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«Dancor 10 mg - Tabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Nicorandil, der Wirkstoff von Dancor, führt durch seine gefäßerweiternde Wirkung, sowohl auf Arterien als auch auf Venen, zu einer Entlastung des Herzmuskels. Außerdem kommt es durch die Erweiterung der Herzkranzgefäße zu einer besseren Nährstoff- und Sauerstoffversorgung des Herzmuskels. Die schmerzhaften und belastenden Symptome der Angina pectoris (schmerzhaften Brustenge) werden dadurch beseitigt oder gelindert.

  • Zur Behandlung von chronischer stabiler Angina pectoris (schmerzhaften Brustenge).
  • Zur Risikoreduktion des akuten koronaren Syndroms bei Patienten mit chronischer stabiler Angina pectoris, die mindestens einen der folgenden Risikofaktoren aufweisen:
  • Herzinfarkt in der Vorgeschichte.
  • Bypass-Operation des der Herzkranzgefäße (CABG) in der Vorgeschichte.
  • Diagnostizierte koronare Herzkrankheit (Erkrankung der Herzkranzgefäße) mit zusätzlichen Risikofaktoren wie Vergrößerung der linken Herzkammer (linksventrikuläre Hypertrophie), gestörte Auswurffunktion der linken Herzkammer (linksventrikuläre Dysfunktion), Alter ≥ 65 Jahre, Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ I oder II, außer mit einer Sulfonylharnstoff-Therapie), Bluthochdruck oder einer dokumentierten Gefäßerkrankung.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

DANCOR darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nicorandil oder einen der sonstigen Bestandteile von Dancor sind,
  • wenn Sie einen stark erniedrigten Blutdruck haben,
  • wenn Sie an einer seltenen Enzymmangelerkrankung leiden (Glucose-6-phosphat-Dehydrogenasemangel),
  • wenn Sie Phosphodiesterase-5-hemmer, wie z.B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil (Potenzmittel), einnehmen, da die gleichzeitige Anwendung von Nicorandil zu einer gefährlichen Blutdrucksenkung führen kann,
  • wenn Sie stillen,
  • wenn Ihr Blutvolumen vermindert ist (Hypovolämie),
  • bei folgenden schweren Erkrankungen, die sofortiger ärztlicher Behandlung bedürfen: Herz-Kreislauf-Schock, Herzinfarkt, akutes Lungenödem.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von DANCOR ist erforderlich,
Über entzündliche Veränderungen der Haut- und Schleimhaut des Magen-Darmtrakts wurden bei der Anwendung von Dancor berichtet. Diese sind meist therapieresistent und verschwinden nur nach einem Abbruch der Behandlung. Falls Geschwüre auftreten, wird eine Unterbrechung der Behandlung empfohlen. Die beschriebenen Nebenwirkungen können in fortgeschrittenem Maße Perforationen (Darm-Durchbruch), Fisteln sowie Abszesse verursachen.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Dancor und Kortikosteroiden („Kortison“) ist Vorsicht geboten, da Fälle von Magen-Darm-Geschwüren mit Perforation (Magen-Darm-Durchbruch) bekannt sind.

Das Arzneimittel ist nicht zur sofortigen Unterbrechung eines akuten Angina pectoris - Anfalls geeignet.

Vorsicht ist bei erhöhtem Hirndruck geboten, hier entscheidet der Arzt über die mögliche Anwendung.

Therapeutische Dosen von Nicorandil können den Blutdruck senken. Daher ist bei gleichzeitiger Anwendung von Dancor mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln Vorsicht geboten. Patienten mit vermindertem Blutvolumen oder niedrigem Blutdruck (z.B. unter 100 mg Hg) und älteren Patienten, die andere blutdrucksenkende Arzneimittel erhalten, sollten bei der Anwendung von Dancor vorsichtig sein. Ihr Arzt wird über die Anwendung von Nicorandil entscheiden,

Bei gleichzeitiger Gabe von Dancor und Phosphodiesterase-5-hemmern, wie z.B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil (Potenzmittel), kann es zu einer gefährlichen Blutdrucksenkung kommen. Daher darf Dancor nicht gemeinsam mit Phosphodiesterase-5-hemmern eingenommen werden.

Dancor 10 mg - Tabletten sind empfindlich gegenüber Feuchtigkeit. Aus diesem Grunde sollen die Tabletten bis zur Einnahme in den Tablettenkärtchen belassen werden. Für nicht entnommene Tabletten ist durch die Verpackung auch bei angebrochenen Tablettenkärtchen ausreichender Feuchtigkeitsschutz gewährleistet.

Die Durchdrückpackung enthält neben den Dancor 10 mg - Tabletten in einem speziell gekennzeichneten Streifen wirkstofffreie Trockenmitteltabletten aus Kieselgel, die nicht eingenommen werden dürfen. Gegen versehentliches Herausdrücken ist das Trockenmittel speziell geschützt. Es enthält keinen Arzneistoff und kann mit der leeren Packung im Hausmüll entsorgt werden. Eine eventuell versehentliche Einnahme dieser Trockensubstanz statt der Tablette ist zwar völlig unbedenklich, kann aber - da kein Wirkstoff enthalten ist - den Erfolg der Behandlung beeinträchtigen.

