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«Fentanyl Lavipharm 75 Mikrogramm/h transdermales Pflaster»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Der Wirkstoff Fentanyl gehört zu einer Gruppe von stark wirkenden Schmerzmitteln, die als Opioide bezeichnet werden. Das Schmerzmittel Fentanyl wird langsam aus dem Pflaster freigesetzt und dringt durch die Haut in den Körper ein.

Fentanyl Lavipharm wird angewendet zur Behandlung von schweren und lang anhaltenden Schmerzen, die nur mit starken Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Fentanyl Lavipharm darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Fentanyl oder einen der sonstigen Bestandteile von Fentanyl Lavipharm sind.
  • wenn Sie nur kurzzeitige Schmerzen haben (z.B. nach operativen Eingriffen).
  • wenn Ihr zentrales Nervensystem stark beeinträchtigt ist (z.B. bei Gehirnverletzungen).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fentanyl Lavipharm ist erforderlich

WARNHINWEIS:
Fentanyl Lavipharm ist ein Arzneimittel, das für Kinder lebensbedrohlich sein kann. Das trifft auch auf benutzte transdermale Pflaster zu. Bedenken Sie, dass das Aussehen des Arzneimittels für ein Kind verlockend sein könnte.
Fentanyl Lavipharm kann lebensbedrohliche Nebenwirkungen bei Personen haben, die verschriebene opioidhaltige Arzneimittel nicht regelmäßig anwenden.

Bevor Sie mit der Anwendung von Fentanyl Lavipharm beginnen, müssen Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden, da in diesen Fällen das

Risiko von Nebenwirkungen höher ist und/oder Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Fentanyl-Dosis verschreiben muss:

  • Asthma, Atemschwierigkeiten oder eine Lungenerkrankung.
  • langsamer unregelmäßiger Herzschlag (Bradyarrhythmie).
  • niedriger Blutdruck.
  • beeinträchtigte Leberfunktion.
  • beeinträchtigte Nierenfunktion.
  • wenn Sie eine Kopfverletzung oder Gehirnerkrankung (z.B. einen Tumor), Anzeichen eines erhöhten intrakraniellen Drucks (z.B. Kopfschmerzen, Sehstörungen), Veränderungen Ihres Bewusstseins oder Bewusstseinsverlust hatten oder im Koma lagen.
  • wenn Sie an Myasthenia gravis leiden (eine Erkrankung, die Müdigkeit und Muskelschwäche verursacht).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung Fieber bekommen, da die erhöhte Körpertemperatur dazu führen kann, dass zu viel Wirkstoff durch die Haut gelangt. Aus demselben Grund sollten Sie es vermeiden, das Pflaster auf der Haut direkter Hitze, wie elektrischen Wärmedecken, Wärmeflaschen, Sauna, Solarium oder heißen Bädern auszusetzen. Sie können sich in der Sonne aufhalten, müssen das Pflaster jedoch an heißen Sommertagen mit Kleidung schützen.

Wenn Sie Fentanyl Lavipharm über längere Zeit anwenden, kann die Schmerzlinderung nachlassen (Gewöhnung) oder es können sich körperliche oder seelische Abhängigkeit entwickeln. Dies wird jedoch während der Behandlung von Schmerzen aufgrund von Krebserkrankungen selten beobachtet.

Wenn Sie schon älter oder in einer sehr schlechten körperlichen Verfassung (Kachexie) sind, wird Ihr Arzt Sie besonders sorgfältig überwachen, weil es notwendig sein kann, Ihnen eine niedrigere Dosis zu verschreiben.

Die Pflaster sollen nicht in kleinere Stücke zerschnitten werden, weil Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit solcher zerteilter Pflaster nicht nachgewiesen sind.

Kinder:Fentanyl Lavipharm sollte bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden, da nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung bei Kindern vorliegen. Eine Ausnahme ist möglich, falls der Arzt ausdrücklich Fentanyl Lavipharm verordnet hat.

