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«Quetiapin Accord 200 mg Filmtabletten»

Quetiapin Accord 200 mg Filmtabletten


Was ist es und wofür wird es verwendet?

Quetiapin Accord enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden. Diese Arzneimittel dienen zur Behandlung von Erkrankungen, die Beschwerden wie die folgenden hervorrufen:
• Möglicherweise können Sie Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind, oder sich außergewöhnlich misstrauisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen fühlen.
• Sie können sich sehr aufgeregt, beschwingt, agitiert, begeistert oder überaktiv fühlen oder ein schlechtes Urteilsvermögen haben oder aggressiv sein oder störende oder angriffslustige Verhaltensweisen zeigen.
• Wirkungen auf Ihre Stimmung, wobei Sie sich traurig fühlen. Es kann sein, dass Sie sich niedergeschlagen oder schuldig fühlen, mangelnde Energie haben, Ihren Appetit verlieren und/oder nicht schlafen können.
Wenn Sie sich besser fühlen, kann Ihr Arzt Ihre Behandlung mit Quetiapin Accord fortsetzen, damit so ein erneutes Auftreten der Beschwerden verhindert wird.
Es ist vielleicht hilfreich für Sie, wenn Sie einer befreundeten oder verwandten Person von Ihren Beschwerden erzählen und diese Person bitten, ebenfalls die Gebrauchsinformation zu lesen. Sie könnten darum bitten, dass diese Person Ihnen sagt, wenn sich nach ihrer Ansicht Ihre Symptome verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über irgendwelche anderen Veränderungen in Ihrem Verhalten macht.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Quetiapin Accord darf nicht angewendet werden
• wenn Sie gegen Quetiapin oder einen der sonstigen Bestandteile der Quetiapin Accord überempfindlich (allergisch) sind (siehe Abschnitt 6: Weitere Informationen).
• wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
• Proteasehemmer wie z. B. Nelfinavir (zur Behandlung bei HIV-Infektionen);
• Azol-haltige Arzneimittel (zur Behandlung von Pilzinfektionen);
• Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (wie Erythromycin oder Clarithromycin);
• Nefazodon (zur Behandlung der Depression).
Nehmen Sie Quetiapin Accord nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Quetiapin Accord beginnen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Quetiapin Accord ist erforderlich
Quetiapin Accord darf nicht von älteren Patienten eingenommen werden, die unter Demenz (dem Verlust bestimmter Hirnfunktionen) leiden.
Der Grund dafür ist, dass das Risiko für einen Schlaganfall oder in einigen ällen das Sterberisiko bei Einnahme von Arzneimitteln, zu deren Gruppe Quetiapin gehört, bei älteren Patienten mit einer Demenz erhöht sein kann.
Unterrichten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, wenn:
• bei Ihnen oder einem Ihrer Familienangehörigen eine Erkrankung des Herzens besteht, wie z. B. eine Herzrhythmusstörung;
• Sie einen niedrigen Blutdruck haben;
• Sie bereits einen Schlaganfall erlitten haben, vor allem wenn Sie etwas älter sind;
• Sie Probleme mit Ihrer Leber haben;
• bei Ihnen jemals ein Krampfanfall (epileptischer Anfall) aufgetreten ist;
• Sie an Diabetes erkrankt sind oder ein Risiko für eine Zuckerkrankheit besteht. In diesem Fall wird Ihr Arzt während Ihrer Behandlung mit Quetiapin Accord Ihren Blutzuckerspiegel überwachen;
• Sie wissen, dass Ihr Wert der weißen Blutzellen schon einmal erniedrigt war (verursacht durch Arzneimittel oder von allein entstanden);
• bei Ihnen oder einem Mitglied Ihrer Familie in der Vergangenheit Blutgerinnsel aufgetreten sind, da Arzneimittel wie diese mit der Bildung von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht wurden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen folgende Anzeichen auftreten:
• eine hohe Körpertemperatur (Fieber), Muskelsteifheit, Verwirrtheit;
• unkontrollierbare Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge;
• ein Gefühl der starken Schläfrigkeit.
Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp hervorgerufen werden.
Suizidgedanken und Verschlimmerung Ihrer Depression
Wenn Sie an Depression leiden, dann können Sie manchmal daran denken, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Diese Gedanken können zu Beginn der Behandlung vermehrt auftreten, weil diese Arzneimittel einige Zeit brauchen, um ihre Wirkung zu entfalten – in der Regel circa zwei Wochen, manchmal aber auch länger. Wenn Sie ein junger Erwachsener sind, können diese Gedanken mit größerer Wahrscheinlichkeit auftreten. In klinischen Studien kam es zu einem erhöhten Risiko für Suizidgedanken und/oder suizidalem Verhalten bei an Depression erkrankten jungen Erwachsenen unter 25 Jahren.
Sollten solche Gedanken bei Ihnen zu irgendeinem Zeitpunkt auftreten, verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf.
Es ist vielleicht hilfreich, wenn Sie einer befreundeten oder verwandten Person mitteilen, dass Sie depressiv sind und diese Person bitten, ebenfalls diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie könnten darum bitten, dass diese Person Ihnen sagt, wenn Ihre Depression sich nach ihrer Ansicht verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über irgendwelche anderen Veränderungen in Ihrem Verhalten macht.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie vor der Einnahme von Quetiapin Accord mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden wollen oder stillen. Sie sollten Quetiapin Accord in der Schwangerschaft nicht einnehmen, außer wenn es mit Ihrem Arzt besprochen wurde. Quetiapin Accord sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die ähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Einnahme von Quetiapin kann Sie schläfrig machen. ühren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie Ihre persönliche Reaktion auf die Tabletten nicht kennen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Quetiapin Accord
Quetiapin Accordenthält Lactose. Bitte nehmen Sie Quetiapin Accord daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

