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«Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray und wofür wird es angewendet?
1.1 Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray ist ein Arzneimittel zum Einsprühen in die Nase und wird bei allergischem Schnupfen angewendet
Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray wird angewendet zur
Behandlung und Vorbeugung
- von Heuschnupfen bedingt durch Blüten- und/oder Graspollen
Behandlung
- von allergischem Dauerschnupfen
Hinweis: Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray eignet sich nicht zur sofortigen Behebung akut auftretender Krankheitszeichen beim allergischen Schnupfen.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray darf nicht angewendet werden
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Beclometasondipropionat oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Benzalkoniumchlorid sollten auf die Anwendung von Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray verzichten.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray ist erforderlich
wenn bei Ihnen möglicherweise begleitende Pilzerkrankungen oder andere Infektionen im Bereich der Nase und der Nebenhöhlen vorliegen (auch Lungentuberkulose). Diese müssen vor Anwendung von Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray durch Ihren Arzt abgeklärt und spezifisch behandelt werden.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray eignet sich nicht zur sofortigen Behebung akut auftretender Krankheitszeichen beim allergischen Schnupfen.
Nasal anzuwendende Glukokortikoide können Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden. Es wurden Wachstumsverzögerungen bei Kindern berichtet, die nasal anzuwendende Glukokortikoide in der empfohlenen Dosierung erhielten.
Es wird empfohlen, das Wachstum von Kindern, die eine Langzeittherapie mit nasal anzuwendenden Glukokortikoiden erhalten, regelmäßig zu kontrollieren. Bei Wachstumsverzögerungen sollte die Therapie überdacht werden mit dem Ziel, die Dosis des nasal anzuwendenden Glukokortikoids auf die niedrigste Dosis zu verringern, mit der eine effektive Kontrolle der Beschwerden aufrecht erhalten werden kann.
Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung kann die körpereigene Produktion von Glukokortikoiden gehemmt werden. In solchen ällen sollte in Stresssituationen (z.B. vor Operationen) eine vorrübergehende zusätzliche Gabe von Kortikoidtabletten oder –injektionen zum Ausgleich der verminderten natürlichen Glukokortikoidproduktion erwogen werden.
Hinweise für die Umstellung kortikoidabhängiger Patienten auf die Behandlung mit Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray
Die Patienten sollten zu einem Zeitpunkt umgestellt werden, an dem ihre Beschwerden unter Kontrolle sind. Diese Umstellung darf nur auf entsprechende ärztliche Anweisung erfolgen. Falls durch die Kortikoid-Vorbehandlung eine Beeinträchtigung des hormonellen Regelkreises (Hypothalamus-Hypophysenvorderlappen-Nebennierenrinden-Achse) besteht, müssen entsprechende Vorsichtsmaßnahmen bei der Umstellung beachtet werden (langsame, schrittweise Verminderung der innerlich verabreichten Kortikoiddosis; bei Stresssituationen, wie schwerer Infektion, Verletzungen oder Operationen, gegebenenfalls Durchführung einer Kortikoidschutzbehandlung, auch noch einige Monate nach Umstellung auf die alleinige Behandlung mit Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray).
Kinder
Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray ist nicht angezeigt zur Behandlung von Kindern unter 6 Jahren.
Schwangerschaft
Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray sollte während der Schwangerschaft, vor allem in den ersten drei Monaten, nicht eingesetzt werden, da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vorliegen.
Stillzeit
Glukokortikoide gehen in die Muttermilch über. Bei Anwendung höherer Dosen oder bei einer Langzeitbehandlung sollte abgestillt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die ähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs, zum Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt wird durch das Präparat nicht beeinflusst.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray
Das in Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte – so weit möglich – ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur Verfügung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray ANZUWENDEN?
Wenden Sie Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray ist zum Einsprühen in die Nase bestimmt.
