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«Alprazolam AbZ 0,5 mg Tabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

- zur symptomatischen Behandlung von Angstzuständen

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Alprazolam AbZ 0,5 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Alprazolam oder einen der sonstigen Bestandteile von Alprazolam AbZ 0,5 mg sind.
- wenn Sie an einer bestimmten schweren Muskelschwäche (Myasthenia gravis) erkrankt sind.
- wenn Sie unter schweren Störungen der Atmung leiden.
- wenn bei Ihnen nachts manchmal die Atmung aussetzt (Schlafapnoe-Syndrom).
- wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden.
- bei einer akuten Vergiftung mit Alkohol oder anderen Substanzen, die auf das Gehirn wirken.
- von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. (siehe Abschitt 2. unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alprazolam AbZ 0,5 mg ist erforderlich“)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alprazolam AbZ 0,5 mg ist erforderlich
- bei Abhängigkeitserkrankung in der Vorgeschichte (Alkohol-, Arzneimittel-, Drogen-Missbrauch)
- wenn Sie Atemschwierigkeiten oder Atemstörungen haben
Sprechen Sie in diesen ällen mit Ihrem Arzt, eventuell muss die Dosis verringert werden.
Alprazolam AbZ 0,5 mg soll nur angewendet werden, wenn Ihre Angstzustände Sie stark im täglichen Leben beeinträchtigen.
Benzodiazepine, wie auch Alprazolam AbZ 0,5 mg, sollten nicht zur alleinigen Behandlung von Depressionen oder anderen Störungen des geistig-seelischen Zustandes eingenommen werden. Unter Umständen können die depressiven Beschwerden verstärkt werden, wenn keine geeignete Behandlung der Grunderkrankung erfolgt. Wenn Sie sich jemals so nutzlos oder wertlos gefühlt haben, dass Sie darüber nachgedacht haben sich das Leben zu nehmen, ist es sehr wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Familie darüber sprechen, da sie Ihnen helfen können.
Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein und einen Zeitraum von Wochen nicht überschreiten (siehe Abschnitt 3. unter „Wie ist Alprazolam AbZ 0,5 mg einzunehmen?“).
Wenn Sie Alprazolam AbZ 0,5 mg kontinuierlich über einige Wochen einnehmen, kann die Wirkung nachlassen.
Eine längerfristige Anwendung von Alprazolam AbZ 0,5 mg kann zur körperlichen und psychischen Abhängigkeit führen. Das Risiko einer Abhängigkeit steigt mit der Höhe der Dosierung und der Länge der Behandlungsdauer. Dies gilt vor allem für Patienten mit Drogen-, Arzneimittel- und Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte. Wenn es zur körperlichen Abhängigkeit gekommen ist, entwickeln sich bei Absetzen der Behandlung Entzugserscheinungen wie Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, schwere Angst- und Spannungszustände, Schlafstörungen, Ruhelosigkeit, Verwirrung und Reizbarkeit. In schweren ällen kann es zu folgenden Symptomen kommen: Depersonalisierung und Derealisation (gestörte Wahrnehmung der eigenen Person bzw. der Umwelt), gesteigertes Hörempfinden, Missempfindungen wie Taubheit und Kribbeln der Gliedmaßen, Licht-, Geräusch- und Berührungsempfindlichkeit, Halluzinationen und epileptische Anfälle.
Entzugserscheinungen können mehrere Tage nach Beendigung der Therapie auftreten.
Beim Beenden der Behandlung mit Alprazolam AbZ 0,5 mg können die Symptome, die ursprünglich Anlass für die Behandlung waren, in verstärkter Form wieder auftreten. Dies kann mit Stimmungsschwankungen, Angst oder Schlaflosigkeit und Unruhe einhergehen.
Da die Gefahr des Auftretens dieser Nebenwirkungen nach schneller Dosisreduzierung bzw. plötzlichem Abbruch der Behandlung größer ist, sollte eine schrittweise Verringerung der Dosis (Ausschleichen) erfolgen.
Kinder
Alprazolam AbZ 0,5 mg darf von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden, da Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Gruppe nicht nachgewiesen wurden (siehe Abschnitt 2. unter „Alprazolam AbZ 0,5 mg darf nicht eingenommen werden“).
Ältere oder geschwächte Menschen
Bei älteren oder geschwächten Menschen wird der Arzt eventuell eine geringere Dosierung verordnen.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist, eventuell muss die Dosis verringert werden (siehe Abschnitt 2. unter „Alprazolam AbZ 0,5 mg darf nicht eingenommen werden“).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, eventuell muss die Dosis verringert werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
In der Schwangerschaft sollte Alprazolam AbZ 0,5 mg nur in Ausnahmefällen und aus zwingenden Gründen verordnet werden. Wenn Sie während der Behandlung mit Alprazolam AbZ 0,5 mg schwanger werden möchten oder vermuten, dass Sie schwanger sind, teilen Sie dies bitte umgehend Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin mit. Er/sie kann über die Weiterführung oder den Abbruch Ihrer Behandlung entscheiden.
