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«Chloraldurat 500 mg»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Chloraldurat® 500 mg ist ein Schlaf- und Beruhigungsmittel.
Chloraldurat® 500 mg wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen (insbesondere wenn höhere Dosierungen erforderlich sind), Unruhe- und Erregungszuständen. Schlafmittel sollen nur zur Behandlung schwerer Schlafstörungen angewendet werden.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Chloraldurat® 500 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Chloralhydrat, Ponceau 4R oder einem der sonstigen Bestandteile von Chloraldurat® 500 mg sind
- wenn Sie einen schweren Leber- oder Nierenschaden haben
- wenn Sie unter schwerer Herz-Kreislaufschwäche leiden
- wenn Sie mit Antikoagulantien vom Cumarin-Typ (bestimmten Mitteln zur Hemmung der Blutgerinnung) behandelt werden.
Kinder unter sechs Jahren dürfen Chloraldurat® 500 mg nicht einnehmen.
In der Schwangerschaft und Stillzeit darf Chloraldurat® 500 mg nicht eingenommen werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Chloraldurat® 500 mg ist erforderlich,
- wenn Sie eine Gastritis (Magenschleimhautentzündung) haben
- wenn Sie unter Atemstörungen im Allgemeinen oder schlafbezogenen Atemstörungen (sog. Schlafapnoe-Syndrom) leiden
- wenn Sie unter Kaliummangel, verlangsamtem Herzschlag oder bestimmten Herzerkrankungen leiden (angeborenes QT-Syndrom oder andere klinisch bedeutsame Herzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen, Herzrhythmusstörungen).
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen nur sehr wenige Erfahrungen mit einer Anwendung von Chloraldurat® 500 mg bei Schwangeren vor. Da Chloralhydrat, der Wirkstoff von Chloraldurat® 500 mg, die Plazenta durchdringt und somit unerwünschte Wirkungen auf das ungeborene Kind nicht ausgeschlossen werden können, dürfen Sie Chloraldurat® 500 mg, wenn Sie schwanger sind, nicht einnehmen. Bitte setzen Sie sich daher umgehend mit Ihrem behandelnden Arzt in Verbindung, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder bereits schwanger sind.
Chloralhydrat, der Wirkstoff von Chloraldurat® 500 mg, wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Da unerwünschte Wirkungen, wie z. B. Benommenheit, beim gestillten Säugling nicht ausgeschlossen werden können, dürfen Sie, wenn Sie stillen, Chloraldurat® 500 mg nicht einnehmen. Falls Ihr behandelnder Arzt eine Behandlung mit Chloraldurat® 500 mg für dringend erforderlich hält, müssen Sie abstillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel beeinträchtigt das Bewusstsein. Auch mehrere Stunden nach seiner Anwendung kann das Reaktionsvermögen noch deutlich eingeschränkt sein. Dies gilt in besonderem Maße nach unzureichendem Schlaf oder im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Chloraldurat® 500 mg:
Ponceau 4R kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Chloraldurat® 500 mg erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Chloraldurat® 500 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Chloraldurat® 500 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene:
Bei Schlafstörungen erhalten Erwachsene im Allgemeinen 250 bis 500 mg Chloralhydrat (also bis zu einer Weichkapsel Chloraldurat® 500 mg). Wenn bei dieser Dosierung die gewünschte Wirkung nicht erzielt werden kann, kann die Dosierung vom Arzt auf bis zu 1000 mg Chloralhydrat (entsprechend 2 Weichkapseln Chloraldurat® 500 mg) gesteigert werden.
Eine Tagesdosis von 1500 mg (entsprechend 3 Weichkapseln Chloraldurat® 500 mg) sollte nicht überschritten werden.
Kindern und Jugendlichen werden als Tagesdosis zur Beruhigung bei Unruhe- und Erregungszuständen 25 - 75 mg Chloralhydrat/kg Körpergewicht gegeben. Die Tagesdosis sollte je nach therapeutischer Erfordernis auf 3 – 4 Einzeldosen verteilt werden. Eine Einzeldosis darf 1 g Chloralhydrat nicht überschreiten.
Art der Anwendung
Chloraldurat® 500 mg ist zum Einnehmen bestimmt.