Bitte beachten Sie alle Punkte der Bedienungsanleitung sorgfältig, damit Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray die volle Wirkung entfalten kann. Machen Sie vor jeder Anwendung die Nasenlöcher durch sanftes Naseputzen frei.
Bedienungsanleitung
Vor der ersten Anwendung schütteln Sie den Inhalt der Flasche kurz durch und ziehen Sie dann die Schutzkappe vom Nasenrohr ab. Halten Sie die Flasche zwischen Daumen, Zeige- und Mittelfinger: Den Daumen unter den Flaschenboden. Zeige- und Mittelfinger auf das ovale Griffstück. Durch Niederdrücken des ovalen Griffstücks wird die Zerstäuberpumpe betätigt.
Vor der ersten Anwendung betätigen Sie die Pumpe 2 bis 3-mal in der beschriebenen Weise, damit die Zerstäuberkammer gefüllt wird. Danach ist die Sprühflasche gebrauchsfertig.
Anwendung von Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray:
Vor jedem Gebrauch das Behältnis durchschütteln.
Schutzkappe abziehen.
Halten Sie ein Nasenloch zu, neigen Sie den Kopf leicht nach vorne und führen Sie dann das Nasenrohr vorsichtig in das andere Nasenloch ein; dabei muss die Flasche aufrecht gehalten werden.
Drücken Sie das ovale Griffstück, wie oben beschrieben, einmal fest nach unten. Dadurch wird eine genau bemessene Einzeldosis freigesetzt. Atmen Sie langsam und gleichmäßig durch die Nase ein.
Wenn Sie die Anwendung von Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Lassen Sie die vergessene Anwendung aus, setzen Sie die weitere Anwendung wie vom Arzt verordnet fort.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray abgebrochen wird
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung darf nur auf ärztliche Anweisung erfolgen, da sonst der Erfolg der Behandlung gefährdet ist.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufigmehr als 1 von 10 Behandelten
häufigweniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlichweniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
seltenweniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr seltenweniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Nebenwirkungen
Bei Umstellung von Kortikoidtabletten oder -injektionen auf die Behandlung mit Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray können Erkrankungen außerhalb des Nasenbereichs auftreten, die bis dahin unterdrückt waren, z. B. allergische Bindehautentzündungen, allergische Hauterscheinungen. Diese bedürfen gegebenenfalls einer zusätzlichen Behandlung.
Selten können trockene und gereizte Nasen- oder Rachenschleimhaut, unangenehme Geruchs- oder Geschmacksempfindung und Nasenbluten auftreten. In Einzelfällen ist nach Anwendung von kortikoidhaltigen Nasensprays über eine Schädigung der Nasenscheidewand (Nasenseptumperforation) oder über eine Erhöhung des Augeninnendruckes bis zum Glaukom berichtet worden.
Nasal anzuwendende Glukokortikoide können Nebenwirkungen außerhalb des Nasenbereichs verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden.
Beeinträchtigungen des Wachstums bei Kindern sind nicht ausgeschlossen.
Gegenmaßnahmen
Auftretende Allergien sollten zusätzlich mit geeigneten Arzneimitteln behandelt werden. Besprechen Sie diese Frage bitte mit Ihrem Arzt. Er kann Ihnen verbindliche Auskunft geben und gegebenenfalls erforderliche Gegenmaßnahmen einleiten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses:
Verwenden Sie Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray bitte innerhalb von 6 Monaten nach Anbruch der Flasche!
Nicht über 25°C und lichtgeschützt lagern.
Stand der Information
August 2005
CT-Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!
Versionscode: Z03

Zusätzliche Informationen

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.

Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray
Wirkstoff: Beclometasondipropionat (Ph. Eur.)
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Beclometasondipropionat (Ph. Eur.)
1 ml Suspension enthält 0,55 mg Beclometasondipropionat (Ph. Eur.).
