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«Aspro Classic 320 mg ASS - Tabletten»

Aspro Classic 320 mg ASS - Tabletten
Aspro Classic 320 mg ASS - Tabletten


Was ist es und wofür wird es verwendet?

Der Wirkstoff in Aspro Classic ist Acetylsalicylsäure (ASS), die über schmerzlindernde, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkung verfügt.

Aspro Classic wird angewendet:

  • Zur Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie z. B. Kopfschmerzen, Migräne, Zahnschmerzen, rheumatische Beschwerden
  • Zur Linderung von Schmerzen und Senkung von Fieber bei Erkältungskrankheiten und grippalen Infekten

Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder (siehe Abschnitt 2).

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

ASPRO Classic darf nicht eingenommen werden,

  • starken Blutungen oder Blutungsrisiko, z.B. vor Operationen
  • schwerer Herzmuskelschwäche
  • schwerer Einschränkung der Leber- bzw. Nierenfunktion
  • Behandlung mit Methotrexat (Arzneimittel gegen Krebs und gegen bestimmte Entzündungen) in Dosierungen ab 15 mg pro Woche
  • Behandlung mit bestimmten gerinnungshemmenden Arzneimitteln (wenn ASS hoch dosiert wird - insbesondere bei der Behandlung von rheumatischen Erkrankungen)
  • Kindern oder Jugendlichen mit Windpocken oder Grippe (Influenza) wegen des Risikos der Entwicklung eines Reye-Syndroms
  • von Kindern unter einem Jahr
  • einer Schwangerschaft im letzten Drittel
  • Alkoholkrankheit

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ASPRO Classic ist erforderlich,

ASPRO Classic darf in diesen Fällen nur nach ärztlicher Anordnung eingenommen werden. Wenden Sie sich daher bitte an Ihren Arzt, wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft.

ASPRO Classic darf bei Schmerzen nicht länger als einigeTage und bei Fieber nicht länger als 3 Tage ohne ärztliche Anordnung eingenommen werden. Wenn Schmerzen oder Fieber bestehen bleiben, oder sich sogar verschlimmern, oder wenn neue Symptome auftreten (z.B. Rötungen bzw. Schwellungen, Anzeichen einer Entzündung oder eine Verschlechterung des Allgemeinbefindens) dann suchen Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt auf, da diese Beschwerden durch eine schwere Erkrankung verursacht werden können.

Weitere Informationen:

Magen-Darm-Trakt:
Achten Sie während der Einnahme von ASPRO Classic auf Anzeichen einer Erkrankung im Magen-Darm-Trakt, denn es können während der Behandlung jederzeit Blutungen und/oder Geschwüre oder Durchbrüche auftreten - auch ohne vorherige Warnsymptome oder eine entsprechende Vorgeschichte. Das relative Risiko ist höher bei älteren Personen, Personen mit niedrigem Körpergewicht und bei mit Blutgerinnungshemmern behandelten Patienten.

Warnhinweise für Nebenwirkungen können sein: Bauchschmerzen, Bluterbrechen, kaffeesatzartiges Erbrechen, Schwarzfärbung des Stuhls. In diesem Fall unterbrechen Sie bitte die Einnahme von ASPRO Classic sofort und suchen Sie unverzüglich ärztlichen Rat (siehe auch Abschnitt 4).

Operationen:

ASS hemmt das Aneinanderhaften von Blutplättchen, daher besteht erhöhte Blutungsgefahr bei Operationen (auch kleineren, wie z.B. zahnärztlichen Eingriffen). Diese hält noch 4-8 Tage nach dem Einnahmestopp von ASS an. Informieren Sie bitte vor sämtlichen Operationen Ihren Arzt, wenn Sie ASPRO Classic eingenommen haben.

Enzymdefekte:
in bestimmten Fällen von schwerem sogenannten „Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel“ (eine angeborene Stoffwechselkrankheit) lösten hohe Dosen von ASS einen Zerfall der roten Blutkörperchen aus. Die Verabreichung von ASS in höheren Dosen bei G-6-PD-Mangel muss daher unter ärztlicher Überwachung erfolgen.