Bei Einnahme von DANCOR mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Kindern und Jugendlichen wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

Dancor darf nicht gleichzeitige mit Phosphodiesterase-5-hemmern, wie z.B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil (Potenzmittel) eingenommen werden, da es zu einer gefährlichen Blutdrucksenkung kommen kann.

Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei gleichzeitiger Anwendung von anderen gefäßerweiternden Arzneimitteln (Vasodilatoren, Kalziumantagonisten), blutdrucksenkenden Arzneimitteln, trizyklischen Antidepressiva und Alkohol deren blutdrucksenkende Wirkung verstärkt wird.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Dancor und Kortikosteroiden („Kortison“) ist Vorsicht geboten, da Fälle von Magen-Darm-Geschwüren mit Perforation (Magen-Darm-Durchbruch) bekannt sind.

Es konnten in Tierexperimenten und in Untersuchungen beim Menschen keine Wechselwirkungen von Nicorandil mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln wie ß-Blockern, Kalziumantagonisten, Herzmedikationen wie Digoxin in Kombination mit entwässernden Arzneimitteln wie Furosemid, Blutgerinnungshemmern wie Acenocumarol, Antibiotika wie Rifampicin und Magenschutzpräparaten wie Cimetidin beobachtet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Daten zu Dancor bei Anwendung in der Schwangerschaft vor. Tierexperimentelle Untersuchungen haben keine Hinweise auf eine fruchtschädigende Wirkung von Nicorandil ergeben. Dancor darf in der Schwangerschaft lediglich verabreicht werden, wenn ein anzunehmender Nutzen das potentielle Risiko überwiegt.
In Studien an Tieren wurde gezeigt, dass geringe Mengen des Wirkstoffs in die Muttermilch übergehen. Da beim Menschen bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, ob sich der Wirkstoff in die Muttermilch überträgt, muss bei Anwendung von Dancor abgestillt werden.

Durch die Einnahme von Dancor gemeinsam mit anderen gefäßerweiternden Arzneimitteln (Vasodilatoren) kann, durch einen blutdrucksenkenden Effekt, die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zur Bedienung von Maschinen zusätzlich beeinträchtigt werden. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Dancor immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Für Ihre Behandlung stehen Dancor – Tabletten in unterschiedlicher Stärke zur Verfügung: Dancor 10 mg Tabletten und Dancor 20 mg Tabletten.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Im Allgemeinen werden morgens und abends die Tabletten unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Die Einnahme kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme erfolgen.

Behandlung von chronischer stabiler Angina pectoris:

Die Initialdosis ist 2 x täglich 10 mg. Die Dosierung soll entsprechend dem klinischen Ansprechen titriert werden. Die übliche Dosis für die Dauertherapie beträgt 2 x täglich 10-20 mg. Je nach Wirkung und Verträglichkeit kann die Dosierung auf bis zu 2 x täglich 30 mg gesteigert werden.

Behandlung zur Risikoreduktion des akuten koronaren Syndroms bei Patienten mit chronisch stabiler

Angina pectoris, welche zusätzliche Risikofaktoren aufweisen:

Die Initialdosis ist 2 x täglich 10 mg für 2 Wochen. Die Dosierung soll entsprechend dem klinischen Ansprechen auf bis zu 2 x täglich 20 mg titriert werden.

Bei Patienten, die besonders stark zu Kopfschmerzen neigen, kann der Arzt die Behandlung mit 2x täglich 5 mg für einige Tage beginnen Dafür stehen Dancor 10 mg Tabletten zur Verfügung (die Tabletten sind an der Bruchrille teilbar).

Die Therapie mit Nicorandil ist in der Regel eine Langzeitbehandlung.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahren:
Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen, da keine Erfahrungen vorliegen.

Anwendung bei älteren Patienten:
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für ältere Patienten, jedoch wird wie bei allen Medikationen, der Einsatz möglichst niedrig gehaltener wirksamer Dosen empfohlen.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion:
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion.

Wenn Sie eine größere Menge von DANCOR eingenommen haben, als Sie sollten Bei einer Überdosierung von Dancor kann es zu einem starken Blutdruckabfall kommen. Sie merken dies an Unwohlsein, Schwächegefühl und Sehstörungen. In einem solchen Fall sind allgemeine Maßnahmen durchzuführen, wie z.B. das Hochlagern der Beine. Außerdem bitte sofort einen Arzt verständigen.

Wenn Sie die Einnahme von DANCOR vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von DANCOR abbrechen
Wenn Sie vorhaben Dancor abzusetzen, sprechen Sie bitte zuvor mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Dancor Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Zur Abschätzung der Häufigkeit von Nebenwirkungen wird folgende Einteilung verwendet:

Weiters wurde folgende Meldungen in einer unterschiedlichen Häufigkeit in einer klinischen Studie bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko beschrieben:

Es liegen keine Daten zu Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen vor.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


Bewertungen «Dancor 10 mg - Tabletten»