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«Flector Schmerzpflaster»

Flector Schmerzpflaster


Was ist es und wofür wird es verwendet?

1.1 Flector Schmerzpflaster ist ein entzündungshemmendes, schmerzstillendes Pflaster zur Anwendung auf der Haut. Es gehört zur Gruppe der nicht-steroidalen Schmerz- und Entzündungshemmer (NSAR = nicht-steroidale Antirheumatika).

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Flector Schmerzpflaster darf nicht angewendet werden
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Antirheumatika oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
- auf verletzter Haut jeglicher Art: Nässende krankhafte Hautveränderungen (Dermatose), Ekzem, infizierte Verletzungen, Verbrennungen oder Wunden
- ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats und den danach folgenden Schwangerschaftsmonaten (siehe unter „Schwangerschaft und Stillzeit“)
- bei Patienten mit aktivem Geschwür im Verdauungstrakt (Ulcus pepticum)
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Flector Schmerzpflaster ist erforderlich
- Vermeiden Sie Kontakt mit Schleimhäuten und Augen und wenden Sie Flector Schmerzpflaster nicht auf Schleimhäuten oder am Auge an.
- Wenden Sie Flector Schmerzpflaster nicht mit einem dicht abschliessenden Verband (Okklusivverband) an.
- Beenden Sie die Behandlung unverzüglich, falls nach Anwendung eines Flector Schmerzpflasters ein Hautausschlag auftritt.
- Wenden Sie Flector Schmerzpflaster nicht gleichzeitig mit anderen Diclofenac-haltigen oder sonstigen Arzneimitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Schmerz- und Entzündungshemmer an, unabhängig davon, ob sie äusserlich angewendet oder eingenommen werden.
- Verwenden Sie Flector Schmerzpflaster mit Vorsicht, falls Sie an Nieren-, Herz- oder Leberfunktionsstörungen leiden oder ein Geschwür im Verdauungstrakt (Ulcus pepticum) hatten, an Darmentzündungen gelitten haben oder eine Neigung zu Blutungen (hämorrhagische Diathese) hatten.
- Um das Risiko einer Lichtempfindlichkeitsreaktion zu minimieren, sollten Sie sich während der Behandlung mit Flector Schmerzpflaster nicht direktem Sonnenlicht aussetzen und nicht ins Solarium gehen.
- Falls Sie unter Bronchialasthma oder Allergien oder einer Allergie auf Acetylsalicylsäure oder einem anderen NSAR leiden oder diese in Ihrer Vorgeschichte aufgetreten sind, kann ein Krampf der Bronchialmuskeln (Bronchospasmus) auftreten. Sie sollten das wirkstoffhaltige Pflaster mit Vorsicht anwenden, falls Sie unter Asthma oder chronischem Asthma leiden, bei denen Asthmaanfälle, Nesselsucht oder akuter Schnupfen (akute Rhinitis) durch Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale entzündungshemmende Substanzen (Schmerzmittel) ausgelöst wurden (siehe unter „Flector Schmerzpflaster darf nicht angewendet werden“).
Kinder
Flector Schmerzpflaster darf bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Ältere Menschen
Flector Schmerzpflaster sollte bei älteren Menschen nur mit Vorsicht angewendet werden, da diese eher zu Nebenwirkungen neigen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Flector Schmerzpflaster wird während Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Während der letzten 4 Schwangerschaftsmonate darf Flector Schmerzpflaster nicht angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sind bei Ihnen nach der Einnahme von Arzneimitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Schmerz- und Entzündungshemmer schon einmal Schwindel oder andere zentralnervöse Störungen aufgetreten, sollten Sie während der Anwendung von Flector Schmerzpflaster nicht aktiv am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen. Die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten solcher Nebenwirkungen ist jedoch bei äusserlich anzuwendenden Arzneimitteln wie Flector Schmerzpflaster sehr gering.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von Flector Schmerzpflaster
Dieses Arzneimittel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat als Konservierungsmittel. Diese können Überempfindlichkeitsreaktionen (auch Spätreaktionen) hervorrufen. Weiterhin enthält es auch Propylenglykol, welches Hautreizungen hervorrufen kann.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Flector Schmerzpflaster anzuwenden?
Wenden Sie Flector Schmerzpflaster immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Flector Schmerzpflaster ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Schneiden Sie den Beutel mit Flector Schmerzpflaster wie beschrieben auf. Entnehmen Sie ein Pflaster, entfernen Sie die Plastikfolie, die zum Schutz der Klebeschicht dient, und legen Sie ein Flector Schmerzpflaster auf das schmerzenden Gelenk oder die schmerzhafte Stelle auf. Falls nötig, kann es mittels des der Packung beiliegenden elastischen Netzstrumpfes fixiert werden. Verschliessen Sie den Beutel mit einem Druck auf den Verschluss wieder.
Das Pflaster ist im Ganzen zu verwenden.
Hinweise für die Entsorgung gebrauchter Flector Schmerzpflaster:
Der verbliebene Wirkstoff auf dem Pflaster kann ein Risiko für das biologische Gleichgewicht der Gewässer darstellen. Werfen Sie gebrauchte Pflaster nicht in die Toilette. Entsorgen Sie die Pflaster entsprechend den lokalen Anforderungen, d.h. über den üblichen Hausmüll.
Wenn Sie eine Anwendung von Flector Schmerzpflaster vergessen haben
Wenden Sie Flector Schmerzpflaster entweder sofort an oder warten Sie bis zum gewohnten Zeitpunkt, entsprechend der vorgegebenen Dosierung.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Aufgrund der geringen Aufnahme von Diclofenac im Körper bei ordnungsgemässer therapeutischer Anwendung von Flector Schmerzpflaster ist es unwahrscheinlich, dass Wechselwirkungen auftreten, die für oral eingenommene Diclofenac-haltige Arzneimittel beschrieben werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Flector Schmerzpflaster Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:1 bis 10 von 100 Behandelten
Gelegentlich:1 bis 10 von 1000 BehandeltenSelten:
1 bis 10 von 10.000 Behandelten
Sehr selten:
weniger als 1 von 10.000 Behandelten

