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«Budiair Jet 0,2 mg - Dosieraerosol»

Was ist es und wofür wird es verwendet?



Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Budiair® Jet - Dosieraerosol ist erforderlich bei

  • Patienten, besonders Kindern, unter immunsuppressiver Therapie (begleitende Therapie mit geeigneten Medikamenten, die das Immunsystem unterdrücken) und/oder
  • Patienten mit Windpocken und Masern.

Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn im Laufe der Behandlung mit Budiair® Jet eine Infektionskrankheit auftritt. Insbesondere Windpocken und Masern können eine schwere Verlaufsform annehmen, die vom Arzt entsprechend behandelt werden muss.

  • Was ist ferner zu beachten?

Erste Anzeichen von Nebenwirkungen sowie den Eintritt einer Schwangerschaft melden Sie bitte Ihrem Arzt!

Budiair® Jet ist nicht zur Behandlung akuter Asthmaanfälle oder einer akuten Verschlimmerung von chronischer Bronchitis geeignet. Bei akuter sich rasch verschlechternder Atemnot ist sofort ärztliche Hilfe erforderlich. Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten, die von einer systemischen Glukokortikoidtherapie (mit Tabletten oder Injektionen die Glukokortikoide enthalten) auf eine Therapie mit Budiair® Jet umgestellt werden, da nach einer Langzeitbehandlung mit systemischen Glukokortikoiden eine herabgesetzte Nebennierenrindenfunktion bestehen kann. Ihr Arzt wird Ihnen entsprechende Anleitungen über eine vorsichtige und schrittweise Umstellung geben. Bei infektiösen Lungenkrankheiten, einschließlich Lungentuberkulose und Pilzinfektion der Lunge (Lungenmykose), sollte Budiair® Jet nur eingesetzt werden, wenn gleichzeitig eine gezielte antibiotische Behandlung durchgeführt wird bzw. Medikamente gegen Pilzinfektionen verabreicht werden. Glukokortikoide zum Inhalieren, wie Budiair® Jet, können systemische (verschiedene Organe betreffende) Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden. Solche Reaktionen treten deutlich seltener auf als bei der Einnahme von Glukokortikoidtabletten. Mögliche systemische Effekte schließen die Unterdrückung der Nebennierenhormonproduktion (adrenale Suppression), die Verminderung der Knochendichte, Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Jugendlichen sowie grauen Star (Katarakt) und grünen Star (Glaukom) ein. Deshalb ist es wichtig, dass die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Erkrankung aufrechterhalten werden kann, angewandt wird.
Es wird empfohlen, das Wachstum von Kindern, die eine Langzeittherapie mit inhalativ anzuwendenden Glukokortikoiden erhalten, regelmäßig zu kontrollieren. Die Verwendung von Wirkstoffen vom Typ der Kortikosteroide verringert die Körperabwehr gegenüber
Infektionskrankheiten. Sie sollten daher besonders bei Kindern darauf achten, während der Behandlung mit Budiair® Jet mögliche Quellen von Infektionskrankheiten zu vermeiden. Kinder sollten Budiair® Jet nur unter Aufsicht eines Erwachsenen und nur nach Vorschrift des Arztes anwenden. Bei der Behandlung mit hohen Dosen, insbesondere bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung, kann eine relevante Funktionsminderung der Nebennierenrinde mit einer verminderten Produktion bzw. einer bei gesteigertem Bedarf (z.B. Stresssituationen) nicht mehr ausreichend steigerbaren Produktion körpereigener Glukokortikoide auftreten. In solchen Fällen sollte in Stresssituationen oder Notfällen (z.B. schwere Infektionen und Verletzungen, vor Operationen) eine vorübergehende zusätzliche Glukokortikoidgabe zum Ausgleich der verminderten natürlichen Glukokortikoidproduktion erwogen werden. Bei schweren Leberfunktionsstörungen kann die Verstoffwechselung (Metabolisierung) von Budesonid verzögert sein, was zu erhöhten Blutspiegeln führen kann. Durch die Anwendung von Budesonid kann ein sogenannter paradoxer Bronchospasmus (Verkrampfung der Atemwegsmuskulatur) ausgelöst werden. Dieser äußert sich mit Symptomen wie Atemnot und Giemen (hohe Pfeiftöne beim Ausatmen), die direkt nach der Inhalation auftreten. In diesem Fall sollte sofort ein Bronchodilatator (Medikament, das die Bronchien erweitert) mit schnellem Wirkungseintritt inhaliert werden. Die Behandlung mit Budenosid sollte unverzüglich abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Nicht in die Augen sprühen! Die Anwendung des Arzneimittels Budiair® Jet 0,2 mg – Dosieraerosol kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, die bei der Behandlung von Asthma angewendet werden, wurden nicht beobachtet.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Das Eintreten einer Schwangerschaft ist dem Arzt zu melden.
Grundsätzlich dürfen Kortikoide während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten drei Monaten, nicht verabreicht werden und sollen aus Gründen der Vorsicht nur auf ausdrückliche Anordnung des Arztes verabreicht werden.
Da ein Übertritt in die Muttermilch nicht auszuschließen ist, sollte bei einer Anwendung während der Stillperiode abgestillt werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beobachtet.

