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«ZOSTAVAXPulver und Lösungsmittel zur Herstellung einerInjektionssuspensionGürtelrose(Herpes zoster)-Lebendimpfstoff»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

ZOSTAVAX ist ein Impfstoff, der angewendet wird zur Vorbeugung gegen Gürtelrose (Zoster) und gürtelrosebedingte postherpetische Neuralgie (PHN); das ist ein lang anhaltender Nervenschmerz nach einer Gürtelrose.

ZOSTAVAX wird angewendet zur Impfung von Personen ab 50 Jahren.

ZOSTAVAX kann nicht zur Behandlung einer bestehenden Gürtelrose oder zur Behandlung von Schmerz bei bestehender Gürtelrose verwendet werden.

Informationen über Gürtelrose

Was ist Gürtelrose?
Gürtelrose ist ein schmerzhafter Ausschlag mit Bläschen. In der Regel betrifft er nur eine Körperregion und kann mehrere Wochen andauern. Der Ausschlag kann zu starkem und lang anhaltendem Schmerz führen und Narben hinterlassen. Seltener können bakterielle Infektionen der Haut, Schwäche, Muskellähmung und Einschränkung des Hör- oder Sehvermögens auftreten. Die Gürtelrose wird von dem gleichen Virus ausgelöst, das auch Windpocken verursacht. Nach einer Windpocken-Erkrankung verbleibt das Virus, das die Windpocken ausgelöst hat, in den Nervenzellen Ihres Körpers. Manchmal wird das Virus nach vielen Jahren wieder aktiv und verursacht Gürtelrose.

Was ist postherpetische Neuralgie (PHN)?
Nachdem die Gürtelrose-Bläschen abgeheilt sind, kann der Schmerz über Monate oder Jahre andauern und sehr stark sein. Dieser lang anhaltende Nervenschmerz wird postherpetische Neuralgie oder PHN genannt.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

ZOSTAVAX darf nicht angewendet werden,

Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von ZOSTAVAX erforderlich

Wie bei vielen anderen Impfstoffen auch sind nach Impfung mit ZOSTAVAX möglicherweise nicht alle Personen ausreichend geschützt.

ZOSTAVAX kann nicht zur Behandlung einer bestehenden Gürtelrose oder zur Behandlung des Schmerzes bei bestehender Gürtelrose eingesetzt werden.

Bei Anwendung von ZOSTAVAX mit anderen Arzneimitteln oder anderen Impfstoffen Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

ZOSTAVAX kann gleichzeitig mit einem inaktivierten Grippe-Impfstoff verabreicht werden. Die beiden Impfstoffe müssen einzeln und an unterschiedlichen Körperstellen verabreicht werden.

ZOSTAVAX darf nicht gleichzeitig mit dem 23-valenten Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff verabreicht werden. Wenn Sie weitere Fragen zu diesen Impfstoffen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft und Stillzeit
ZOSTAVAX darf Schwangeren nicht verabreicht werden. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss nach der Impfung eine Schwangerschaft drei Monate lang verhindert werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, in der nächsten Zeit zu stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit ZOSTAVAX geimpft werden sollen oder nicht.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise darauf, dass ZOSTAVAX Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Wichtige Informationen über die Bestandteile von ZOSTAVAX
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion auf einen der Bestandteile dieses Impfstoffs (einschließlich Neomycin oder auf einen der unter „Die sonstigen Bestandteile sind:“ aufgelisteten sonstigen Bestandteile – siehe Abschnitt 6. WEITERE

INFORMATIONEN – Was ZOSTAVAX enthält) hatten, bevor Sie mit diesem Impfstoff geimpft werden.

Wie wird es angewendet?

ZOSTAVAX sollte unter die Haut, vorzugsweise am Oberarm, verabreicht werden.

ZOSTAVAX wird einmalig als Injektion verabreicht.

Eine für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmte Anleitung zum Auflösen des Impfstoffs finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann ZOSTAVAX Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In Studien wurde am häufigsten (bei mindestens 1 von 10 Geimpften) über Nebenwirkungen an der Einstichstelle berichtet. Dazu gehören Rötung, Schmerz, Schwellung, Jucken, Wärmegefühl und Bluterguss an der Einstichstelle. Auch über Kopfschmerzen wurde häufig berichtet (bei mindestens 1 von 100 Geimpften, aber bei weniger als 1 von 10 Geimpften).

Folgende weitere Nebenwirkungen wurden während der breiten Anwendung von ZOSTAVAX berichtet: Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Fieber, geschwollene Lymphdrüsen (Hals, Achselhöhle), Ausschlag, Ausschlag an der Injektionsstelle, Quaddelbildung an der Injektionsstelle, allergische Reaktionen, die schwerwiegend sein können und möglicherweise mit Atem- oder Schluckbeschwerden einhergehen. Rufen Sie bitte sofort Ihren Arzt an, falls bei Ihnen eine allergische Reaktion auftritt.

Ihr Arzt oder Apotheker hat eine ausführlichere Liste möglicher Nebenwirkungen nach Gabe von ZOSTAVAX.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Wenn die Nebenwirkungen fortbestehen oder sich verschlimmern, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Impfstoffe für Kinder unzugänglich aufbewahren.

ZOSTAVAX darf nach dem auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden.

Kühl lagern und transportieren (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Impfstoff vor Licht zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


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