Die Anwendung von Fentanyl Lavipharm kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Bei Anwendung von Fentanyl Lavipharm mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie Barbiturate (zur Behandlung von Schlafstörungen), Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin (andere starke Schmerzmittel) verwenden. Es wird nicht empfohlen, diese gleichzeitig mit Fentanyl Lavipharm anzuwenden.

Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel anwenden, die sich auf die Funktion des Gehirns auswirken, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, insbesondere Probleme beim Atmen. Dies gilt beispielsweise für:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Angst (Tranquilizer)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Antidepressiva)
  • Arzneimittel zur Behandlung von psychologischen Störungen (Neuroleptika)
  • Anästhetika: Wenn bei Ihnen ein ärztlicher oder zahnärztlicher Eingriff mit Betäubung/Narkose durchgeführt werden soll, informieren Sie den Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Fentanyl Lavipharm anwenden.
  • Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen (Schlafmittel, Beruhigungsmittel)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Allergien (Überempfindlichkeiten) oder Reisekrankheit (Antihistaminika/Antiemetika)
  • andere starke Schmerzmittel
  • Alkohol

Sie dürfen die im Folgenden aufgelisteten Arzneimittel nur unter engmaschiger ärztlicher Überwachung zusammen mit Fentanyl Lavipharm anwenden. Diese Arzneimittel können die Wirkungen und Nebenwirkungen von Fentanyl Lavipharm verstärken. Das gilt beispielsweise für:

  • Ritonavir (zur Behandlung von AIDS)
  • Ketoconazol und Itraconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
  • manche Makrolidantibiotika, z.B. Erythromycin und Clarithromycin (zur Behandlung von Infektionen)
  • Cimetidin (zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen)
  • Diltiazem (zur Behandlung von Herzerkrankungen)

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie MAO-Hemmer (z.B. Moclobemid gegen Depressionen oder Selegilin gegen Parkinson) einnehmen oder diese Arzneimittel innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben. Wenn diese Arzneimittel zusammen mit Fentanyl Lavipharm angewendet werden, können ihre schädlichen Wirkungen (Toxizität) erhöht werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von Fentanyl Lavipharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten während der Behandlung mit Fentanyl Lavipharm keinen Alkohol zu sich nehmen. Alkohol kann das Risiko für das Auftreten von Atemproblemen erhöhen. Die Anwendung von Fentanyl Lavipharm bei gleichzeitigem Konsum alkoholischer Getränke verstärkt das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen und kann zu Atemproblemen, Blutdruckabfall, starker Sedierung und Koma führen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die sichere Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht nachgewiesen. Fentanyl Lavipharm sollte während der Wehen oder der Geburt (einschließlich eines Kaiserschnitts) nicht angewendet werden, da Fentanyl möglicherweise zu Atemproblemen beim Neugeborenen führen kann. Wenn Sie während der Behandlung mit Fentanyl Lavipharm schwanger werden, informieren Sie Ihren Arzt. Fentanyl Lavipharm sollte während der Schwangerschaft oder der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt erforderlich. Fentanyl geht in die Muttermilch über und kann möglicherweise Nebenwirkungen wie Sedierung (medikamentöse Beruhigung) und schwere Atemprobleme beim gestillten Säugling hervorrufen. Die Milch, die während der Behandlung oder innerhalb von 72 Stunden nach dem Entfernen des letzten Pflasters produziert wurde, muss verworfen werden.

Fentanyl Lavipharm hat einen großen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder eine Maschine zu bedienen. Besonders zu Beginn der Behandlung, bei jeder Dosisänderung sowie in Verbindung mit Alkohol oder Beruhigungsmitteln (Tranquilizern) ist mit derartigen Beeinträchtigungen zu rechnen. Wenn Sie Fentanyl Lavipharm über einen längeren Zeitraum in unveränderter Dosierung angewendet haben, liegt es im Ermessen Ihres Arztes, ob er Ihnen das Lenken von Fahrzeugen und das Bedienen gefährlicher Maschinen erlaubt. Während der Anwendung von Fentanyl Lavipharm dürfen Sie kein Fahrzeug lenken und keine gefährlichen Maschinen bedienen, wenn es Ihnen Ihr Arzt nicht ausdrücklich erlaubt hat.