Die Weichkapseln sollen eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen mit reichlich Flüssigkeit (1 Glas Wasser oder mindestens 150 ml Wasser), jedoch nicht zusammen mit alkoholischen Getränken eingenommen werden. Um die Weichkapseln zur leichteren Einnahme besser gleitbar zu machen, kann man sie vorher in lauwarmes Wasser eintauchen.
Die Dauer der Anwendung von Chloraldurat® 500 mg richtet sich nach ärztlichem Ermessen.
Wie bei jedem Schlaf- bzw. Beruhigungsmittel sollte die Behandlung jedoch grundsätzlich auf eine kurze Zeit beschränkt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Chloraldurat® 500 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Chloraldurat® 500 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung mit Chloraldurat® 500 mg ist in jedem Fall unverzüglich ein Arzt (z.B. Vergiftungsnotruf) um Rat zu fragen, der den Schweregrad der Vergiftung beurteilt und die erforderlichen Maßnahmen festlegt.
Anzeichen einer leichten Überdosierung können Kopfschmerzen, verminderte Aufmerksamkeit, verwaschene Sprache und Verwirrtheit, Übelkeit, Erbrechen und Leibschmerzen sein. In schwereren ällen kann es darüber hinaus zu Blutdrucksenkung, Beeinträchtigung der Atmung, Herzrhythmusstörungen und Bewusstlosigkeit kommen. Nach mehrjähriger Einnahme hoher Dosierungen sind schleimig-blutige Durchfälle beobachtet worden.
Wenn Sie die Einnahme von Chloraldurat® 500 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme von Chloraldurat® 500 mg vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Chloraldurat® 500 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Chloraldurat® 500 mg beeinflusst werden.
Die schlaffördernde Wirkung wird durch Arzneimittel, die in der gleichen Weise auf das zentrale Nervensystem wirken und durch Alkohol erhöht. Zu Beginn einer Behandlung mit Antikoagulantien vom Cumarin-Typ kann eventuell eine Verstärkung der gerinnungshemmenden Wirkung, bei länger dauernder Gabe möglicherweise Verminderung der gerinnungshemmenden Wirkung auftreten.
Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die
- ebenfalls das QT-Intervall im EKG verlängern (z. B. Mittel gegen Herzrhythmusstörungen [Antiarrhytmika Klasse IA oder III], einige Antibiotika wie z. B. Erythromycin, Malariamittel, Mittel gegen Allergien [Antihistaminika]), Mittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen (Neuroleptika) oder
- zu einer Erniedrigung des Kaliumspiegels führen (z. B. bestimmte harntreibende Mittel), ist zu vermeiden.
Bei Einnahme von Chloraldurat® 500 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Behandlung mit Chloraldurat® 500 mg sollte kein Alkohol getrunken werden, da durch Alkohol die Wirkung von Chloralhydrat in nicht vorhersehbarer Weise verändert oder verstärkt werden kann. Auch die Fahrtüchtigkeit und die ähigkeit Maschinen zu bedienen wird dadurch weiter beeinträchtigt.
Welche Nebenwirkungen sind Möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Chloraldurat® 500 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten
- Benommenheit, Schwindel, Kopfschmerzen
- Magen-Darm-Beschwerden, wie Blähungen, Druckgefühl, Übelkeit, Durchfall
- Verwirrtheit, Ängstlichkeit, Unruhe
- Müdigkeit am nächsten Morgen
- allergische Reaktionen, vor allem an der Haut
- Schlafstörungen
Während der Behandlung mit Chloraldurat® 500 mg können bestimmte Herzrhythmusstörungen auftreten (Verlängerung des QT-Intervalls im EKG, sehr selten auch die u. U. lebensbedrohlichen Torsades de Pointes).
Ponceau 4 R kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Wenn auch in geringerem Maße als bei anderen Schlafmitteln ist bei länger dauerndem Gebrauch eine Toleranz und in Einzelfällen auch eine Abhängigkeit nicht völlig auszuschließen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder Durchdrückfolie nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Weichkapseln trocken und nicht über 25 °C aufbewahren.

Zusätzliche Informationen

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Chloraldurat® 500 mg
Weichkapseln
Wirkstoff: Chloralhydrat (Ph. Eur.)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:


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