Nebenwirkungen
Haut:
Häufig: Hautjucken (Pruritus).
Gelegentlich: Rötungen, Ausschlag, Hautreaktionen an der behandelten Stelle, allergische Hautentzündungen (Dermatitis), punktförmige Haut- oder Schleimhautblutungen (Petechien), Hitzegefühl.
Selten: Entzündliche Rötungen (Erythem; in sehr seltenen ällen auch bullöses [blasiges] Erythem), trockene Haut, lokale Wasseransammlung (Ödem).
Sehr selten: Generalisierter Hautausschlag, Lichtempfindlichkeitsreaktion (Photosensibilisierung).
Sonstige Organsysteme:
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellung tieferer Gewebe von Haut und Schleimhaut (Angioödem) und einer akuten Kreislaufregulationsstörung (Reaktionen vom anaphylaktischen Typ).
Die Aufnahme von Diclofenac im Körper ist bei Anwendung von Flector Schmerzpflaster sehr gering im Vergleich zu der Aufnahme bei der Einnahme von oralen Diclofenac-haltigen Arzneimitteln. Die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen (wie Magen und Darm oder die Niere betreffende Störungen) ist bei der Anwendung auf der Haut daher sehr gering verglichen mit der Häufigkeit der Nebenwirkungen, die durch die Einnahme Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können. Wenn Flector Schmerzpflaster jedoch grossflächig und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen wie bei der Einnahme Diclofenac-haltiger Arzneimittel nicht auszuschliessen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äusseren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nach dem ersten Öffnen der verschweissten Packung sind Flector Schmerzpflaster 3 Monate haltbar, vorausgesetzt der Beutel wird nach jeder Entnahme ordnungsgemäss verschlossen.
Schliessen Sie die Verpackung sorgfältig mit Hilfe des Reissverschlusses, nachdem Sie ein Flector Schmerzpflaster entnommen haben.
Nicht über 25°C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen erhältlich:
(Stärke und Darreichungsform sind in allen Ländern identisch, nur der Produktname ist unterschiedlich)
Dänemark, Schweden: Arteflex
Finnland, Frankreich: Arteflex Tissugel
Deutschland: Flector Schmerzpflaster
Vereinigtes Königreich: Flector Tissugel
Stand der Information: Juni 2010

Zusätzliche Informationen

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Flector Schmerzpflaster jedoch vorschriftsmässig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach bzw. während der empfohlenen Anwendungsdauer keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
Flector Schmerzpflaster
Wirkstoff: Epolamin-Diclofenac
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Epolamin-Diclofenac.
Jedes Schmerzpflaster Pflaster enthält 180 mg Epolamin-Diclofenac, entsprechend 140 mg Diclofenac Natrium (1% w/w).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine; Povidon (K90), Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend); weisser Ton; Titandioxid (E 171); Propylenglycol; Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218); Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216); Natriumedetat (E 385); Weinsäure; Aluminiumglycinat-dihydroxid; Carmellose-Natrium; Polyacrylsäure; Natriumsalz, Butan-1,3-diol; Polysorbat 80; Dalin--Parfüm Propylenglycol; Benzyl(2-hydroxybenzoat); 2-Phenylethanol; Alpha-Zimtaldehyd; Hydroxycitronella; Phenethyl(phenylacetat); Zimtacetat; Benzylacetat; Terpineol; Zimtalkohol; Cyclamenaldehyd), gereinigtes Wasser und unverwebtes Polyesterstützgewebe.
Flector Schmerzpflaster ist in Packungen mit 2 und 5 wirkstoffhaltigen Pflastern erhältlich. Die wirkstoffhaltigen Pflaster sind in jeweils einem wiederverschliessbaren Beutel verpackt.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren:
- Behandlung von Verstauchung/Zerrung des Knöchels (Fussgelenkdistorsionen):
1 Flector Schmerzpflaster pro Tag während 3 Tage
- Behandlung von z.B. Tennisellenbogen (Epicondylitis): 2 Flector Schmerzpflastern pro Tag während max. 14 Tage.
Bei Beschwerden, die sich während der empfohlenen Anwendungsdauer nicht bessern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder und Jungendliche (unter 15 Jahren):
Die Anwendung bei Kindern und Jungendlichen unter 15 Jahren wird nicht empfohlen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Flector Schmerzpflaster zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie Flector Schmerzpflaster häufiger und länger angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie keine höhere als die empfohlene Dosis an und halten Sie sich an die empfohlene Häufigkeit und Dauer der Behandlung (siehe auch unter Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“)
Gegenmassnahmen
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen feststellen, brechen Sie die Behandlung mit Flector Schmerzpflaster sofort ab und informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


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