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Fentanyl Lavipharm immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie richtige Stärke von Fentanyl Lavipharm verschreiben. Er wird seine Entscheidung abhängig machen von der Stärke der Schmerzen, Ihrem Allgemeinzustand und der Schmerzbehandlung, die Sie bisher erhalten haben. Abhängig von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann es sein, dass die Stärke des Pflasters oder die Anzahl der Pflaster angepasst werden muss. Eine Wirkung wird innerhalb von 24 Stunden nach dem Aufkleben des ersten Pflasters erreicht und die Wirkungen lassen schrittweise nach dem Entfernen des Pflasters nach. Beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Die Wirkung des ersten Pflasters setzt langsam ein; es kann einen ganzen Tag dauern, bis die volle Wirkung erreicht ist. Ihr Arzt wird Ihnen deshalb möglicherweise ein zusätzliches Schmerzmittel geben, um die Zeit bis zum vollen Wirkungseintritt Ihres Fentanyl-Pflasters zu überbrücken. Danach sollte Fentanyl Lavipharm die Schmerzen anhaltend lindern und Sie sollten diese zusätzlichen Schmerzmittel nicht mehr benötigen. Es kann jedoch sein, dass Sie manchmal trotzdem noch zusätzliche Schmerzmittel brauchen.

Wie Fentanyl Lavipharm anzuwenden ist

  • Finden Sie eine flache Stelle auf Ihrem Oberkörper oder Oberarm, wo die Haut nicht behaart ist, ohne Schnittwunden, ohne Flecken oder andere Hautschäden. Die Körperstelle darf nicht im Zusammenhang mit einer Strahlentherapie bestrahlt worden sein.
  • Ist die Haut behaart, entfernen Sie die Haare mit einer Schere (es ist jedoch ratsam, eine unbehaarte Stelle zu verwenden). Nicht rasieren, da Rasieren die Haut reizen kann. Muss die Haut gereinigt werden, verwenden Sie Wasser. Verwenden Sie keine Seifen, Öle, Lotionen, Alkohol oder andere Reinigungsmittel, die die Haut reizen können. Die Haut muss vollkommen trocken sein, bevor das Pflaster aufgeklebt wird.
  • Das Pflaster muss sofort nach dem Entnehmen aus der Verpackung aufgeklebt werden. Nach dem Entfernen der Abziehfolie wird das Pflaster mit der Handfläche für ca. 30 Sekunden fest auf die dafür vorgesehene Stelle gepresst, so dass sichergestellt wird, dass das gesamte Pflaster Kontakt mit der Haut hat. Bitte achten Sie besonders darauf, dass das Pflaster an den Rändern gut klebt.
  • Ein Fentanyl-Pflaster wird üblicherweise 72 Stunden (3 Tage) lang getragen. Auf dem Umkarton können Sie das Datum und die Zeit notieren, zu dem/zu der Sie das Pflaster aufgeklebt haben. Das kann Ihnen helfen, sich zu erinnern, wann Sie das Pflaster wechseln müssen.
  • Die Körperstelle an der das Pflaster angewandt wird, darf keinen äußeren Hitzequellen ausgesetzt werden (siehe „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fentanyl Lavipharm ist erforderlich“).
  • Da das transdermale Pflaster auf der Außenseite durch eine wasserfeste Trägerfolie geschützt ist, kann es auch beim Baden, Duschen, Schwimmen oder bei körperlicher Betätigung getragen werden.
  • Bei Kindern hat sich das Aufbringen der Pflaster im oberen Rückenbereich am besten bewährt, da die Kinder sie dort am wenigsten entfernen können.

Fentanyl Lavipharm darf nicht geteilt oder zerschnitten werden.