Kopfschmerzen durch Schmerzmittel:
Bei dauerhafter Einnahme von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die zu erneuter Einnahme führen und damit wiederum eine Fortdauer der Kopfschmerzen bewirken können. Suchen Sie in diesem Fall bitte ärztlichen Rat.

Nierenschäden durch Schmerzmittel:
Durch gewohnheitsmäßige lang dauernde Einnahme von schmerzlindernden Arzneimitteln kann es zu Nierenschäden kommen, die bis zu einem Nierenversagen führen können.

Fieberbehandlung bei Kindern und Jugendlichen:
Sehr selten wird bei Kindern und Jugendlichen – insbesondere bei Fieberbehandlung von Grippe oder Windpocken – unter der Behandlung mit ASS eine schwere Erkrankung des Gehirnes und der Leber beobachtet (das sogenannte „Reye-Syndrom“), das möglicherweise mit ASS in Zusammenhang steht. ASS-hältige Arzneimittel dürfen daher Kindern unter 12 Jahren nur auf ärztliche Verordnung verabreicht werden. Falls langandauerndes Erbrechen, Bewusstseinstrübung und/oder abnormales Verhalten in Folge der Therapie auftreten, muss die Behandlung mit ASS sofort abgebrochen und unverzüglich ärztliche Hilfe gesucht werden. Aus diesem Grund sollte nach einer Impfung gegen Windpocken 6 Wochen lang bei Kindern kein ASS-hältiges Arzneimittel verabreicht werden.

Gicht
Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei Patienten, die bereits zu geringer Harnaussäurescheidung neigen, kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.

Bei Einnahme von ASPRO Classic mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Anwendung von ASPRO Classic gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln kann zu möglicher gegenseitiger Beeinflussung der Wirkung führen:

Beachten Sie bitte, dass manche andere Arzneimittel ebenfalls ASS enthalten könnten (z.B. „Grippemittel“ , andere (kombinierte) Schmerz- oder Rheumamittel, und damit bei gleichzeitiger Anwendung die Gefahr einer Überdosierung der einzelnen Wirkstoffe und folglich ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Wirkungen besteht.

Bitte beachten Sie ferner dass: ASS in höherer Dosierung die Ergebnisse von Laboruntersuchungen verändern können, informiern Sie daher Ihren Arzt über die Einnahme von ASPRO Classic.

Bei Einnahme von ASPRO Classic zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Bitte vermeiden Sie den Genuss von Alkohol während der Behandlungszeit mit ASPRO Classic, denn es könnten Nebenwirkungen des Arzneimittels verstärkt werden (Risiko einer Blutung im Magen-Darm-Trakt, Verstärkung einer Blutung durch verlängerte Blutungszeit)

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.

Erstes und zweites Schwangerschaftsdrittel:
ASPRO Classic darf während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche ärztliche Anordnung eingenommen werden. Dabei muss die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.

Drittes Schwangerschaftsdrittel:
Während des letzten Drittels der Schwangerschaft darf ASPRO Classic nicht eingenommen werden. Es besteht durch ASS die Gefahr von Entwicklungsstörungen beim Ungeborenen (Fehlentwicklungen im Kreislaufsystem und/oder Nierenfunktionsstörung beim Ungeborenen). Bei der Geburt kann es zu verstärkten Blutungen beim Mutter und Kind und zur Verzögerung /Verlängerung des Geburtsvorganges kommen.

Stillzeit
Der Wirkstoff ASS und seine Abbauprodukte gehen in geringer Menge in die Muttermilch über. Die höchste Menge des Wirkstoffes in der Muttermilch wurden rund 3 bis 9 Stunden nach der Einnahme gefunden.
Bei kurzfristiger Anwendung und niedriger Dosierung wird eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich sein. Eine Störung der Blutgerinnung beim Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Bei längerer Anwendung und höherer Dosierung sollte nicht gestillt werden.

