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«Beclomet Easyhaler 0,2mg /Dosis Pulver zur Inhalation»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis ist ein Glukokortikoid zur Inhalation (Antiasthmatikum).
Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis wird angewendet zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei
- Asthma bronchiale
- chronisch-obstruktive Bronchitis.
Hinweis: Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis darf nicht angewendet werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Beclometason-17,21-dipropionat oder Milchprotein sind (der sonstige Bestandteil Lactose von Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis enthält geringe Mengen Milchprotein).
Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis ist nicht angezeigt zur Behandlung von Kindern unter 6 Jahren. In der Regel sollte bei Kindern von Jahren eine Tageshöchstdosis von 0,5 mg Beclometason-17,21-dipropionat nicht überschritten werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis ist erforderlich bei
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben früher einmal zutrafen.
- Lungentuberkulose
- Pilzinfektionen oder andere Infektionen im Bereich der Atemwege
Inhalativ anzuwendende Glukokortikoide können Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden. Solche Reaktionen treten deutlich seltener auf als bei der Einnahme von Glukokortikoidtabletten. Mögliche Effekte schließen Störungen der Nebennierenrindenfunktion, Verminderung der Knochendichte, Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Jugendlichen sowie Augenerkrankungen (grauer Star - Katarakt, grüner Star - Glaukom) ein. Deshalb sollte die niedrigste Dosis, mit der eine wirksame Kontrolle des Asthmas möglich ist, verabreicht werden.
Es wird empfohlen, das Wachstum von Kindern, die eine Langzeittherapie mit inhalativ anzuwendenden Glukokortikoiden erhalten, regelmäßig zu kontrollieren.
Bei der Behandlung mit hohen Dosen, insbesondere bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung, kann eine klinisch relevante Funktionsminderung der Nebennierenrinde mit einer verminderten Produktion bzw. einer bei gesteigertem Bedarf (Stresssituationen) nicht mehr ausreichend steigerbaren Produktion körpereigener Glukokortikoide auftreten. In solchen ällen sollte in Stresssituationen (z.B. vor Operationen) eine vorübergehende zusätzliche Glukokortikoidgabe zum Ausgleich der verminderten natürlichen Glukokortikoidproduktion erwogen werden.
Verschlimmert sich die Atemnot nach der Inhalation akut (paradoxe Bronchospastik), so sollte die Behandlung sofort abgesetzt werden und der Behandlungsplan vom Arzt überprüft werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Der Arzt muss die Notwendigkeit einer Anwendung während der Schwangerschaft besonders sorgfältig abwägen. Obwohl nach den bisherigen Erfahrungen bei Schwangeren keine Anhaltspunkte dafür vorliegen, dass die im Tierversuch beobachteten Fehlbildungen durch Beclometason für den Menschen von Bedeutung sind, können andere Formen der Schädigung (z. B. intrauterine Wachstumsstörungen, Atrophie der Nebennierenrinde) und Spätfolgen bei Langzeittherapien nicht sicher ausgeschlossen werden.
Es liegen keine Daten zum Übergang von Beclometason in die Muttermilch vor. Andere Glukokortikoide gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Sollten beim Säugling Substanzwirkungen beobachtet werden, ist abzustillen.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis ANZUWENDEN?
Wenden Sie Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosierung orientiert sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und Ihrem klinischen Ansprechen. Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden, in besonderen ällen (mangelnde Wirksamkeit in diesem Intervall) kann sie auf Einzelgaben aufgeteilt werden.
In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Kindern 0,5 mg und bei Jugendlichen und Erwachsenen 2,0 mg Beclometason-17,21-dipropionat nicht überschreiten. Es sollte die niedrigste Dosis, mit der eine wirksame Kontrolle der Beschwerden möglich ist, verabreicht werden.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
2-mal täglich Pulverinhalationen
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
-mal täglich 1 Pulverinhalation
Hinweis
Um eine falsche Anwendung zu vermeiden, ist eine gründliche Einweisung des Patienten in den korrekten Gebrauch vorzunehmen. Kinder sollten dieses Arzneimittel nur unter Aufsicht eines Erwachsenen anwenden.
Art der Anwendung
Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis sollte regelmäßig in den empfohlenen Zeitabständen eingesetzt werden.
Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis sollte vor einer Mahlzeit angewendet werden, wenn dieses nicht möglich ist, sollte nach der Inhalation der Mund ausgespült werden.
