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«Malarone Junior Filmtabletten»

Malarone Junior Filmtabletten
Malarone Junior Filmtabletten
Malarone Junior Filmtabletten


Was ist es und wofür wird es verwendet?

• Zur Vorbeugung der Malaria (bei Kindern, die zwischen 11 kg und 40 kg wiegen)
• Zur Behandlung der Malaria (bei Kindern, die zwischen 5 kg und 11 kg wiegen)

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Malarone Junior darf nicht eingenommen werden,
• wenn Ihr Kind allergisch (überempfindlich) gegen Atovaquon, Proguanilhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile ist.
• zur Vorbeugung der Malaria, wenn Ihr Kind an schweren Nierenfunktionsstörungen leidet.
® Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eins von beiden auf Ihr Kind zutrifft.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie Malarone Junior nicht ein bzw. geben es nicht Ihrem Kind, wenn Sie oder Ihr Kind schwanger sind, es sei denn Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.
Stillen Sie nicht, wenn Sie Malarone Junior einnehmen, da die Wirkstoffe von Malarone Junior in die Muttermilch übergehen und Ihrem Kind schaden könnten.
Andere Arzneimittel und Malarone Junior
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt oder vor kurzem eingenommen hat, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Manche Arzneimittel können die Wirkung von Malarone Junior beeinflussen oder Malarone Junior selbst kann die Wirkung anderer Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden, verstärken oder abschwächen. Diese sind:
• Metoclopramid, zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
• die Antibiotika Tetracyclin, Rifampicin und Rifabutin,
• Indinavir, zur Behandlung von HIV-Infektionen,
• Warfarin und andere Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung.
® Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind eines dieser Arzneimittel einnimmt. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, dass Malarone Junior nicht geeignet für das Kind ist, oder dass es zusätzliche Kontrolluntersuchungen während der Einnahme von Malarone Junior benötigt.
® Denken Sie daran, Ihren Arzt zu informieren, wenn Ihr Kind während der Einnahme von Malarone Junior mit der Einnahme eines anderen Arzneimittels beginnt.

Wie wird es angewendet?