Fertilität
ASS gehört zu jenen entzündungshemmenden Arzneimitteln (wie auch die Gruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
ASPRO Classic hat keinen bzw. vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Lenken Sie keine Fahrzeuge bzw. benutzen Sie keine gefährlichen Werkzeuge oder Maschinen, wenn Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigt ist – wie z.B. durch mögliche Nebenwirkungen wie Müdigkeit oder Schwindel.

Wie wird es angewendet?

Unerwünschte Wirkungen können dadurch minimiert werden, dass die kleinste noch wirksame Dosis für die kürzeste notwendige Dauer angewendet wird.

Arzneimittel, die ASS enthalten, dürfen Kindern unter 12 Jahren nur auf ärztliche Verordnung gegeben werden!

Dosierung:

Die empfohlene Einzeldosis kann bis maximal 4 mal täglich, mit einem Mindestabstand von 6 Stunden, eingenommen werden:

(Mindestgewicht 50 kg)

Es stehen bei Bedarf auch höher dosierte Darreichungsformen von ASPRO zur Verfügung.

Besondere Patientengruppen:

Ältere Personen (ab 65 Jahren):
Bei älteren Personen ist wegen eventueller Begleiterkrankungen bzw. Untergewicht besondere Vorsicht angezeigt. Insbesondere wird empfohlen, bei älteren und untergewichtigen Personen die niedrigste wirksame Dosis zu verwenden. Eine Gesamttagesdosis von 6 Tabletten sollte nicht überschritten werden.

Kinder unter 7 Jahren: Acetylsalicylsäure darf Kindern unter 1 Jahr nicht gegeben werden, bei Kindern ab dem vollendeten 1. bis zum vollendeten 7. Lebensjahr wird die Anwendung von ASPRO Classic nicht empfohlen.

Leberfunktionsstörungen: Falls Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt vor der Einnahme um Rat. Möglicherweise müssen Sie den Abstand zwischen 2 Einnahmen verlängern.
Bei schweren Leberfunktionsstörungen darf ASPRO Classic nicht angewendet werden.

Nierenfunktionsstörungen: Falls Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt vor der Einnahme um Rat. Möglicherweise müssen Sie den Abstand zwischen 2 Einnahmen verlängern.
Bei schweren Nierenfunktionsstörungen darf ASPRO Classic nicht angewendet werden.

Dauer der Anwendung : Nehmen Sie das Arzneimittel nicht länger als erforderlich ein; ohne ärztlichen Rat darf ASPRO Classic nicht länger als einige Tage und bei Fieber nicht länger als 3 Tage eingenommen. werden.

Art der Anwendung :

Die Tablette ist mit reichlich Flüssigkeit - einem Glas Wasser oder Tee (kalt oder lauwarm) –einzunehmen. Alternativ kann man zuerst die Tablette in etwas Wasser zerfallen lassen und nach der Einnahme reichlich Flüssigkeit nachtrinken.

Die Einnahme sollte möglichst unmittelbar vor oder während einer Mahlzeit erfolgen, auch wenn es sich nur um eine leichte Mahlzeit handelt.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ASPRO Classic zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von ASPRO Classic eingenommen haben, als Sie sollten Überdosierungen können eine Gefahr insbesondere für ältere Patienten und vor allem für kleine Kinder sein.

Anzeichen einer ASS-Vergiftung:
Ohrensausen, Hör- und Sehstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel und Verwirrtheit, Fieber, beschleunigte Atmung, Blutdruckabfall, Bewusstlosigkeit. Es muss unter anderem mit starken Blutungen gerechnet werden.

Besteht der Verdacht einer Überdosierung mit Aspro Classic verständigen Sie unverzüglich einen Arzt. Eine Vergiftung mit Aspro Classic kann lebensbedrohlich sein.

Informationen zur Behandlung einer Vergiftung mit ASPRO Classic sind am Ende dieser Gebrauchsinformation zu finden!