Wie wird es angewendet?


- Wieviel und wie oft sollten Sie Budiair® Jet - Dosieraerosol anwenden?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:
2 mal täglich 1–2 Sprühstöße (0,4 - 0,8 mg Budesonid täglich). Während schwerer Asthmaperioden kann die maximale Tagesdosis auf 1,6 mg angehoben werden. Kinder unter 12 Jahren:
2 mal täglich 1 Sprühstoß (0,4 mg Budesonid täglich). In schweren Fällen von Asthma können bis zu 0,8 mg täglich in geteilten Dosen notwendig werden. Nach Stabilisierung des Asthmas sollte auf die niedrigste wirksame Dosis zurückgegangen werden. Ältere Patienten ≥ 65 Jahre:
Dosierung wie für Erwachsene. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Zur Inhalation.
Kinder sollten Budesonid-Aerosole nur unter Aufsicht von Erwachsenen benutzen. Es wird empfohlen, nach der Inhalation den Mund mit lauwarmem Wasser auszuspülen. Die Anwendung soll vor den Mahlzeiten erfolgen. Budiair® Jet wird mittels Jet-Vorrichtung inhaliert und sollte nicht in kaltem Zustand (unter 15°C) angewendet werden, da es sonst zu einem therapeutischen Wirkungsverlust kommen kann. Daher sollte das Dosieraerosol in der kalten Jahreszeit unbedingt vor Kälte geschützt werden. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schwierigkeiten mit dem Gebrauch von Budiair® Jet haben. Die Behandlung mit inhaliertem Budesonid stellt eine vorbeugende Therapiemaßnahme dar und es sollte, auch wenn Sie keine Asthmasymptome verspüren, regelmäßig inhaliert werden. Funktionskontrolle des Inhalators: Vor dem ersten Gebrauch oder wenn der Inhalator länger als 3 Tage nicht verwendet worden ist, sollte die Schutzkappe von der Inhalierhilfe (Jet-Vorrichtung) entfernt werden. Die Jet-Vorrichtung sollte nun überprüft werden, ob sie innen und außen sauber ist und keine Fremdkörper vorhanden sind. Danach wird ein Sprühstoß in die Jet-Vorrichtung freigesetzt, um zu prüfen, ob der Inhalator richtig funktioniert. Danach sollten Sie etwa eine Minute warten und anschließend wie unten beschrieben vorgehen. Um den vollen therapeutischen Erfolg zu erreichen, ist es nötig, dass Sie sich genau an die Hinweise für die Handhabung halten.


3. Tief ausatmen und das Mundstück mit den Lippen fest umschließen. 4. Das Druckbehältnis mit dem Zeigefinger nach unten drücken um einen Sprühstoß freizusetzen. Tief und langsam durch den Mund einatmen. (Mit dem Jetspacer®können mehrere Sprühstöße durchgeführt werden.) 5. Nach der Inhalation die Luft so lange wie möglich anhalten. Danach die Schutzkappe wieder aufsetzen. Reinigung des Jetspacers®Der Jetspacer® sollte immer sauber gehalten werden. Für die Reinigung das Druckbehältnis entfernen und den Jetspacer® mit lauwarmem Wasser spülen. Anschließend den Jetspacer® an einem warmen Ort trocknen lassen. Übermäßige Hitze vermeiden. Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der klinischen Symptomatik.