Wie das transdermale Pflaster gewechselt wird

  • Entfernen Sie das Pflaster nach der Zeit, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt wurde. In den meisten Fällen sind das 72 Stunden (3 Tage), bei manchen Patienten 48 Stunden (2 Tage). Normalerweise geht das Pflaster nicht von alleine ab. Wenn Spuren des Pflasters nach dem Entfernen auf der Haut zurückbleiben, können diese mit reichlich Wasser abgewaschen werden. Verwenden Sie keinen Alkohol oder andere Lösungsmittel!
  • Falten Sie das benutzte Pflaster in der Mitte so zusammen, dass die Klebeflächen aufeinander kleben. Legen Sie benutzte Pflaster in die Schachtel zurück und entsorgen Sie sie sicher oder bringen Sie sie in die Apotheke zurück.
  • Kleben Sie ein neues Pflaster, wie oben beschrieben, auf eine andere Hautstelle auf. Zuvor verwendete Hautstellen sollten für die nächsten 7 Tage unbenutzt bleiben.

Wenn sich das Pflaster gleich wieder ablöst oder das Pflaster kaputt ist, muss es verworfen werden und ein neues Pflaster an einer anderen Hautstelle angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Fentanyl Lavipharm angewendet haben als Sie sollten
Wenn Sie mehr Pflaster aufgeklebt haben als verschrieben, entfernen Sie die Pflaster und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihr Krankenhaus und fragen Sie nach dem Risiko.

Das häufigste Anzeichen einer Überdosierung ist verminderte Fähigkeit zu atmen. Die Beschwerden äußern sich darin, dass die Person anormal, langsam oder schwach atmet. Wenn das auftritt, entfernen Sie das Pflaster und informieren Sie umgehend einen Arzt. Halten Sie die Person durch Sprechen oder gelegentliches Rütteln wach, während Sie auf den Arzt warten. Andere Anzeichen und Beschwerden einer Überdosierung sind Benommenheit, niedrige Körpertemperatur, langsamer Herzschlag, herabgesetzter Muskeltonus, starke Sedierung (medikamentöse Beruhigung), Verlust der Bewegungskoordination, Verkleinerung der Pupillen und Krämpfe.

Wenn Sie die Anwendung oder den Wechsel von Fentanyl Lavipharm vergessen haben
Sie dürfen unter keinen Umständen die doppelte Dosis verwenden, um die vergessene Anwendung nachzuholen. Falls von Ihrem Arzt nicht anders angeordnet, sollten Sie Ihr Pflaster alle 3 Tage (alle 72 Stunden) zur gleichen Tageszeit wechseln. Wenn Sie vergessen haben Ihr Pflaster zu wechseln, dann wechseln Sie es, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es schon viel zu spät ist, Ihr Pflaster zu wechseln, informieren Sie Ihren Arzt, da Sie möglicherweise zusätzliche Schmerzmittel benötigen.

Wenn Sie die Anwendung von Fentanyl Lavipharm abbrechen
Falls Sie die Behandlung unterbrechen oder beenden möchten, sollten Sie immer mit Ihrem Arzt über die Gründe der Beendigung und über Ihre weitere Behandlung sprechen.

Eine Langzeitanwendung von Fentanyl Lavipharm kann zu einer physischen Gewöhnung führen. Wenn Sie aufhören, die Pflaster anzuwenden, können Sie sich unwohl fühlen.

Da das Risiko von Entzugserscheinungen größer ist wenn die Behandlung plötzlich gestoppt wird, sollten Sie niemals selbstständig die Anwendung von Fentanyl Lavipharm beenden, sondern immer zuerst Ihren Arzt konsultieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Fentanyl Lavipharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
Häufig: betrifft 1 - 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: betrifft 1 - 10 Behandelte von 1.000
Selten: betrifft 1 - 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Wenn eine der folgenden schwerwiegenden, sehr seltenen Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie die Behandlung ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf:

  • schwere Atemdepression (schwere Atemlosigkeit, rasselnde Atmung) oder
  • vollständige Blockade des Verdauungskanals (krampfartige Schmerzen, Erbrechen, Blähungen).