Stillzeit
Alprazolam geht in die Muttermilch über. Sie sollen daher während der Behandlung mit Alprazolam AbZ 0,5 mg nicht stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Alprazolam AbZ 0,5 mg kann Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen und Muskelschwäche hervorrufen und dadurch Ihre ähigkeit ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen beeinträchtigen. Diese Wirkung wird durch Alkohol verstärkt. Wenn Sie nicht genügend geschlafen haben, lässt Ihre Aufmerksamkeit noch stärker nach.
ühren Sie während der Behandlung mit Alprazolam kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Alprazolam AbZ 0,5 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Alprazolam AbZ 0,5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Alprazolam AbZ 0,5 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Alprazolam AbZ 0,5 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Erwachsene
Anfangsdosierung: 3-mal täglich -1 Tablette Alprazolam AbZ 0,5 mg (entsprechend 3-mal täglich 0,,5 mg Alprazolam).
Falls erforderlich, kann die Dosis in Abständen von Tagen erhöht werden auf:
Erhaltungsdosierung: 1 bis maximal 6 Tabletten Alprazolam AbZ 0,5 mg pro Tag, aufgeteilt in mehrere Einzelgaben (entsprechend 0,5 – 3 mg Alprazolam pro Tag).
Ältere Patienten, geschwächte Patienten oder Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
Anfangsdosierung: -mal täglich  Tablette Alprazolam AbZ 0,5 mg (entsprechend -mal täglich 0,25 mg Alprazolam).
Falls erforderlich und falls es das Krankheitsbild zulässt, kann die Dosis in Abständen von Tagen erhöht werden auf:
Erhaltungsdosierung: maximal bis 3 Tabletten Alprazolam AbZ 0,5 mg pro Tag, aufgeteilt in mehrere Einzelgaben.
ür gebrechliche Patienten oder geschwächte Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung wird eine niedrigere Dosis (1  Tabletten Alprazolam AbZ 0,5 mg, entsprechend 0,75 mg Alprazolam pro Tag) empfohlen.
ür Dosierungen, die mit Alprazolam AbZ 0,5 mg nicht einzuhalten sind, stehen Tabletten mit 0,25 mg und 1,0 mg Alprazolam zur Verfügung.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Eventuell sollte die Dosis reduziert werden.
Falls eine Dosiserhöhung erforderlich ist, sollte zuerst die Dosierung am Abend erhöht werden, bevor die Dosierung am Tag erhöht wird.
Art der Anwendung
Nehmen Sie Alprazolam AbZ 0,5 mg Tabletten ganz mit reichlich Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein. Zerkauen Sie die Tabletten nicht.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung mit Alprazolam AbZ 0,5 mg sollte so kurz wie möglich sein.
Nach längerer Anwendungsdauer sollte die Beendigung der Behandlung schrittweise (Reduzierung der Tagesdosis um nicht mehr als 0,5 mg alle 3 Tage) erfolgen.
Die Gesamtdauer der Behandlung sollte, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 812 Wochen nicht übersteigen, letztlich entscheidet der behandelnde Arzt über die Dauer der Anwendung.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Alprazolam AbZ 0,5 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Alprazolam AbZ 0,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Fragen Sie in jedem Fall unverzüglich einen Arzt (z. B. Notaufnahme des nächsten Krankenhauses, Vergiftungsnotruf) um Rat!
Eine Überdosierung äußert sich im Allgemeinen in Form von Benommenheit manchmal bis hin zum Koma. In leichteren ällen von Überdosierung treten Symptome wie Schläfrigkeit, Verwirrung und Lethargie auf. Bei schwereren Formen werden Störungen der Bewegungsabläufe, Muskelerschlaffung, Blutdruckabfall und Störungen der Atemfunktion beobachtet. Selten tritt Koma ein; sehr selten folgt der Tod.
Die Beurteilung des Schweregrades der Vergiftung und die Festlegung der erforderlichen weiteren Maßnahmen sollte durch den Arzt erfolgen.
Wenn Sie die Einnahme von Alprazolam AbZ 0,5 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Alprazolam AbZ 0,5 mg abbrechen
Nach längerer Anwendungsdauer und nach plötzlichem Beenden der Behandlung können Ihre ursprünglichen Beschwerden vorübergehend verstärkt wieder auftreten. Dies kann mit Stimmungsschwankungen, Angstzuständen, Schlaflosigkeit und Unruhe einhergehen.
Deshalb sollte die Dosis beim Beenden der Behandlung vom behandelnden Arzt schrittweise reduziert werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Alprazolam AbZ 0,5 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Fragen Sie insbesondere Ihren Arzt um Rat, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen (z. B. Ketoconazol oder Itraconazol)
- Schlafmittel, Antipsychotika oder Narkosemittel
