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«Duodart 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Duodart wird zur Behandlung von Männern mit vergrößerter Prostata (benigne Prostata-Hyperplasie) – einem nicht krebsartigen Wachstum der Prostatadrüse, welches durch eine vermehrte Produktion des Hormons Dihydrotestosteron verursacht wird - verwendet.

Duodart ist eine Kombination aus zwei unterschiedlichen Wirkstoffen, Dutasterid und Tamsulosin. Dutasterid gehört zur Gruppe der 5-alpha-Reduktasehemmer und Tamsulosin zur Gruppe der Alpha-Blocker.

Aufgrund des Prostatawachstums kann es zu Harnwegsproblemen, wie Schwierigkeiten beim Urinieren und häufigem Harndrang, kommen. Darüber hinaus kann es zu einer Verlangsamung und Abschwächung des Harnflusses kommen. Bei Nichtbehandlung besteht das Risiko einer vollständigen Blockade des Harnflusses (akuter Harnverhalt), welche eine sofortige medizinische Behandlung erfordert. Manchmal ist ein chirurgischer Eingriff nötig, um die Prostatadrüse zu entfernen oder zu verkleinern.

Dutasterid verringert die Produktion des Hormons Dihydrotestosteron, wodurch die Verkleinerung der Prostata und die Linderung der Beschwerden unterstützt werden. Dadurch werden das Risiko des akuten Harnverhalts sowie die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs verringert. Tamsulosin entspannt die Muskeln der Prostatadrüse, erleichtert dadurch den Harnfluss und führt zu einer raschen Verbesserung Ihrer Beschwerden.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Duodart darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dutasterid, andere 5-alpha-Reduktasehemmer, Tamsulosin, oder einen der sonstigen Bestandteile von Duodart sind.
  • wenn Sie an niedrigem Blutdruck leiden, der zu Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht führt (orthostatische Hypotonie).
  • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden. barb4right Sprechen sie mit Ihrem Arzt, wenn einer der angeführten Punkte auf Sie zutrifft.

Dieses Arzneimittel ist nur für Männer geeignet. Es darf nicht von Frauen, Kindern oder Jugendlichen eingenommen werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Duodart ist erforderlich

  • Achten Sie darauf, dass Ihr Arzt über Ihre Leberprobleme informiert ist. Wenn Sie eine Erkrankung hatten, die Ihre Leber angegriffen hat, benötigen Sie möglicherweise zusätzliche Kontrolluntersuchungen, während Sie Duodart einnehmen.
  • Kataraktoperation (trübe Linse): Falls Sie sich einer Operation zur Entfernung einer trüben Linse (Katarakt) unterziehen müssen, kann Ihr Arzt Sie bitten, Duodart für eine bestimmte Zeit vor der Operation abzusetzen. Informieren Sie Ihren Augenarzt vor der Operation, dass Sie Duodart oder Tamsulosin einnehmen (oder früher eingenommen haben). Ihr Augenarzt muss geeignete Vorkehrungen treffen, um Komplikationen während der Operation zu verhindern.
  • Frauen, Kinder und Jugendliche dürfen nicht mit undichten Duodart Kapseln in Berührung kommen, da der Wirkstoff durch die Haut aufgenommen werden kann. Kommt es dennoch zum Kontakt mit undichten Kapseln, reinigen Sie die betroffene Stelle sofort mit Seife und Wasser.
  • Benutzen Sie während des Geschlechtsverkehrs ein Kondom. Dutasterid wurde im Samenvon Männern, die Duodart einnahmen, nachgewiesen. Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder schwanger sein könnte, müssen Sie sie vor dem Kontakt mit Ihrem Samen schützen, da Dutasterid die normale Entwicklung eines männlichen Ungeborenen beeinträchtigen kann. Es wurde berichtet, dass Dutasterid die Spermienanzahl, das Volumen der Samenflüssigkeit und die Beweglichkeit der Spermien verringert. Das könnte Ihre Fruchtbarkeit reduzieren.
  • Duodart beeinflusst den PSA-Bluttest(Prostata spezifisches Antigen), der manchmal zur Erkennung von Prostatakrebs angewendet wird. Ihr Arzt sollte über diesen Effekt informiert sein, kann jedoch nach wie vor diesen Test zur Erkennung von Prostatakrebs einsetzen. Wenn Sie einen PSA–Bluttest durchführen lassen, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Duodart einnehmen. barb4right Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen zur Einnahme von Duodart haben.