WIE IST QUETIAPIN ACCORD EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Quetiapin Accord immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Ihr Arzt wird über Ihre Anfangsdosis entscheiden und sie schrittweise erhöhen. Im Anschluss hieran wird die Dosis in der Regel zwischen 300 mg und 800 mg liegen. Die Dosis ist von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf abhängig.
Ihr Arzt kann die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis beginnen und die Dosis langsam steigern, wenn:
- wenn Sie bereits etwas älter sind oder
- wenn Sie Probleme mit der Leber haben.
• Nehmen Sie die Ihnen verordnete Anzahl Tabletten – in Abhängigkeit von Ihrer Erkrankung – 1-mal täglich, zur Schlafenszeit ein oder zweimal täglich.
• Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser.
• Sie können Ihre Tabletten mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon einnehmen.
• Trinken Sie während der Behandlung mit Quetiapin Accord keinen Grapefruitsaft. Dies könnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
• Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht (auch nicht, wenn Sie sich besser fühlen), außer auf Anraten Ihres Arztes.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Quetiapin Accord sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Accord vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es schon fast Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis ist, dann warten Sie so lange. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin Accord eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin Accord eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet wurde, können bei Ihnen Schläfrigkeit, Schwindel und unregelmäßige Herzschläge auftreten. Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren behandelnden Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. Bitte nehmen Sie die Quetiapin Accord Filmtabletten mit.
Wenn Sie die Einnahme der Quetiapin Accord abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Quetapine Accord plötzlich abbrechen, kann dies zu Schlaflosigkeit oder Übelkeit führen oder Sie können unter Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel oder Gereiztheit leiden. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, die Dosis schrittweise herabzusetzen, bevor die Behandlung beendet wird.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Quetiapin Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Arzneimittel handelt.
Nehmen Sie Quetiapin Accord nicht ein, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:
• bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen;
• Azol-haltige Arzneimittel (zur Behandlung von Pilzinfektionen);
• Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen);
• Nefazodon (zur Behandlung der Depression).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phenytoin oder Carbamazepin);
• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck;
• Arzneimittel, die Barbiturate enthalten (zur Behandlung von Schlafstörungen);
• Thioridazin (ein weiteres Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen).
Sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines Ihrer Arzneimittel absetzen.
Bei Einnahme von Quetiapin Accord zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Quetiapin Accord kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Achten Sie darauf, wie viel Alkohol Sie trinken, weil die Kombination von Quetiapin Accord und Alkohol Sie schläfrig machen kann.
Trinken Sie während der Behandlung mit Quetiapin Accord keinen Grapefruitsaft. Dies könnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Quetiapin Accord Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten):
Schwindel (kann zu Stürzen führen), Kopfschmerzen, Mundtrockenheit;
Schläfrigkeit (die vergehen kann, wenn Sie Quetiapin Accord länger einnehmen);
Absetzsymptome (d. h. Beschwerden, die auftreten, wenn Sie die Einnahme von Quetiapin beenden), die Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Reizbarkeit umfassen. In der Regel verschwinden die Absetzsymptome eine Woche nach Einnahme der letzten Dosis;
Gewichtszunahme.
Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):
schneller Herzschlag;
verstopfte Nase;
Verstopfung, Magenbeschwerden (Verdauungsstörungen);
Schwächegefühl, Ohnmacht (kann zu Stürzen führen);