- Schmerzmittel (wie z. B. Dextropropoxyphen oder narkotische Schmerzmittel)
- Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z. B. Johanniskraut, Fluoxetin, Fluvoxamin, Sertralin, Nefazodon, Imipramin und Desipramin)
- Anxiolytika (zur Behandlung von Angstzuständen)
- Arzneimittel zur Behandlung der Schizophrenie (z. B. Clozapin)
- Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfallsleiden (z. B. Carbamazepin, Phenytoin)
- beruhigende (sedative) Antihistaminika (Arzneimittel gegen Allergien mit Beruhigung als Nebenwirkung)
- hormonhaltige Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“)
- Antibiotika (z. B. Erythromycin, Troleandromycin, Rifampicin)
- Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen (z. B. Digoxin)
- blutdrucksenkende Arzneimittel (z. B. Diltiazem)
- muskelentspannende Arzneimittel
- Arzneimittel zur Behandlung von HIV
- Cimetidin (Arzneimittel gegen übermäßige Magensäure)
Bei Einnahme von Alprazolam AbZ 0,5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Trinken Sie während der Behandlung mit Alprazolam AbZ 0,5 mg keinen Alkohol! Durch Alkohol kann die Wirkungsweise von Alprazolam AbZ 0,5 mg verändert und die beruhigende Wirkung verstärkt werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Alprazolam AbZ 0,5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schläfrigkeit, emotionale Stumpfheit, verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrung, Mattigkeit, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Muskelschwäche, Störungen der Bewegungsabläufe, Sehstörungen (wie z. B. Doppeltsehen oder Verschwommensehen) treten vorwiegend zu Beginn der Behandlung oder bei höherer Dosierung auf und bilden sich in der Regel im Laufe der weiteren Behandlung zurück.
Zu den weiteren Nebenwirkungen gehören: Magen-Darm-Störungen (wie Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen), Appetitlosigkeit, vermehrter Appetit und Gewichtszunahme, Schluckstörungen, niedriger Blutdruck, Abnahme des sexuellen Verlangens, Hautreaktionen, Mundtrockenheit, vermehrter Speichelfluss, verstopfte Nase, Herzjagen, Konzentrationsstörungen, herabgesetzte Muskelspannung, Sprachstörungen, Menstruationsstörungen, Inkontinenz, Harnverhalten, Leberfunktionsstörungen, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut), hohe Prolactinwerte im Blut, Anstieg des Augeninnendrucks.
Amnesie
Alprazolam kann zeitlich begrenzte Gedächtnislücken (anterograde Amnesien) verursachen. Das bedeutet, dass (in den meisten ällen) einige Stunden nach Medikamenteneinnahme unter Umständen Handlungen ausgeführt werden, an die sich der Patient später nicht erinnern kann. Dieses Risiko ist von der Höhe der Dosierung abhängig und kann durch eine ausreichend lange, ununterbrochene Schlafdauer ( Stunden) verringert werden.
Depression
In einigen ällen wurden bei Patienten mit latenter Depression (d. h. ohne Symptome verlaufende, vorhandene Depression) manische Episoden beschrieben.
Psychiatrische und „paradoxe“ Reaktionen
Bei der Anwendung von Alprazolam AbZ 0,5 mg kann es, insbesondere bei älteren Patienten, zu Sinnestäuschungen sowie so genannten „paradoxen Reaktionen“ wie Unruhe, Reizbarkeit, aggressivem Verhalten, Albträumen, Sinnestäuschungen, Wahnvorstellungen, unangemessenem Verhalten und anderen Verhaltensstörungen kommen. In solchen ällen sollte der Arzt die Behandlung mit diesem Präparat beenden.
Abhängigkeit
Bei Anwendung von Alprazolam kann sich eine körperliche und psychische Abhängigkeit entwickeln und die Wirksamkeit kann nach wiederholter Einnahme über einige Wochen nachlassen. Bei Absetzen der Behandlung können sich Entzugserscheinungen wie Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, schwere Angst- und Spannungszustände, Schlafstörungen, Ruhelosigkeit, Verwirrung und Reizbarkeit einstellen. In schweren ällen kann es zu folgenden Beschwerden kommen: Depersonalisierung und Derealisation (gestörte Wahrnehmung der eigenen Person bzw. der Umwelt), gesteigertes Hörempfinden, Missempfindungen wie Taubheit und Kribbeln der Gliedmaßen, Licht-, Geräusch- und Berührungsempfindlichkeit, Halluzinationen und epileptische Anfälle. Das ursprüngliche Krankheitsbild kann vorübergehend verstärkt wieder auftreten.
älle von Missbrauch sind beschrieben worden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Zusätzliche Informationen

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Alprazolam AbZ 0,5 mg Tabletten
Wirkstoff: Alprazolam

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Alprazolam AbZ 0,5 mg gehört zur Gruppe der Benzodiazepine. Diese beeinflussen Botenstoffe im Gehirn und helfen bei der Behandlung von Angstzuständen.


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