Bedienungsanleitung
Lesen Sie die folgenden Hinweise sorgfältig, bevor Sie Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis anwenden. Befolgen Sie bitte unbedingt die hier gemachten Angaben.
Ein Pulverinhalator enthält 200 Dosen Beclometason-17,21-dipropionat zu je 0,2 mg.
Der Pulverinhalator sollte in der dazugehörigen Schutzbox aufbewahrt werden.
A. Einsetzen des Easyhaler in die Schutzbox
Entnehmen Sie den Easyhaler aus der Folienverpackung.
Er befindet sich in einer Folie, um das Pulver vor Feuchtigkeit
zu schützen. Entnehmen Sie den Easyhaler der Folienverpackung nur,
wenn Sie Ihn anschließend auch gebrauchen wollen.
Der Easyhaler kann mit oder ohne Schutzbox verwendet werden. (Abb. 1).
Die Aufbewahrung in der Schutzbox erhöht die Stabilität des Arzneimittels
während des Gebrauchs und schützt den Easyhaler vor Beschädigung.
Wenn Sie die Schutzbox nicht benutzen, gehen Sie weiter zu Punkt B.
Öffnen Sie die Schutzbox (Abb. 2).
Stecken Sie den Easyhaler in die Schutzbox (Abb. 2).
Die Schutzkappe auf dem Mundstück des Easyhaler (Abb. 1)
blockiert diesen und verhindert eine versehentliche Betätigung
des Easyhaler beim Einstecken in die Schutzbox.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis ist ein Arzneimittel zur Langzeitbehandlung des Asthma bronchiale.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis angewendet haben als Sie sollten
Es können glukokortikoidübliche Wirkungen, wie eine erhöhte Anfälligkeit für Infektionen, auftreten. Die Stressanpassung kann behindert sein. Besprechen Sie das weitere Vorgehen mit Ihrem behandelnden Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis vergessen haben
Setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort, verwenden Sie nicht die doppelte Menge.
Wenn Sie die Anwendung von Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis abbrechen
Nehmen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt Kontakt auf, er bespricht mit Ihnen, ob Sie die Behandlung sofort oder allmählich beenden können, und ob Sie in Notfällen möglicherweise Glukokortikoide als Tabletten einnehmen müssen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Gelegentlich Reizwirkungen im Rachenraum und Heiserkeit, sowie lokale Pilzinfektionen. Das Risiko kann vermindert werden, wenn wie oben erwähnt Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis vor einer Mahlzeit angewendet wird und nach der Inhalation der Mund ausgespült wird.
Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Hautausschlag, Rötung, Juckreiz und Schwellung von Augen, Gesicht, Lippen und Rachen sind berichtet worden.
Bei Umstellung von Glukokortikoidtabletten oder -injektionen auf die Inhalationsbehandlung mit Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis können Allergien auftreten, die durch die bisherige Behandlung unterdrückt waren, wie z. B. allergische Rhinitis, allergische Ekzeme, rheumatoide Beschwerden. Diese Symptome sollten mit geeigneten Arzneimitteln zusätzlich behandelt werden.
Inhalativ anzuwendende Glukokortikoide können Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden. Mögliche Nebenwirkungen schließen Störungen der Nebennierenrindenfunktion, Verminderung der Knochendichte, Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Jugendlichen sowie Augenerkrankungen (grauer Star - Katarakt, grüner Star - Glaukom) ein. Es können weitere glukokortikoidübliche Wirkungen, wie z. B. eine erhöhte Infektanfälligkeit, auftreten. Die Stressanpassung kann behindert sein. Bei Erwachsenen konnte bei Dosen von 0,,8 mg Beclometason-17,21-dipropionat pro Tag bei der Mehrzahl der Patienten keine Suppression der Nebennierenrinde gefunden werden. Bei Dosen von 1,,0 mg pro Tag ist ein relevanter Effekt nicht auszuschließen.
In Einzelfällen können paradoxe Krämpfe der Bronchien ausgelöst werden.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Lactose enthält geringe Mengen Milchprotein und kann deshalb allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel, der Folienverpackung und dem Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25 °C lagern. Den Inhalt vor Feuchtigkeit schützen.
Öffnen Sie die Folienverpackung erst, wenn Sie den Easyhaler anschließend auch gebrauchen wollen.
Die Funktion des Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis kann durch Feuchtigkeit beeinträchtigt werden. Sollte Ihr Easyhaler feucht geworden oder an einem feuchten Ort geraten sein, müssen Sie den Easyhaler durch einen neuen ersetzen.