Dosierungshinweise für jedes Anwendungsgebiet befinden sich in Abschnitt 4, Wie ist Malarone Junior einzunehmen?
Obwohl dieses Arzneimittel für gewöhnlich bei Kindern und Jugendlichen angewendet wird, kann es auch für Erwachsene, die weniger als 40 kg wiegen, verschrieben werden.
Malaria wird durch den Stich einer infizierten Stechmücke verbreitet, wodurch Malariaparasiten (Plasmodium falciparum) in das Blut des Menschen gelangen. Malarone Junior beugt der Malaria durch Abtötung dieser Malariaparasiten vor. Bei Personen, die bereits mit Malaria infiziert sind, tötet Malarone Junior die Parasiten ebenfalls ab.
Schützen Sie sich und Ihr Kind vor einer Infektion mit Malaria.
Personen jeden Alters können an Malaria erkranken. Es handelt sich um eine ernsthafte Erkrankung, aber sie ist vermeidbar.
Neben der Einnahme von Malarone Junior ist es auch sehr wichtig, dass Sie dafür sorgen, dass Sie und Ihr Kind nicht von einer Stechmücke gestochen werden.
• Verwenden Sie auf unbedeckten Hautstellen Insektenschutzmittel.
• Tragen Sie helle Kleidung, die den Körper möglichst vollständig bedeckt, besonders nach Sonnenuntergang, da zu dieser Zeit die Stechmücken am aktivsten sind.
• Schlafen Sie in einem abgeschirmten Raum oder unter einem Moskitonetz, das mit Insektengift imprägniert ist.
• Schließen Sie bei Sonnenuntergang Fenster und Türen, wenn diese nicht abgeschirmt sind.
• Ziehen Sie die Verwendung von Insektengift in Erwägung (Insektenklebestreifen, Insektenspray, Mückenstecker), um den Raum von Insekten zu befreien oder Stechmücken davon abzuhalten, in den Raum zu gelangen.
® Wenn Sie weiteren Rat benötigen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Es ist auch nach Ergreifen der nötigen Schutzmaßnahmen möglich an Malaria zu erkranken. Manche Malariaarten führen erst nach längerer Zeit zu Symptomen, sodass die Erkrankung erst einige Tage, Wochen oder sogar Monate nach Ihrer Rückkehr ausbrechen kann.
® Gehen Sie umgehend zum Arzt, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind nach der Rückkehr aus dem Ausland Symptome wie hohes Fieber, Kopfschmerzen, Zittern oder Müdigkeit auftreten.
Wie ist Malarone Junior einzunehmen?
Geben Sie Ihrem Kind Malarone Junior immer genau nach Anweisung des Arztes. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Geben Sie Ihrem Kind Malarone Junior, wenn möglich, zusammen mit einer Mahlzeit oder einem Milchgetränk. Die Filmtabletten sollten im Ganzen geschluckt werden. Wenn Ihr Kind jedoch Schwierigkeiten hat, sie zu schlucken, können die Filmtabletten vor der Einnahme zerstoßen und mit Nahrung oder einem Milchgetränkt vermischt werden.
Am besten nimmt Ihr Kind Malarone Junior jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Zur Vorbeugung der Malaria:
Die übliche Dosis zur Vorbeugung der Malaria ist abhängig vom Körpergewicht Ihres Kindes.
• kg – 1 Filmtablette einmal täglich
• kg – 2 Filmtabletten einmal täglich (als Einzeldosis)
• kg – 3 Filmtabletten einmal täglich (als Einzeldosis)
Prophylaxedauer:
• Beginnen Sie 1 oder 2 Tage vor der Reise in ein Malariagebiet mit der Einnahme von Malarone Junior,
• setzen Sie die tägliche Einnahme während der Dauer des Aufenthaltes fort und
• setzen Sie die Einnahme nach der Rückkehr in ein Malaria-freies Gebiet 7 weitere Tage fort.
Um einen maximalen Schutz zu erhalten, muss Ihr Kind Malarone Junior über die gesamte Prophylaxedauer einnehmen.
Zur Behandlung der Malaria:
Die übliche Dosis zur Behandlung der Malaria ist abhängig vom Körpergewicht Ihres Kindes.
• kg – 2 Filmtabletten einmal täglich an 3 aufeinander folgenden Tagen
• kg – 3 Filmtabletten einmal täglich an 3 aufeinander folgenden Tagen
Wenn Ihr Kind zu viel Malarone Junior eingenommen hat,
holen Sie sich Rat von einem Arzt oder Apotheker. Wenn möglich zeigen Sie ihm die Malarone-Junior-Packung.
Wenn Ihr Kind die Einnahme von Malarone Junior vergessen hat
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Kind Malarone Junior über die gesamte Prophylaxedauer einnimmt.
Wenn ihr Kind die Einnahme einer Dosis vergessen hat, seien Sie nicht beunruhigt. Geben Sie ihm einfach die nächste Dosis, sobald Sie sich erinnern. Fahren Sie danach mit der gewohnten Einnahme fort.
Geben Sie Ihrem Kind nicht die doppelte Dosis, wenn es die vorherige Einnahme vergessen hat.
Brechen Sie die Einnahme von Malarone Junior nicht ohne Rat ab.
Fahren Sie mit der Einnahme von Malarone Junior nach der Rückkehr in ein Malaria-freies Gebiet 7 Tage lang fort. Um einen maximalen Schutz zu erhalten, muss Ihr Kind Malarone Junior über die gesamte Prophylaxedauer einnehmen. Es dauert 7 Tage, um sicherzustellen, dass alle Parasiten, die nach einem Stich einer infizierten Stechmücke im Blut Ihres Kindes sein könnten, abgetötet sind. Daher riskieren Sie es, dass Ihr Kind an Malaria erkrankt, wenn Sie die Einnahme vorzeitig abbrechen.
Geben Sie Ihrem Kind im Malariagebiet Malarone Junior nicht länger als 28 Tage. Wenn Sie erwarten, länger als 28 Tage in einem Malariagebiet zu bleiben, sprechen Sie vor Antritt der Reise mit Ihrem Arzt. Malarone Junior ist möglicherweise nicht geeignet für Ihr Kind.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Malarone Junior Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die meisten der berichteten Nebenwirkungen waren leicht und dauerten nicht sehr lange an:
• Allergische Reaktionen, gelegentlich schwerwiegend. Zeichen einer allergischen Reaktion sind:
• Hautausschlag und Juckreiz,
• plötzliches Keuchen, Enge in Brust oder Rachen oder Atemschwierigkeiten,
• Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder anderer Körperteile.
Falls Sie irgendwelche Zeichen einer allergischen Reaktion bemerken, kontaktieren Sie umgehend einen Arzt. Geben Sie Ihrem Kind keine Filmtabletten mehr.
• Bauchschmerzen
• Durchfall
• Übelkeit und Erbrechen
• Appetitlosigkeit
• Mundschleimhautentzündung
• Geschwüre im Mund
• Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis), die als rote oder violette, erhabene Flecken auf der Haut sichtbar sein können, jedoch auch andere Körperbereiche betreffen können.
• Gelbe Verfärbung von Haut und Augen (Hepatitis und Cholestase)
• Husten
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Schlaflosigkeit
• Seltsame Träume einschließlich Albträume oder Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
• Angstgefühl, Depression, Panikattacken und Weinen
• Herzrasen (Tachykardie) oder Herzklopfen
• Haarausfall
Andere Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen auftauchen können, sind:
• Eine zu geringe Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie), was Müdigkeit, Kopfschmerzen und Kurzatmigkeit hervorrufen kann.
• Eine zu geringe Anzahl an weißen Blutkörperchen (Neutropenie), was ein erhöhtes Infektionsrisiko hervorrufen kann.
• Eine zu geringe Anzahl an Blutplättchen (Zellen, die für die Blutgerinnung benötigt werden) bei Personen mit schweren Nierenproblemen, was schneller als normal zu Blutungen oder Blutergüssen führen kann und Nasenbluten hervorrufen kann.
• Erhöhte Amylasewerte (ein Enzym, das in der Bauchspeicheldrüse gebildet wird)
• Niedrige Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie)
• Erhöhte Leberenzymwerte
Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen bekommt:
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder stört oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind:
® Informieren Sie einen Arzt oder Apotheker.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton aufgedruckten Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Wenn Sie noch Malarone Junior Filmtabletten haben, die Sie nicht mehr benötigen, entsorgen Sie sie nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Bringen Sie das Arzneimittel zurück zu Ihrem Apotheker, der es umweltgerecht entsorgen wird.