Ein Sprühstoß zu 0,09 ml Suspension enthält 0,05 mg Beclometasondipropionat (Ph. Eur.).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid , Polysorbat 80, wasserfreie Glucose (Ph. Eur.), Mikrokristalline Cellulose – Carmellose-Natrium (91,75 – 86,25 : 8,25 – 13,75), Natriumhydroxid-Lösung (3,9 – 4,1 %) [zur pH-Einstellung], Salzsäure (3,4 – 3,8 %) [zur pH-Einstellung], gereinigtes Wasser
Darreichungsform und Inhalt
Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray ist in einer Packung mit 1 Flasche zu 23 ml Nasenspray, Suspension (entsprechend mindestens 200 Einzeldosen) und in einer
Doppelpackung mit 2 Flaschen zu je 23 ml Nasenspray, Suspension (entsprechend 2 x mindestens 200 Einzeldosen) erhältlich.
Atmen Sie dann durch den Mund aus und nehmen Sie das Nasenrohr aus der Nase.
Danach in der gleichen Weise eine weitere Einzeldosis in das andere Nasenloch einsprühen. Die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Reinigung nach der Anwendung:
Sie sollten das Nasenrohr stets sauber halten. Es kann nach Abnehmen des Wirkstoffbehälters mit heißem Wasser gespült werden. Nach dem Abtrocknen wird der Wirkstoffbehälter wieder angesetzt.
3.2 Die Dosierung wird von Ihrem Arzt entsprechend den Erfordernissen des Einzelfalles angepasst.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:
2-mal täglich 2 Einzeldosen in jedes Nasenloch einsprühen (dies entspricht bei einer Einzeldosis von 0,050 mg Beclometasondipropionat 0,2 mg pro Anwendung und 0,4 mg pro Tag). In vielen Fallen genügt eine weniger häufige Einsprühung in jedes Nasenloch. Sobald die Krankheitszeichen (z. B. Fließschnupfen, verstopfte Nase) sich gebessert haben, sollte die Behandlung mit der niedrigst möglichen Dosis fortgesetzt werden, dieses gilt vor allem bei allergischem Dauerschnupfen.
Eine Tagesdosis von 8 Einzeldosen (4 Einzeldosen pro Nasenloch) sollte nicht überschritten werden.
Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Beschwerden erreicht werden kann, eingestellt werden.
Die Behandlung mit Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray bessert die diesen Beschwerden zugrunde liegenden Störungen, und eine ausgeprägte Wirkung ist meist innerhalb weniger Tage zu erwarten. Deshalb ist es wichtig, Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray regelmäßig in der vom Arzt verordneten Dosis anzuwenden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Sie richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Bei Patienten mit Nasenpolypen und fortbestehenden Beschwerden sollte nach längstens 6 Monaten geprüft werden, ob eine Weiterbehandlung mit Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray angezeigt ist oder ob andere Maßnahmen eingeleitet werden sollen. Während der Langzeitbehandlung sollten Sie Ihren Arzt regelmäßig zu den vereinbarten Terminen aufsuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten...
Als Folge einer Überdosierung kann es zu unerwünschten glukokortikoidüblichen Wirkungen kommen, die sich beispielsweise in erhöhter Infektanfälligkeit äußern können. Bei kurzfristiger Überschreitung der angegebenen Höchstdosis kann als Nebenwirkung eine Beeinträchtigung des hormonellen Regelkreises (Suppression der Hypothalamus-Hypophysenvorderlappen-Nebennierenrinden-Funktion) eintreten, die durch erniedrigte Plasma-Kortisolspiegel festgestellt werden kann. Eine spezielle Notfallbehandlung ist üblicherweise nicht erforderlich. Die Behandlung soll in der vorgeschriebenen Dosierung fortgesetzt werden; die Funktionsfähigkeit des hormonellen Regelkreises ist im allgemeinen nach Tagen wieder hergestellt.


Bewertungen «Beclometason-CT 0,05 mg Nasenspray»