Bei Einnahme von Duodart mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden
bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Einige Arzneimittel und Duodart können sich gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen und somit eher zu Nebenwirkungen führen. Zu diesen Arzneimitteln gehören:

  • Verapamil, Diltiazem (bei Bluthochdruck)
  • Ritonavir, Indinavir (bei HIV)
  • Itraconazol, Ketoconazol (bei Pilzinfektionen)
  • Nefazodon (ein Antidepressivum)
  • Cimetidin (bei Magengeschwür)
  • Warfarin (zur Blutgerinnung)
  • Andere Alpha-Blocker (bei vergrößerter Prostata oder Bluthochdruck) barb4right Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.

Bei Einnahme von Duodart zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Duodart sollte täglich 30 Minuten nach der gleichen Tagesmahlzeit eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Frauen die schwanger (oder möglicherweise schwanger) sind, dürfen nicht mit undichten Kapseln in Berührung kommen
. Dutasterid wird durch die Haut aufgenommen und kann die normale Entwicklung eines männlichen Ungeborenen beeinträchtigen. Dieses Risiko besteht vor allem in den ersten 16 Wochen der Schwangerschaft.
Benutzen Sie beim Geschlechtsverkehr ein Kondom. Dutasterid wurde im Samen von Patienten, die Duodart einnahmen, nachgewiesen. Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder schwanger sein könnte, müssen Sie sie vor dem Kontakt mit Ihrem Samen schützen.
Über Verringerung von Spermienanzahl, Spermavolumen und Spermienbeweglichkeit durchDutasterid wurde berichtet. Aus diesem Grund kann die männliche Fertilität verringert sein. barb4right Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls eine schwangere Frau in Kontakt mit Duodart gekommen ist.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Duodart kann Schwindel verursachen, daher kann Ihre Fähigkeit ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigt werden.
barb4right Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie auf diese Weise beeinträchtigt sind.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Duodart
Dieses Arzneimittel enthält den Farbstoff Gelborange S (E 110), der allergische
(Überempfindlichkeits-) Reaktionen verursachen kann.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Duodart immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie viel ist einzunehmen?
Die übliche Dosis Duodart beträgt einmal täglich eine Kapsel, 30 Minuten nach der gleichen Tagesmahlzeit.

Wie erfolgt die Einnahme?
Schlucken Sie die Duodart Kapsel als Ganzes mit etwas Wasser
. Die Kapsel nicht kauen oder öffnen. Der Kontakt mit dem Kapselinhalt kann Ihren Mund- oder Rachenraum reizen.

Wenn Sie eine größere Menge von Duodart eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Duodart Kapseln eingenommen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Duodart vergessen haben
Nehmen Sie keine zusätzlichen Kapseln, wenn Sie eine Dosis vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Duodart abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von Duodart nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Duodart Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen
Die Anzeichen einer allergischen Reaktion können beinhalten:

  • Hautausschlag (kann mit Juckreiz verbunden sein)
  • Nesselausschlag
  • Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, der Arme oder Beine barb4right Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftritt. Beenden Sie die Einnahme von Duodart.

Schwindel und Benommenheit
Duodart kann zu Schwindel, Benommenheit und in seltenen Fällen zu Ohnmacht führen. Seien Sie deshalb vorsichtig, wenn Sie sich aus der liegenden oder sitzenden Position aufsetzen bzw. aufstehen, besonders wenn Sie während der Nacht aufwachen, bis Sie wissen, wie dieses Arzneimittel auf Sie wirkt. Wenn Sie sich zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung schwindlig oder benommen fühlen, setzen oder legen Sie sich hin, bis die Beschwerden vergehen.

Häufige Nebenwirkungen
Diese treten bei bis zu 1 von 10 Behandelten auf

  • Impotenz (Erektionsstörungen)
  • Verminderter Geschlechtstrieb (Libido)
  • Störungen beim Samenerguss (Ejakulationsstörungen)
  • Brustvergrößerung oder Brustempfindlichkeit (Gynäkomastie)
  • Schwindel

Gelegentliche Nebenwirkungen
Diese treten bei bis zu 1 von 100 Behandelten auf

  • Schneller Herzschlag (Herzklopfen, Palpitationen)
  • Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit
  • Schwächegefühl
  • Niedriger Blutdruck während des Stehens
  • Kopfschmerzen
  • juckende, verstopfte oder rinnende Nase (Rhinitis)
  • Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz

Seltene Nebenwirkungen
Diese treten bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auf

  • Schwellungen der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, der Arme oder Beine (Angioödem)
  • Ohnmacht

Sehr seltene Nebenwirkungen
Diese treten bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auf

  • schmerzhafte Dauererektion des Penis (Priapismus)

barb4right Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 30 °C lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Außenkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


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