Zusätzliche Informationen

09.09.2008
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION ÜR DEN ANWENDER
Malarone® Junior Filmtabletten
62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie oder Ihr Kind mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an andere Personen weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden zu haben scheinen wie Sie oder Ihr Kind.
Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie irgendwelche Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie oder Ihr Kind schwere Nebenwirkungen haben oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Malarone Junior gehört zur Medikamentengruppe der Malariamittel. Es enthält zwei Wirkstoffe, Atovaquon und Proguanilhydrochlorid.
Was müssen Sie während der Einnahme von Malarone Junior beachten?
Einnahme von Malarone Junior zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Geben Sie Ihrem Kind Malarone Junior, wenn möglich, zusammen mit einer Mahlzeit oder einem Milchgetränk. Dies erhöht die Menge an Malarone Junior, die der Körper Ihres Kindes aufnimmt, und führt zu einer besseren Wirksamkeit.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist nicht davon auszugehen, dass Malarone Junior die Verkehrstüchtigkeit und die ähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Wenn sich Ihr Kind erbrechen muss
Zur Vorbeugung der Malaria:
• Wenn sich Ihr Kind nach der Einnahme von Malarone Junior innerhalb 1 Stunde erbrechen muss, geben Sie ihm sofort eine weitere Dosis.
• Es ist wichtig, dass Ihr Kind Malarone Junior über die gesamte Prophylaxedauer einnimmt. Wenn Ihr Kind aufgrund von Erbrechen zusätzliche Tabletten einnehmen muss, benötigt es möglicherweise eine weitere Verschreibung.
• Wenn sich Ihr Kind erbrochen hat, ist es besonders wichtig es zusätzlich beispielsweise mit Insektenschutzmitteln und Moskitonetzen zu schützen. Malarone Junior ist möglicherweise nicht optimal wirksam, da der Körper Ihres Kindes eine geringere Menge aufnimmt.
Zur Behandlung der Malaria:
• Wenn Ihr Kind an Erbrechen und Durchfall leidet, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Kind benötigt regelmäßige Blutuntersuchungen. Malarone Junior wird nicht optimal wirksam sein, da der Körper Ihres Kindes eine geringere Menge aufnimmt. Die Untersuchungen werden prüfen, ob der Malariaparasit aus seinem Blut beseitigt worden ist.


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