zu schnellem Blutersatz angewendet werden (Dextrane),
• die z. B. zur Behandlung von Gicht angewendet werden (Sulfinpyrazon, Probenecid),
• die z. B. im Rahmen einer Chemotherapie angewendet werden (Zytostatika),
• durch hoch dosierte Penicillin-Therapie,
• durch Etacrynsäure i. v.
Die Wirkung von Fragmin 4 ml Multidose wird abgeschwächt durch Arzneimittel,
• die z. B. zur Behandlung von Allergien angewendet werden (Antihistaminika),
• die z. B. zur Behandlung bei Herzmuskelschwäche angewendet werden (Digitalispräparate),
• die z. B. zur Behandlung bakterieller Infektionen angewendet werden (Tetrazykline (Antibiotika)),
• die zur Erweiterung der Herzkranzgefäße angewendet werden (intravenöse Nitroglycerin-Infusion).
Die gleichzeitige Behandlung mit Serum-Kaliumspiegel erhöhenden Arzneimitteln und Fragmin 4 ml Multidose erfolgt nur unter besonderer Überwachung durch den Arzt.
-------------------------------------------------------- V -------------------------------------------------------------
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Fragmin 4 ml Multidose Nebenwirkungen haben, die bei einigen Patienten auftreten können.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Fragmin 4 ml Multidose nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf:
Häufig
(bei weniger als 1 von 10, aber bei mehr als 1 von 100 Behandelten) muss – in Abhängigkeit von der Dosierung und häufiger bei Patienten mit zusätzlichen Risikofaktoren – mit dem Auftreten von offenen oder verborgenen Blutungen an verschiedenen Körperstellen gerechnet werden, dies insbesondere an Haut, Schleimhäuten, Wunden sowie im Bereich des Magen-Darm- und Urogenitaltraktes. Die Ursache dieser Blutungen sollte untersucht und eine entsprechende Behandlung eingeleitet werden.
Ebenfalls tritt häufig tritt zu Beginn der Behandlung mit Heparinen ein leichter, vorübergehender Abfall der Blutplättchenanzahl (Thrombozytopenie Typ I) auf. Komplikationen kommen in diesen ällen im Allgemeinen nicht vor. Die Behandlung kann daher fortgeführt werden.
Selten
(bei weniger als 1 von 1.000, aber bei mehr als 1 von 10.000 Behandelten) wird ein schwerer Abfall der Blutplättchenanzahl (Thrombozytopenie Typ II) beobachtet, der in der Regel 6 bis 14 Tage nach Behandlungsbeginn, bei Patienten mit bestehender Heparin-Allergie aber unter Umständen innerhalb von Stunden beginnt. In solchen ällen ist Fragmin 4 ml Multidose sofort abzusetzen. Bei diesen Patienten dürfen dann auch in der Zukunft keine heparinhaltigen Arzneimittel mehr angewendet werden.
Sehr selten
(bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt) traten schwere Blutungen (retroperitoneale oder zerebrale Blutungen) auf, die in sehr seltenen ällen einen tödlichen Ausgang nahmen. In Einzelfällen wurden im Zusammenhang mit einer örtlichen Betäubung (Spinal- oder Epiduralanästhesie oder postoperativen Verweilkathetern) Einblutungen im Bereich des Rückenmarks beobachtet. Diese haben zu Nervenschäden unterschiedlicher Ausprägung, wie z. B. langdauernder oder dauerhafter Lähmung, geführt (siehe Abschnitt 2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fragmin 4 ml Multidose ist erforderlich).
-------------------------------------------------------- VIII -----------------------------------------------------------
Andere mögliche Nebenwirkungen
Häufig
(bei weniger als 1 von 10, aber bei mehr als 1 von 100 Behandelten)
• Kleinere Blutergüsse an der Injektionsstelle
• Schmerzen an der Injektionsstelle
• Anstieg der Leberwerte (GOT, GPT, gamma-GT) und der Enzyme LDH und Lipase
Gelegentlich
(bei weniger als 1 von 100, aber bei mehr als 1 von 1.000 Behandelten)
• Verhärtungen, Rötungen und Verfärbungen an der Injektionsstelle
• Allergische Reaktionen, z. B. Übelkeit, Kopfschmerzen, Temperaturanstieg, Gliederschmerzen, Nesselsucht (Urtikaria), Erbrechen, Juckreiz (Pruritus), Atemnot (Dyspnoe, Bronchospasmen), Blutdruckabfall
• Erbrechen von rotem oder kaffeesatzartigem Blut (Hämatin). Blutungsquellen können im Nasen-Rachen-Raum oder Magen-Darm-Trakt lokalisiert sein (Hämatemesis).
Selten
(bei weniger als 1 von 1.000, aber bei mehr als 1 von 10.000 Behandelten)
• Hautschäden (Hautnekrosen) an der Injektionsstelle
• Haarausfall
• Rötlich schwarz verfärbter Stuhl durch Blutbeimengungen aus dem Verdauungstrakt (Meläna)
• Überempfindlichkeit gegenüber Dalteparin-Natrium oder Benzylalkohol mit starker allergischer Reaktion (Anaphylaxie)
Sehr selten
(bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt)
• Verlangsamter Herzschlag, Blutdruckabfall, Verengung der Gefäße
• Allergischer (Anaphylaktischer) Schock
• Schmerzhafte Dauererektion des Penis
• Insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Diabetes mellitus kann es zu einem Mangel an Aldosteron (ein körpereigenes Hormon), zu einem erhöhten Blut-Kalium-Spiegel und zur Störung des Säure-Base-Haushaltes kommen.
Häufigkeit nicht bekannt
• Hautrötungen (Rash)
Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen durch Benzylalkohol auftreten.
Das Risiko einer Blutung ist dosisabhängig, und die meisten Blutungen sind schwach. Schwere Blutungen wurden berichtet, teilweise mit tödlichem Ausgang.
((Piktogramm))
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
-------------------------------------------------------- IX ------------------------------------------------------------

