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«Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS IST Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten zum Einnehmen gehört zu der Stoffgruppe von Arzneimitteln, die alphaGlukosidase-Hemmer genannt werden. Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten verzögert die Verdauung von Kohlenhydraten nach jeder Mahlzeit, was zu einer Verminderung der Blutzuckerspiegel führt.
Es wird angewendet zur Behandlung einer bestimmten Form der Zuckerkrankheit bei
Erwachsenen, (nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus, Typ 2 Diabetes), wenn allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Senkung Ihres Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
Ihr Arzt kann Ihnen Acarbose allein (Monotherapie) oder in Kombination mit anderen Blutzucker senkenden Arzneimitteln (Metformin oder Sulfonylharnstoff bzw. Insulin) verordnen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten BEACHTEN? Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Acarbose oder einem der sonstigen Bestandteile von Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten sind (siehe Abschnitt 6. „Weitere Informationen“),
- wenn Sie eine chronische Darmerkrankung haben, die mit deutlichen Verdauungsstörungen und Störungen der Aufnahme von Nahrungsbestandteilen in das Blut einhergehen,
- wenn Sie unter Erkrankungen leiden, die sich durch eine vermehrte Gasbildung im Darm verschlechtern können (z.B. Zwerchfellhochstand durch geblähte Därme [Roemheldscher Symptomenkomplex], größere Leisten- und Zwerchfelibrüche, Verengungen und Geschwüre des Darms),
- wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben
- wenn Sie eine schwere Einschränkung der Leberfunktion haben.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten ist erforderlich,
wenn Sie einen zu niedrigen Blutzucker (Hypoglykämie) haben. Die Unterzuckerung kann sich bemerkbar machen durch: Müdigkeit, Nervosität, schnellen Puls, kalten Schweiß, starken Hunger und Zittern. Bei fortschreitender Unterzuckerung können Sie unter erheblicher Verwirrung (Delirium) leiden, zerebrale Krampfanfälle entwickeln, die Selbstkontrolle verlieren, eine flache Atmung und verlangsamten Herzschlag zeigen und bewusstlos werden. Die Anzeichen einer Unterzuckerung lassen sich in den meisten ällen durch die Aufnahme von Traubenzucker, nicht aber Haushaltszucker (Rohrzucker) oder Süßstoff rasch beheben. Acarbose verzögert die Verstoffwechselung von Rohrzucker. Dieser ist daher nicht zur schnellen Behebung einer Unterzuckerung geeignet.
In sehr seltenen ällen wurde bei Patienten, die Acarbose einnahmen, ein Darmverschluss berichtet. Wenn Sie vermuten, dass sich bei Ihnen ein Darmverschluss entwickelt hat, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie sofort das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Wenn Sie eine Operation hatten, in der Ihnen der Magen oder Teile des Magens entfernt wurde, kann es möglich sein, dass Acarbose schneller wirkt. Wahrscheinlich führt dies nicht zu einem Problem. ühlen Sie sich aber nach der Einnahme von Acarbose unwohl, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Ihre Blut- und Harnzuckerwerte sollten regelmäßig kontrollieren werden.
Sehr selten kann die Anwendung von Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten zu einem Anstieg der Leberenzyme in Ihrem Blut führen, auch ohne dass Sie Beschwerden haben. Daher wird Ihr Arzt regelmäßig, insbesondere in den ersten Monaten der Behandlung, eine Kontrolle Ihrer Leberwerte durchführen.
Während der Behandlung mit Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten Tabletten, sollten Sie weiterhin die von Ihrem Arzt verschriebene Diät genau einhalten und darauf achten, dass Sie regelmäßig Kohlenhydrate während des Tages zu sich nehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Daten über die Anwendung von Acarbose während der Schwangerschaft vor. Kleine Mengen von Acarbose gelangen in die Milch von säugenden Ratten. Es ist nicht bekannt, ob Acarbose auch in die Muttermilch von Frauen ausgeschieden wird. Nehmen Sie deshalb Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten nicht ein, während Sie schwanger sind oder stillen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen über Wirksamkeit und Verträglichkeit bei
Kindern und Jugendlichen vorliegen, wird Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Eine alleinige Behandlung mit Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten führt nicht zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) und hat daher keine Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder die ähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bei einer Kombinationsbehandlung mit anderen Blutzucker senkenden Arzneimitteln (Metformin, Sulfonylharnstoffen oder Insulin) können Ihre Fahrtüchtigkeit und die Bedienung von Maschinen durch eine mögliche Unterzuckerung beeinträchtigt werden. Sie sollten daher mit Ihrem Arzt besprechen, ob Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen dürfen.

Wie wird es angewendet?

