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«Pramipexol Arrow 0,18 mg Tabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS IST PRAMIPEXOL ARROW 0,18 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol Arrow 0,18 mg gehört zur Gruppe der sogenannten Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexol Arrow 0,18 mg wird angewendet zur
• Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) angewendet werden.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL ARROW
0,18 MG BEACHTEN?
Pramipexol Arrow 0,18 mg darf nicht eingenommen werden
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pramipexol oder einen der sonstigen Bestandteile von Pramipexol Arrow 0,18 mg sind (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen“)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pramipexol Arrow 0,18 mg ist erforderlich
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Beschwerden oder Symptome haben (hatten) oder entwickeln, insbesondere in den nachfolgend aufgeführten ällen:
• Nierenerkrankung
• Halluzinationen (Sehen, Hören oder ühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind). Die meisten Halluzinationen sind visueller Art.
• Abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen (Dyskinesien). Wenn Sie an fortgeschrittener Parkinson-Krankheit leiden und auch Levodopa einnehmen, könnten Sie während der schrittweisen Erhöhung der Dosierung von Pramipexol Arrow 0,18 mg abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen entwickeln.
• Schläfrigkeit und plötzliche Einschlafattacken
• Verhaltensänderungen, z.B. Spielsucht, zwanghaftes Einkaufen, erhöhte Libido (z.B. gesteigertes sexuelles Verlangen) oder Essattacken
• Psychiatrische Erkrankungen wie z.B. Schizophrenie oder Depression
• Sehstörungen – lassen Sie während der Behandlung mit Pramipexol Arrow 0,18 mg Ihre Augen in regelmäßigen Abständen untersuchen.
• Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (das Herz oder die Blutgefäße betreffend) – Ihr Blutdruck sollte regelmäßig überprüft werden, besonders zu Beginn der Behandlung. Damit soll ein Abfall des Blutdrucks beim Aufstehen vermieden werden, welcher Schwindel, Benommenheit und Ohnmacht auslösen kann.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Pramipexol Arrow 0,18 mg eines der genannten Symptome oder andere Beschwerden auftreten (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich“).
Kinder und Jugendliche
Pramipexol Arrow 0,18 mg wird für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, ob Sie die Einnahme mit Pramipexol Arrow 0,18 mg fortsetzen sollen.
Die Auswirkung von Pramipexol Arrow 0,18 mg auf das ungeborene Kind ist nicht bekannt. Nehmen Sie daher Pramipexol Arrow 0,18 mg nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt gibt Ihnen entsprechende Anweisung.
Pramipexol Arrow 0,18 mg sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Pramipexol Arrow 0,18 mg kann die Milchbildung hemmen. Darüber hinaus kann es in die Muttermilch übertreten und zum Säugling gelangen. Wenn eine Behandlung mit Pramipexol Arrow 0,18 mg für notwendig erachtet wird, sollte abgestillt werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Pramipexol Arrow 0,18 mg kann Halluzinationen, Schläfrigkeit und plötzliche Einschlafattacken ohne vorherige Warnzeichen hervorrufen. Wenn derartige Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten sollten, dürfen Sie weder ein Fahrzeug führen noch Maschinen bedienen. Außerdem sollten Sie Ihren Arzt fragen, ob es angebracht ist, die Dosis zu verringern oder die Behandlung abzubrechen.

Wie wird es angewendet?

WIE IST PRAMIPEXOL ARROW 0,18 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Pramipexol Arrow 0,18 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Parkinson-Krankheit
Die Tagesgesamtdosis wird in drei gleiche Dosen aufgeteilt eingenommen. Pramipexol Arrow 0,18 mg kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nehmen Sie die Tabletten mit Wasser ein.
Die Behandlung beginnt normalerweise mit einer geringen Tagesdosis, welche dann alle 5 bis 7 Tage schrittweise erhöht wird. Diese Prozedur wird solange durchgeführt, bis die für Ihre individuellen Bedürfnisse optimale Dosierung erreicht ist (Erhaltungsdosis).
Während der ersten Woche beträgt die übliche Dosis 3 x täglich 1 Tablette Pramipexol Arrow 0,088 mg.

Anzahl der TablettenTagesgesamtdosis
Erste Woche3 x täglich 1 Tablette Pramipexol Arrow 0,088 mg0,264 mg

Die Tagesdosis wird alle 5 bis 7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind.

Anzahl der TablettenTagesgesamtdosis
Zweite Woche3 x täglich 1 Tablette Pramipexol Arrow 0,18 mg ODER
3 x täglich 2 Tabletten Pramipexol Arrow 0,088 mg
0,54 mg
Dritte Woche3 x täglich 1 Tablette Pramipexol Arrow 0,35mgODER
3 x täglich 2 Tabletten Pramipexol Arrow 0,18 mg
1,1 mg

Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1,1 mg pro Tag. Ihr Arzt kann die Dosis bis auf maximal 3,3 mg Pramipexol pro Tag erhöhen. Eine niedrigere Erhaltungsdosis als 3 Tabletten Pramipexol Arrow 0,088 mg pro Tag ist ebenso möglich.