Anschwellen der Arme oder Beine;
niedriger Blutdruck, wenn Sie aufstehen. Dies kann zu Schwindel oder Ohnmacht führen (kann zu Stürzen führen);
hoher Blutzuckerspiegel;
verschwommenes Sehen;
unnormale Muskelbewegungen, dies beinhaltet Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Schütteln und Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen;
anormale Träume und Albträume;
stärkeres Hungergefühl;
Reizbarkeit;
Störungen des Sprechens oder der Sprache.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):
Krampfanfälle;
Überempfindlichkeitsreaktionen, die Blasenbildung, Schwellungen der Haut und Schwellungen im Mundbereich beinhalten können;
unangenehme Empfindungen in den Beinen (das so genannte Restless Legs Syndrom);
Schluckbeschwerden;
unkontrollierbare Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge.
Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):
hohe Körpertemperatur (Fieber), lang anhaltende Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund, schnelles Atmen, Schwitzen, Muskelsteifheit, starke Benommenheit oder Ohnmacht;
Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht);
lang anhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapismus);
Anschwellen der Brustdrüsen und unerwartete Milchproduktion (Galaktorrhö);
Blutgerinnsel vor allem in den Beinvenen (zu den Symptomen zählen Schwellungen, Schmerzen und Rötung des betroffenen Beins), die durch die Blutgefäße in die Lunge wandern und Schmerzen im Brustkorb sowie Atembeschwerden verursachen können.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):
hoher Blutzucker oder Verschlechterung einer bestehenden Zuckerkrankheit;
Entzündung der Leber (Hepatitis);
starker Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut;
schwere Überempfindlichkeitsreaktion (so genannte Anaphylaxie), die eine erschwerte Atmung oder einen Schock auslösen kann;
schnelles Anschwellen der Haut, üblicherweise im Bereich der Augen, Lippen und des Halses (Angioödem).
Die Gruppe von Arzneimitteln, zu der Quetiapin Accord gehören, kann Herzrhythmusstörungen verursachen, die erheblich sein und in schwerwiegenden ällen tödlich verlaufen können.
Manche der Nebenwirkungen können nur erkannt werden, wenn ein Bluttest durchgeführt wird, wie z. B. ein Anstieg bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin) oder des Blutzuckerwertes, ein Abfall der Anzahl bestimmter Blutzellen und eine Steigerung des Hormons Prolactin im Blut. In seltenen ällen könnte ein erhöhter Spiegel des Hormons Prolactin resultieren in:
bei Männern und Frauen schwellen die Brustdrüsen an und diese produzieren unerwartetermaßen Milch;
bei Frauen bleibt die Monatsregel aus oder wird unregelmäßig.
Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests durchführen zu lassen.
Kinder und Jugendliche:
Die gleichen Nebenwirkungen, wie sie bei Erwachsenen auftreten, können auch bei Kindern und Jugendlichen beobachtet werden.
Die folgenden Nebenwirkungen werden nur bei Kindern und jungen Erwachsenen beobachtet:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten):
Anstieg des Blutdrucks.
Die folgenden Nebenwirkungen werden häufiger bei Kindern und jungen Erwachsenen beobachtet:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten):
Anstieg des als Prolactin bezeichneten Hormons im Blut. In seltenen ällen kann ein Anstieg von Prolactin führen zu:
Anschwellen der Brustdrüsen und unerwartete Absonderung von Milch bei Jungen und Mädchen;
Ausbleiben oder Unregelmäßigkeit der Menstruation bei Mädchen;
gesteigerter Appetit;
unnormale Muskelbewegungen, dies beinhaltet Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Schütteln und Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Quetiapin Acord nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
ür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Zusätzliche Informationen

zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 79326.00.00
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Quetiapin Accord 25 mg Filmtabletten
Quetiapin Accord 100 mg Filmtabletten
Quetiapin Accord 150 mg Filmtabletten
Quetiapin Accord 200 mg Filmtabletten
Quetiapin Accord 300 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Quetiapin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:


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