WIE IST Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Die erforderliche Dosis wird von Ihrem behandelnden Arzt entsprechend Ihren persönlichen Erfordernissen ermittelt, da Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten von Fall zu Fall unterschiedlich wirkt und vertragen wird.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Nehmen Sie 3 x täglich 1 Tablette Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten (entsprechen 150 mg Acarbose pro Tag).
Zur Verminderung von Magen-Darm-Beschwerden hat es sich bei einigen Patienten bewährt, die Behandlung einschleichend zu beginnen mit:
1 bis 2 x täglich 1 Tablette Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten (entsprechen 50 bis 100 mg Acarbose pro Tag).
Ihr Arzt kann nach Bedarf die Dosis langsam steigern bis zu 3 x täglich 2 Tabletten Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten oder 3 x täglich 1 Tablette Acarbose 100 mg (entsprechend 300 mg täglich.
Es stehen auch Tabletten mit der Stärke von 100 mg/Tablette zur Verfügung.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Nehmen Sie die Tabletten unmittelbar vor den Mahlzeiten unzerkaut mit einem Glas Wasser oder mit dem ersten Bissen der Mahlzeit ein.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Einnahme entscheidet Ihr behandelnder Arzt. Sie richtet sich nach der Schwere und dem Verlauf Ihrer Erkrankung.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Als Folge einer Überdosierung können für den Fall, dass Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten zusammen mit kohlenhydrathaltigen Getränken und/oder Mahlzeiten eingenommen wird, starke Blähungen und Durchfälle auftreten.
Sollten Sie Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten überdosiert haben, verzichten Sie in jedem Fall für die nächsten Stunden auf kohlenhydrathaltige Getränke und Mahlzeiten und benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie sofort das nächstgelegene Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Tablettenpackung und die verbleibenden Tabletten mit.
Wenn Sie die Einnahme von Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Wenn Sie die Einnahme von Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung mit Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten Tabletten unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, sprechen Sie vorher auf jeden Fall mit Ihrem Arzt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zusätzlich noch andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben:
- andere blutzuckersenkende Arzneimittel z.B. Insulin, Metformin oder Sulfonylharnstoffe, da ggf. deren Dosis angepasst werden muss.
- Kohlepräparate oder andere Darmadsorbenzien,
- Arzneimittel zur Verbesserung der Verdauung (einschließlich Antazida, Amylase, Pankreatin),
- Arzneimittel zur Behandlung von erhöhten Cholesterinspiegel (Cholestyramin),
- Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschwäche (Digoxin),
- Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder harntreibende Arzneimittel (Thiazide, Diuretika),
- entzündungshemmende Arzneimittel (Kortikoide),
Schilddrüsenhormone,
- weibliche Sexualhormone (Ostrogene) oder orale Kontrazeptiva (sog. „Pille“),
- Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen oder Schizophrenie (Phenytoin, Phenothiazin-Abkömmlinge),
- Arzneimittel zur Senkung erhöhter Fettwerte im Blut (Nicotinate),
- Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmter Herzerkrankungen (Kalziumantagonisten),
- den Herzschlag beschleunigende Arzneimittel (Sympathomimetika),
- Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose (lsoniazid).
Bei Einnahme von Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Haushaltszucker (Rohrzucker) und haushaltszuckerhaltige Nahrungsmittel können während der Behandlung mit Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten zu stärkeren Darmbeschwerden und auch zu Durchfall führen (siehe Abschnitt 4).
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem behandelten Auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten,
nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (Magen-Darmtrakt)
sehr häufig: Blähungen, Darmgeräusche, Gefühl von Aufgeblähtheit
häufig: Durchfall, Bauchschmerzen
gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen,
sehr selten: Verstopfung, Darmträgheit, Verlust von Darmaktivität, bis hin zum vollständigen Darmverschluss (Ileus), Gasansammlung in der Darmwand
Wenn Sie vermuten, dass sich bei Ihnen ein Darmverschluss entwickelt hat, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie sofort das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Magen-Darm- Beschwerden können insbesondere auftreten, wenn Sie Nahrungsmittel zu sich nehmen die Haushaltszucker (Rohrzucker) enthalten. Sie können die Beschwerden mindern, wenn Sie Nahrungsmittel und Getränke meiden, die Haushaltszucker enthalten. Bei anhaltendem Durchfall suchen Sie Ihren Arzt auf, gegebenenfalls wird er die Dosierung von Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten ändern oder die Behandlung mit Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten beenden.
Leber und Gallenerkrankungen
selten: vorübergehender Anstieg der Leberwerte,
sehr selten: Gelbsucht, Leberentzündung (Hepatitis)
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
sehr selten: Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie)
Erkrankungen des lmmunsystems
sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Rötung, Hautausschlag und Nesselsucht
Gefässerkrankungen
selten: Wasseransammlungen (Ödeme), vor allem in den Beinen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nehmen Sie die Tabletten erst unmittelbar vor dem Gebrauch aus der Folie. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Zusätzliche Informationen

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION ÜR DEN ANWENDER
Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten
Wirkstoff: Acarbose
ür Erwachsene
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:


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