Andere Nebenwirkungen
Sehr häufig:Schläfrigkeit, Benommenheit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Schwitzen, Juckreiz. Der Juckreiz verschwindet üblicherweise innerhalb eines Tages nach Entfernen des Pflasters.

Häufig:Gefühl von ungewöhnlicher Schläfrigkeit oder Müdigkeit (dämpfende Wirkung auf die Gehirnfunktion), Nervosität, Halluzinationen, verminderter Appetit, Mundtrockenheit, Magenschmerzen, Hautreaktionen an der Anwendungsstelle.

Gelegentlich:Ungewöhnliches Glücksgefühl, Gedächtnisverlust, Schlafstörungen, Halluzinationen, Ruhelosigkeit, Zittern, Empfindungsstörungen, Sprachstörungen, Anstieg oder Abfall des Blutdruckes und des Herzschlags, Atembeschwerden, Durchfall, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Hautausschlag, Hautrötung (Erythem). Hautausschlag und Hautrötung verschwinden üblicherweise innerhalb eines Tages nach Entfernen des Pflasters.

Selten:Verschleiertes Sehen, unregelmäßiger Herzschlag, Erweiterung der Blutgefäße, Schluckauf, Wasseransammlungen im Gewebe, Kältegefühl.

Sehr selten:Wahnvorstellungen, Verlust von Körperkraft, Störung der Sexualfunktion, Entzugserscheinungen, Verlust der Muskelkoordination, Krämpfe, langsame Atmung, Atemstillstand, Blutspucken, ungewöhnliche Ansammlung von Blut in den Lungen, Halsentzündung, Darmverschluss (Ileus), schmerzhafte Gase im Magen oder Darm, schwerwiegende allergische Reaktionen (Atemschwierigkeiten, pfeifende Atemgeräusche, Ausschlag), ungewöhnlich niedrige Harnproduktion, Schmerzen in der Harnblase. Generalisierte akute allergische Reaktionen mit Abfall des Blutdrucks und/oder Atemschwierigkeiten (anaphylaktische Reaktionen), Wahnvorstellungen, Erregungszustände, Kraftverlust, Depression, Angst, Verwirrung, sexuelle Störungen, Entzugserscheinungen, Koordinationsschwierigkeiten, Krampfanfälle (einschließlich klonischer und Grand-Mal-Anfälle), vermindertes Sehvermögen, eingeschränkte Atmung (Atemdepression), Atemstillstand (Apnoe), schmerzhafte Blähungen, Darmverschluss, Schmerzen in der Harnblase, verringerte Harnmenge (verminderte Urinsekretion).

Wenn Sie bereits seit einiger Zeit Fentanyl Lavipharm verwendet haben, kann sich die Wirkung von Fentanyl Lavipharm für Sie verringern, so dass eine Dosisanpassung nötig wird (mögliche Gewöhnung).

Außerdem kann sich eine körperliche Abhängigkeit entwickeln und Sie verspüren möglicherweise Entzugserscheinungen, wenn Sie die Anwendung der Pflaster plötzlich beenden. Entzugssymptome können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angstzustände und Zittern sein.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren, auch nach der Anwendung. Große Mengen des Wirkstoffs verbleiben auch nach der Anwendung im transdermalen Pflaster.

Sie dürfen Fentanyl Lavipharm nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Aus Umwelt- und Sicherheitsgründen müssen benutzte und unbenutzte Pflaster und Pflaster deren Haltbarkeit abgelaufen ist, sicher entsorgt oder in die Apotheke zur Entsorgung zurückgebracht werden. Heben Sie die Verpackung nach Entnahme des Pflasters auf. Gebrauchte Pflaster sollten in der Mitte zusammengefaltet werden, so dass die Klebeflächen zusammenkleben. Legen Sie benutzte Pflaster in die Schachtel zurück und entsorgen Sie sie sicher oder bringen Sie sie in die Apotheke zurück.


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