Es ist wichtig, dass Sie die Dosierung so einhalten wie in der Gebrauchsinformation angegeben oder von Ihrem Arzt verordnet. Sie dürfen die Dosis auf keinen Fall erhöhen oder verringern ohne medizinischen Rat einzuholen.
Sollte es durch eine kurzzeitig, unkontrollierte Inhalation größerer Mengen von Budesonid zu einer Überdosierung kommen, sind keine speziellen Notfallmaßnahmen erforderlich. Verständigen Sie jedoch immer bei einer Überdosierung einen Arzt.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Budiair® Jet - Dosieraerosol Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. „Sehr häufig“ bedeutet, dass die Nebenwirkung in einer Gruppe von 10 Patienten bei 1 oder mehr Patienten auftritt.
„Häufig“ bedeutet, dass die Nebenwirkung bei 1 bis 10 von 100 Patienten auftritt. „Gelegentlich“ bedeutet, dass die Nebenwirkung bei 1 bis 10 von 1.000 Patienten auftritt. „Selten“ bedeutet, dass die Nebenwirkung bei weniger als 1 von 1.000 Patienten auftritt. „Sehr selten“ bedeutet, dass die Nebenwirkung bei weniger als 1 von 10.000 Patienten auftritt. „Häufigkeit unbekannt“ bedeutet, dass die Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar ist. Häufig: Veränderung der Stimme (Heiserkeit), Husten, Reizungen der Schleimhaut, Pilzinfektionen im Mund (oropharyngeale Candidiasis), Schluckbeschwerden Selten: Anfälligkeit für blaue Flecken, Dünnerwerden der Haut, Irritation im Rachenraum, Hautausschlag oder Urtikaria, Dermatitis, Juckreiz (Pruritus), Hautrötungen (Erythem), Depression, Aggressivität, Ruhelosigkeit, Angst, Gemütsleiden (Psychosen), Ruhelosigkeit, gesteigerte psychomotorische Aktivität, Symptome einer Kortisonüber- bzw. –unterversorung
(Hypokortikoidismus, Hyperkortikoidismus), Verkrampfung der Atemwegsmuskulatur (Bronchospasmus), Verhaltensstörungen, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen Sehr selten: Nervosität, adrenale Suppression (Beeinträchtigung des körpereigenen Kortisonhaushaltes), Katarakt (grauer Star), Glaukom (grüner Star), Stimmstörung (Dysphonie), Beeinträchtigung des Geschmackssinns (Dysgeusia), Übelkeit (Nausea), Schmerzen in der Zungenregion (Glossodynie), Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), Mundtrockenheit, verminderte Knochendichte, Rückenschmerzen Selten auftretende, schwerwiegende allergische Reaktionen
Sollten kurz nach der Anwendung Juckreiz, allergische Reaktion mit Hautrötungen, Gesichtsschwellung, Blutdruckabfall und unregelmäßiger Herzschlag (anaphylaktischer Schock), Schwellungen von Haut, Augen, Lippen, Zunge, Rachen oder Atemnot (Angioödem), sofort auftretende sowie verzögerte Hypersensibilitätsreaktionen auftreten, dann
• beenden Sie die Einnahme von Budiair® Jet - Dosieraerosol

  • wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt.

Häufigkeit unbekannt, aber dennoch auftreten können Schlafstörungen, Depression oder deprimiert sein, Unruhe, Nervosität, übermäßige Aufgeregtheit oder Reizbarkeit. Diese Nebenwirkungen treten eher bei Kindern auf.

Wie soll es aufbewahrt werden?


Nicht über 25°C lagern. Vor Hitze, direkter Sonnenbestrahlung und Frost schützen. Behältnis steht unter Druck. Nicht gegen Flammen oder auf glühende Gegenstände sprühen. Nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. auf dem Behältnis nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


Bewertungen «Budiair Jet 0,2 mg - Dosieraerosol»