Am besten bewahren Sie den Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis in der hierfür vorgesehenen Schutzbox auf und schließen die Schutzbox jeweils sofort nach der Anwendung.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Öffnen der Folienverpackung ist der Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis 6 Monate haltbar.

Zusätzliche Informationen

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis Pulver zur Inhalation
Wirkstoff: Beclometason-17,21-dipropionat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie den Easyhaler nicht sofort benötigen, schließen Sie die Schutzbox bis zum Anschlag.
Hinweis: Das aufklappbare und wiederverschließbare Etikett an der
Rückseite Ihres Easyhaler enthält wichtige Informationen über das
Arzneimittel. Vermeiden Sie bitte Beschädigungen dieses Etiketts und
achten Sie darauf, dass dieses beim Einsetzen des Easyhaler in die
Schutzbox verschlossen ist.
B. Bedienung des Easyhaler
Die Abbildungen 3a-7a zeigen den Gebrauch des Easyhaler mit Schutzbox.
Die Abbildungen 3b-7b zeigen den Gebrauch des Easyhaler ohne Schutzbox.
Öffnen Sie die Schutzbox, sofern Sie diese verwenden..
Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück.
Schütteln Sie den Easyhaler kräftig (Abb. 3a und 3b). Halten Sie den Easyhaler dabei senkrecht.
Zur Freisetzung einer Einzeldosis drücken Sie den Easyhaler
zwischen Daumen und Zeigefinger 1-mal herunter bis Sie ein Klickgeräusch hören. (Abb. 4a und 4b).
Anschließend lassen Sie den Easyhaler in seine Ausgangsposition
zurückgleiten. Halten Sie den Easyhaler dabei weiter senkrecht.
Inhalieren Sie den Arzneistoff entsprechend der folgenden Anweisung:
Atmen Sie normal aus, bevor Sie das Mundstück in den Mund
nehmen. Atmen Sie nie in den Easyhaler hinein.
Nehmen Sie nun das Mundstück in den Mund und atmen Sie tief und kräftig ein (Abb. 5a und 5 b).
Nehmen Sie dann das Mundstück aus dem Mund und halten Sie für 5 bis 10 Sekunden den Atem an.
Sollten Sie mehr als eine Einzeldosis benötigen, beginnen Sie wieder
bei Punkt B.2.
Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf das Mundstück.
Dadurch wird der Easyhaler blockiert, d.h. auch bei versehentlicher
Betätigung des Easyhaler wird keine Dosis freigesetzt.
Spülen Sie Ihren Mund nach der Inhalation mit Wasser aus und spucken Sie das Wasser danach aus.

Wichtig
Eine Einzeldosis sollte nur freigesetzt werden, wenn diese
anschließend inhaliert wird. Bei versehentlichem Freisetzen
einer Einzeldosis kann diese durch Ausklopfen auf einer
festen Unterlage aus dem Mundstück des Easyhaler entfernt werden (Abb. 6a und 6b). Wiederholen Sie dann die Bedienung des Easyhalers ab Punkt B.2.
Reinigung
Reinigen Sie das Mundstück des Easyhaler mindestens einmal wöchentlich mit einem trockenen Tuch.
Verwenden Sie kein Wasser, da das Pulver im Easyhaler feuchtigkeitsempfindlich ist.
Aufbewahrung
Bewahren Sie den Easyhaler bei Raumtemperatur an einem trockenen
Ort auf.
Die Funktion des Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis kann durch Feuchtigkeit beeinträchtigt werden. Aus diesem Grund sollte der Easyhaler in der Schutzbox aufbewahrt werden.
Verbrauch des Inhalationspulvers
Der Easyhaler hat ein Zählwerk, das die Anzahl der verbleibenden
Dosen anzeigt (Abb. 7a und 7b). Nach jeder 5. Anwendung bewegt sich das Zählwerk weiter.
Erscheint eine rote Markierung im Sichtfenster,
stehen noch 20 Einzeldosen zur Verfügung. Sie sollten sich zu diesem
Zeitpunkt um einen neuen Easyhaler bemühen.
Zeigt das Zählwerk 0 an, wurden 200 Einzeldosen abgegeben. Sie müssen nun den Easyhaler durch einen neuen ersetzen, da die korrekte Dosierung nicht mehr gewährleistet ist. Die vorhandenen Pulverrestmengen sind produktionstechnisch bedingt.
Beim Ersatz des Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis durch einen neuen können Sie die alte Schutzbox wieder verwenden.


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