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«Betaseptic Mundipharma»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Anwendungsgebiete
Hautdesinfektion vor Operationen, Biopsien, Injektionen, Punktionen und Blutabnahmen.
Zur Anwendung auf Schleimhäuten und offenen Wunden nicht geeignet.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten ist Betaseptic Mundipharma nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt anzuwenden. In diesem Fall ist eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion notwendig. Die zufällige Aufnahme von Betaseptic Mundipharma durch den Säugling mit dem Mund muss unbedingt vermieden werden.
Was ist bei älteren Menschen zu berücksichtigen?
Bei älteren Menschen ist die Gefahr einer durch Iod ausgelösten Schilddrüsenüberfunktion erhöht. Sie sollten deshalb Betaseptic Mundipharma® nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
Bei älteren Patienten mit Kropf oder mit besonderer Veranlagung zu Schilddrüsenfunktionsstörungen sollte eine großflächige und längerfristige Anwendung von Betaseptic Mundipharma® nur nach ausdrücklicher Anweisung des Arztes erfolgen. Gegebenenfalls ist die Schilddrüsenfunktion zu überwachen.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann dürfen Sie Betaseptic Mundipharma® nicht anwenden?
Sie dürfen Betaseptic Mundipharma® nicht anwenden, wenn
- Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder einer anderen bestehenden (manifesten) Schilddrüsenerkrankung leiden;
- Sie an der sehr seltenen chronischen Hautentzündung Dermatitis herpetiformis Duhring erkrankt sind;
- bei Ihnen eine Strahlentherapie der Schilddrüse mit Iod (Radio Iod-Therapie) geplant oder durchgeführt worden ist (bis zum Abschluss der Behandlung);
- Sie bereits auf Iod oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagiert haben.
Wann dürfen Sie Betaseptic Mundipharma® erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Nach Schilddrüsenerkrankungen oder im Falle eines Kropfes sollten Sie Betaseptic Mundipharma® über längere Zeit und großflächig (z.B. über 10% der Körperoberfläche und länger als 14 Tage) nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes anwenden. Auch nach Beendigung der Therapie (bis zu 3 Monate) ist auf Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion (siehe unter “Nebenwirkungen”) zu achten und ggf. die Schilddrüsenfunktion zu überwachen. Bei gleichzeitiger Lithiumtherapie ist eine regelmäßige Anwendung von Betaseptic Mundipharma® zu vermeiden (siehe unter Wechselwirkungen mit anderen Mitteln).
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist Betaseptic Mundipharma nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt anzuwenden. In diesem Fall ist eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion beim Kind erforderlich. Die zufällige Aufnahme von Betaseptic Mundipharma durch den Säugling mit dem Mund an der Brust der stillenden Mutter muss unbedingt vermieden werden.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Leicht entzündlich. Vor Anwendung von elektrischen Geräten (insbesondere Hochfrequenzchirurgiegeräten) die Lösung zur Anwendung auf der Haut vollständig abtrocknen lassen. “Pfützenbildung” (auch wegen möglicher Hautreizungen) an den Stellen vermeiden, wo das schnelle Abtrocknen der Lösung zur Anwendung auf der Haut nicht gewährleistet ist.
Wegen der oxidierenden Wirkung des Wirkstoffs Povidon-Iod können verschiedene Diagnostika falsch-positive Ergebnisse liefern (u.a. Toluidin und Guajakharz zur Hämoglobin- oder Glucosebestimmung im Stuhl oder Urin).
Durch Povidon-Iod kann die Iod-Aufnahme der Schilddrüse beeinflusst werden; dies kann unter der Behandlung mit Betaseptic Mundipharma® zu Störungen von diagnostischen Untersuchungen der Schilddrüse (Schilddrüsenszintigraphie, PBI-Bestimmung, Radio-Iod-Diagnostik) führen und eine geplante Radio-Iod-Therapie unmöglich machen. Bis zur Aufnahme eines neuen Szintigramms sollte ein Abstand von mindestens Wochen nach Absetzen der Behandlung mit Betaseptic Mundipharma® eingehalten werden.

Wie wird es angewendet?

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Betaseptic Mundipharma® nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Betaseptic Mundipharma® sonst nicht richtig wirken kann!
Wie und wann sollten Sie Betaseptic Mundipharma® anwenden?
Zur Hautdesinfektion, vor operativen Eingriffen, Injektionen, Punktionen und Blutabnahmen wird Betaseptic Mundipharma unverdünnt auf die zu behandelnde Stelle aufgetragen.
Dabei sollte die zu desinfizierende Hautfläche
- vor einfachen Injektionen und Punktionen 15 Sekunden
- vor größeren Operationen und Punktionen mindestens 1 Minute (gegebenenfalls mehrfach auftragen) feucht gehalten werden.
Bei Anwendung auf talgdrüsenreicher Haut (Nase, Stirn, behaarte Kopfhaut): Zur Desinfektion vor Punktionen und Operationen mehrfach auftragen, mindestens 10 Minuten feucht halten.
Betaseptic Mundipharmakann gegebenenfalls mehrfach aufgetragen werden. Nach dem Eintrocknen bildet sich ein luftdurchlässiger Film.
Betaseptic Mundipharma ist zur äußerlichen Anwendung auf der Haut, jedoch nicht auf Schleimhäuten und Wunden bestimmt. Die Lösung zur Anwendung auf der Haut ist nicht zur Einnahme oder intravenösen Applikation bestimmt.
Wie lange sollten Sie Betaseptic Mundipharma® anwenden?
Die Anwendung sollte einmalig erfolgen.
Bei abweichend davon mehrmaliger Anwendung sind jedoch die unter Gegenanzeigen beschriebenen möglichen Einflüsse auf die Schilddrüsenfunktion besonders zu beachten, und es ist eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion in Betracht zu ziehen.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Siehe unter ,,Nebenwirkungen".