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Bitte lagern Sie das Arzneimittel nicht über 25 °C.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Sie finden das Verfallsdatum auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“.
Nach Öffnen der Durchstechflasche ist die Lösung innerhalb von 14 Tagen zu verbrauchen.

Zusätzliche Informationen

-------------------------------------------------------- I ---------------------------------------------------------------
PFIZER ((Logo))
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
FRAGMIN® 4 ml Multidose
I.E./ml, Injektionslösung
Wirkstoff: Dalteparin-Natrium
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Bewahren Sie diese Information zusammen mit dem Arzneimittel auf.
Ihr Arzt hat Ihnen ein wirksames Arzneimittel zur Thromboseprophylaxe und Thrombosetherapie verschrieben. Den Nutzen von Fragmin 4 ml Multidose schätzt Ihr Arzt für Sie höher ein, als die möglichen Risiken, die mit seiner Anwendung einhergehen können.
• Sobald Sie Beschwerden bemerken, die Sie bisher nicht hatten und
nicht einordnen können, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Die kursiv geschriebenen Informationen sind Zusatzinformationen für Ihren Arzt.
INHALTSVERZEICHNIS Spalte
Fragmin 4 ml Multidose darf nicht angewendet II
werden (Gegenanzeigen) ((Piktogramm))
Bei Anwendung von Fragmin 4 ml Multidose mit anderen IV
Arzneimitteln (Wechselwirkungen) ((Piktogramm))
Anwendung von Fragmin 4 ml Multidose bei Schwangerschaft V
und Stillzeit ((Piktogramm))
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen ((Piktogramm)) V
Hinweise für den Arzt XI
-------------------------------------------------------- II --------------------------------------------------------------


Bewertungen «Fragmin 4 ml Multidose»