Wenn Sie die Einnahme von ASPRO Classic vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie bitte die Einnahme wie gewohnt fort und erhöhen Sie keinesfalls die Dosis.

Wenn Sie die Einnahme von ASPRO Classic abbrechen
sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Gründe dafür.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Aspro Classic Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig :
betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig :
betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich :
betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000

Selten :
betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten :
betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Falls folgende Beschwerden auftreten sollten, unterbrechen Sie bitte die Einnahme von ASPRO Classic und wenden Sich sich bitte sofort an einen Arzt, da diese Beschwerden Anzeichen für möglicherweise gefährliche Nebenwirkungen sein können:

  • Bluterbrechen, kaffeesatzartiges Erbrechen, Bauchschmerzen oder teerähnlicher Stuhl
  • Störungen des Allgemeinbefindens mit Atemnot, Hautrötung oder –jucken, möglicherweise mit erniedrigtem Blutdruck und Schwellungen im Kopfbereich
  • Hautausschläge mit Blasenbildung bzw. Hautblutungen, Geschwüre im Mund
  • Blässe mit Abgeschlagenheit, Appetitlosgkeit, Fieber, vermehrter Blutungsneigung (Hautblutungen, Naenbluten)
  • Kopfschmerzen und Bewusstseinstrübung, möglicherweise mit Krämpfen, Erbrechen oder Veränderungen des Verhaltens (insbesondere bei Kindern)
  • Deutliche Verminderung der Harnausscheidung (trotz ausreichender Trinkmenge)

Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Acetylsalicylsäure, auch solche unter hoch dosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten.

Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems :
Blutungen mit verlängerter Blutungszeit wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder Hautblutungen. Diese Wirkung kann über 4 bis 8 Tage nach Beendigung der ASS-Einnahme bestehen. Daraus kann ein Blutungsrisiko bei Operationen entstehen; Anämie durch Blutverlust; Selten bis sehr selten: sind auch schwerwiegende Blutungen wie z. B. Gehirnblutungen, besonders bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit Blutgerinnungshemmern berichtet worden, die in Einzelfällen lebensbedrohlich sein können. sehr selten: Thrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie, aplastische Anämie (Erkrankungen der Blutbildung mit Abnahme der Blutblättchen und/oder der Blutkörperchen)

Erkrankungen des Nervensystems : Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Unruhe, Verwirrtheit, gestörtes Hörvermögen, Ohrensausen, Sehstörungen

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes : Häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen
Selten: Offensichtliche (Bluterbrechen, Schwarzfärbung des Stuhls) oder unbemerkte Magen-Darm-Blutungen, die sehr selten zu einer Blutarmut durch Eisenmangel führen können. (Diese Nebenwirkungen sind umso häufiger, je höher die Dosis ist.)
Magen- Darmgeschwüre, die sehr selten zu einem Durchbruch führen können.

Erkrankungen der Niere und der Harnwege:Sehr selten: Nierenfunktionsstörung, plötzliches Nierenversagen

Allgemeine Erkrankungen:Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Atemnot, Blutdruckabfall, Gesichtsschwellungen (vor allem bei Asthma-Patienten) bis zum lebensgefährlichen Schock Sehr selten: „Reye-Syndrom“ (siehe Abschnitt: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ASPRO Classic ist erforderlich“)

Erkrankungen der Haut: Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Nesselausschlag
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen mit schweren Hautreaktionen mit Blasenbildung und Hautabschälung; Hautblutungen, entzündliche Erkrankungen der Blutgefäße

Leber- und Gallenerkrankungen: Sehr selten: Erhöhungen der Leberwerte wurden beobachtet.
Bei Patienten mit Leberschäden in der Vorgeschichte, bei jungen Rheumapatienten, bei Patienten mit rheumatischem Fieber oder Lupus erythematodes (eine Erkrankung des Immunsystems) wurden plötzliche schwere Leberfunktionsstörungen beobachtet.
(siehe Abschnitt: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ASPRO Classic ist erforderlich“)

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 30º C lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen sti, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.


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