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche anderen Arzneimittel oder Substanzen beeinflussen die Wirkung von Betaseptic Mundipharma®?
Es ist zu erwarten, dass Povidon-Iod, der Wirkstoff von Betaseptic Mundipharma®, mit Eiweiß und verschiedenen anderen organischen Substanzen, wie z.B. Blut- und Eiterbestandteilen, reagiert, wodurch seine Wirksamkeit beeinträchtigt werden kann.
Betaseptic Mundipharma® nicht gleichzeitig mit oder unmittelbar nach der Anwendung von Desinfektionsmitteln mit dem Wirkstoff Octenidin auf denselben oder benachbarten Stellen verwenden, da es dort andernfalls zu vorübergehenden dunklen Verfärbungen kommen kann.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Betaseptic Mundipharma® und enzymatischen Wundbehandlungsmitteln wird die Enzymkomponente durch das Iod oxidiert und dadurch die Wirkung beider Arzneimittel abgeschwächt. Zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung kommt es auch bei gleichzeitiger Anwendung von Betaseptic Mundipharma® und silberhaltigen Desinfektionsmitteln, Wasserstoffperoxid oder Taurolidin.
Betaseptic Mundipharma® darf nicht gleichzeitig oder kurzfristig nachfolgend mit quecksilberhaltigen Wundbehandlungs- oder Desinfektionsmitteln angewendet werden, da sich unter Umständen aus Iod und Quecksilber ein Stoff bilden kann, der die Haut schädigt.
Patienten, die mit Lithium-Präparaten behandelt werden, sollten eine regelmäßige, insbesondere großflächige Anwendung von Betaseptic Mundipharrma® vermeiden, da aufgenommenes Iod die durch Lithium mögliche Auslösung einer Schilddrüsenunterfunktion fördern kann.
Welche Nebenwirkungen können bei dervon Betaseptic Mundipharma® auftreten?
Wegen des hohen Alkoholgehaltes der Lösung zur Anwendung auf der Haut kann es in seltenen ällen, insbesondere bei mehrfacher Anwendung von Betaseptic Mundipharma®, zu Austrocknungserscheinungen der Haut (Schuppung, Rötung, Spannung, Juckreiz) kommen; besonders gefährdet hiervon ist die Haut des Genitalbereiches (zum Beispiel Hodensack).
Wegen des Povidon-Iod-Gehaltes treten in seltenen ällen Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut auf, z.B. kontaktallergische Reaktionen vom Spättyp, die sich in Form von Jucken, Rötung, Bläschen o.a. äußern können. Sehr selten wurde über akute allergische Allgemeinreaktionen mit Blutdruckabfall und/oder Luftnot (anaphylaktische Reaktionen) berichtet.
Eine nennenswerte Iod-Aufnahme kann bei längerfristiger Anwendung von Betaseptic Mundipharma® auf ausgedehnten Hautflächen erfolgen. Sehr selten können Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen in der Vorgeschichte eine Schilddrüsenüberfunktion (Iod-induzierte Hyperthyreose), zum Teil mit Symptomen wie z.B. Pulsbeschleunigung oder innere Unruhe, entwickeln (siehe unter “Gegenanzeigen”).
Welche Gegenmaßnahmen können Sie bei Nebenwirkungen ergreifen?
Sollte eine der genannten möglichen Nebenwirkungen auftreten, unterbrechen Sie die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Sicherheitshinweise für die Anwendung, Lagerung, Aufbewahrung
Dicht verschlossen, bei Raumtemperatur aufbewahren. Vor Hitze schützen!
Flammpunkt 12C nach DIN 51755. Bei Verwendung von mehr als 10 ml nicht mehr als 50 ml pro m auf einmal ausbringen.
Entzündlich! Nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden! Nicht in offene Flammen sprühen.
Bei Brand- und Explosionsgefahren sind unverzüglich Vorbeugungsmaßnahmen zu treffen; geeignete Maßnahmen sind zum Beispiel das Aufnehmen der ausgebrachten Flüssigkeit und Verdünnen mit Wasser, das Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen.
Stand der Information
August 2005
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Bitte beachten Sie:
Die Braunfärbung von Betaseptic Mundipharma® ist eine Eigenschaft des Präparates und zeigt seine Wirksamkeit an.
Betaseptic Mundipharma® ist im Allgemeinen aus Textilien und anderen Materialien mit warmem Wasser und Seife auswaschbar. In hartnäckigen ällen helfen Ammoniak (Salmiakgeist) oder Fixiersalz (Natriumthiosulfat); beides in Apotheken oder Drogerien erhältlich.

Zusätzliche Informationen

Liebe Patientin, lieber Patient,
bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Betaseptic Mundipharma®


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