Anzahl der TablettenTagesgesamtdosis
Niedrigste Erhaltungsdosis3 x täglich 1 Tablette Pramipexol Arrow 0,088 mg0,264 mg
höchste Erhaltungsdosis3 x täglich 3 Tabletten Pramipexol Arrow 0,35 mg3,3 mg

Patienten mit Nierenerkrankung
Wenn Sie eine mittelgradige oder schwere Nierenerkrankung haben, wird Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verschreiben. In diesem Fall müssen Sie die Tabletten nur 1 oder 2 x täglich einnehmen.
• Bei mittelgradiger Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis 1 Tablette Pramipexol Arrow 0,088 mg 2 x täglich. Eine maximale Tagesgesamtdosis von 1,57 mg Pramipexol sollte nicht überschritten werden.
• Bei schwerer Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis nur 1 Tablette Pramipexol Arrow 0,088 mg 1 x täglich. Eine maximale Tagesgesamtdosis von 1,1 mg Pramipexol sollte nicht überschritten werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Pramipexol Arrow 0,18 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses. Es könnte sein, dass Sie Erbrechen, Ruhelosigkeit oder andere der in Abschnitt 4 beschriebenen Nebenwirkungen entwickeln.
Wenn Sie die Einnahme von Pramipexol Arrow 0,18 mg vergessen haben
Lassen Sie die vergessene Dosis aus und setzen Sie die Behandlung zum nächsten Zeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Pramipexol Arrow 0,18 mg abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Pramipexol Arrow 0,18 mg nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen müssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise verringern. Auf diese Weise wird das Risiko hinsichtlich einer Verschlechterung der Symptome herabgesetzt.
Wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden, sollten Sie die Behandlung von Pramipexol Arrow 0,18 mg nicht plötzlich abbrechen. Der plötzliche Abbruch kann bei Ihnen einen Krankheitszustand hervorrufen, der „Malignes neuroleptisches Syndrom“ genannt wird und ein erhebliches Gesundheitsrisiko darstellen kann. Zu den Symptomen zählen Fieber, Schwitzen, Verwirrtheit, eingeschränktes Bewusstsein, erhöhte Herzfrequenz, instabiler Blutdruck, herabgesetzte oder fehlende Muskelbewegungen oder Muskelsteifheit.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Pramipexol Arrow 0,18 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um pflanzliche oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Sie sollten die Anwendung von Pramipexol Arrow 0,18 mg zusammen mit antipsychotischen Arzneimitteln vermeiden.
Wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen, ist es möglich, dass die Wirkung von Pramipexol Arrow 0,18 mg verändert wird oder Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Cimetidin (zur Behandlung der vermehrten Bildung von Magensäure und von Magengeschwüren)
• Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)
• Mexiletin (zur Behandlung von unregelmäßigen Herzschlägen, der sogenannten ventrikulären Arrhythmie)
Wenn Sie Levodopa einnehmen, wird eine Verringerung der Dosis von Levodopa zu Beginn der Behandlung mit Pramipexol Arrow 0,18 mg empfohlen.
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Arzneimittel mit beruhigender (sedierender) Wirkung einnehmen oder wenn Sie Alkohol trinken. In diesen ällen könnte Pramipexol Arrow 0,18 mg Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigen.
Bei Einnahme von Pramipexol Arrow 0,18 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Pramipexol Arrow 0,18 mg kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nehmen Sie die Tabletten mit Wasser ein.
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie während der Behandlung mit Pramipexol Arrow 0,18 mg Alkohol trinken, da sich Nebenwirkungen wie z.B. Schläfrigkeit verstärken können.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Pramipexol Arrow 0,18 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufigmehr als 1 Behandelter von 10
Häufig1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr seltenweniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekanntHäufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Wenn Sie unter der Parkinson-Krankheit leiden, können die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten
Sehr häufig
• Schwindel
• Abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen (Dyskinesie)
• Schläfrigkeit
• Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
• Übelkeit
Häufig
• Abnormes Verhalten
• Albträume
• Schlaflosigkeit (Insomnie)
• Verwirrtheit
• Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind)
• Kopfschmerzen
• Verstopfung
• Müdigkeit
• Flüssigkeitseinlagerungen im Gewebe (Schwellung), üblicherweise in den Beinen (peripheres Ödem)
• Ruhelosigkeit
• Gedächtnisstörungen (Amnesie)
• Sehstörungen (unscharfes Sehen)
• Erbrechen
• Gewichtsabnahme
Gelegentlich
• Wahnvorstellungen
• Erhöhtes sexuelles Verlangen (z.B. gesteigerte Libido)
• Paranoia (z.B. übertriebene Angst um das eigene Wohlbefinden)
• Erhöhter Bewegungsdrang und Unfähigkeit, sich ruhig zu verhalten (Hyperkinesie)
• Übermäßige Schläfrigkeit während des Tages und plötzliches Einschlafen
• Allergische Reaktionen (z.B. Hautausschlag, Juckreiz)
• Gewichtszunahme
• Ohnmächtig werden
• Spielsucht
• Hypersexualität
• Zwanghaftes Einkaufen
• Atemnot (Dyspnoe)
• Lungenentzündung (Pneumonie)
Nicht bekannt
• Vermehrtes Essen (Essattacken, Hyperphagie)
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Pramipexol Arrow 0,18 mg nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Zusätzliche Informationen

zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80184.00.00
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pramipexol Arrow 0,18 mg Tabletten
(Pramipexol)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:


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