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«Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Meropenem Kabi gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können.

  • Lungenentzündung (Pneumonie),
  • Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose,
  • Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
  • Komplizierte Infektionen im Bauch,
  • Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann,
  • Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile,
  • Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis).

Meropenem Kabi kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber angewendet werden, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Meropenem Kabi darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Meropenem Kabi oder einen der sonstigen Bestandteile (aufgeführt in Abschnitt 6 „Weitere Informationen“) sind.
  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen andere Antibiotika wie Penicillinen, Cephalosporinen oder Carbapenemen sind. Sie sind dann möglicherweise auch allergisch gegen Meropenem.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Meropenem Kabi ist erforderlich Halten Sie vor der Anwendung von Meropenem Kabi Rücksprache mit Ihrem Arzt:

  • wenn Sie gesundheitliche Probleme, wie Leber- oder Nierenbeschwerden, haben.
  • wenn Sie nach der Einnahme/Anwendung anderer Antibiotika schweren Durchfall (Diarrhö) hatten.

Unter Behandlung mit Meropenem kann bei Ihnen ein Test (Coombs-Test) positiv ausfallen, der das Vorhandensein von Antikörpern nachweist, die rote Blutkörperchen zerstören können. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Anwendung von Meropenem Kabi mit Ihrem Arzt oder Pflegepersonal.

Bei Anwendung von Meropenem Kabi mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben. Dies gilt auch für Arzneimittel, die nicht verschreibungspflichtig sind und für pflanzliche Arzneimittel.
Dies ist notwendig, da Meropenem Kabi die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und manche Arzneimittel einen Einfluss auf die Wirkung von Meropenem Kabi haben können.

Sagen Sie Ihrem Arzt oder Pflegepersonal vor allem, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Probenecid (zur Behandlung von Gicht).
  • Natriumvalproat (zur Behandlung von Epilepsie). Meropenem Kabi sollte dann nicht angewendet werden, da es die Wirkung von Natriumvalproat herabsetzen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie planen, schwanger zu werden, bevor Sie Meropenem erhalten. Es ist besser, während der Schwangerschaft auf die Anwendung von Meropenem zu verzichten.
Ihr Arzt wird über die Anwendung von Meropenem bei Ihnen entscheiden.

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt vor der Anwendung von Meropenem mitteilen, wenn Sie stillen oder wenn Sie vorhaben zu stillen. Geringe Mengen dieses Arzneimittels können in die Muttermilch übertreten und eine Wirkung auf das Baby haben. Ihre Arzt wird daher darüber entscheiden, ob Sie Meropenem während der Stillzeit anwenden sollten.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Meropenem Kabi Meropenem Kabi enthält Natrium.

Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung: Dieses Arzneimittel enthält 1,96 mmol (oder 45,13 mg) Natrium pro Dosis.

Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung: Dieses Arzneimittel enthält 3,92 mmol (oder 90,25 mg) Natrium pro Dosis.

Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Wenn Sie sich in einem Zustand befinden, der eine Überwachung Ihrer Natriumaufnahme bedingt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das Pflegepersonal.

Wie wird es angewendet?

Erwachsene

  • Die Dosierung ist abhängig von der Art Ihrer Infektion, dem betroffenen Körperteil und dem Schweregrad der Infektion. Ihr Arzt wird die für Sie notwendige Dosierung festlegen.
  • Die Dosierung für Erwachsene beträgt üblicherweise zwischen 500 mg (Milligramm) und 2 g (Gramm). Sie erhalten diese Dosis üblicherweise alle 8 Stunden. Möglicherweise erhalten Sie eine Dosis weniger häufig, wenn Ihre Nieren nicht gut arbeiten.

Kinder und Jugendliche

  • Die Dosierung für Kinder über 3 Monate und bis zu einem Alter von 12 Jahren wird anhand des Alters und Gewichtes des Kindes ermittelt. Üblicherweise beträgt die Dosis zwischen 10 mg und 40 mg Meropenem Kabi für jedes Kilogramm (kg), das das Kind wiegt. Eine Dosis wird üblicherweise alle 8 Stunden gegeben. Kinder, die über 50 kg wiegen, erhalten die Erwachsenendosierung.
  • Meropenem Kabi wird Ihnen als Injektion oder Infusion in eine große Vene gegeben.
  • Normalerweise gibt Ihnen Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal Meropenem Kabi.
  • Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden jedoch geschult, um Meropenem Kabi zu Hause anzuwenden. Entsprechende Anwendungshinweise sind in dieser Packungsbeilage enthalten (im Abschnitt „Anweisung für die Anwendung von Meropenem Kabi bei sich selbst oder jemand anderem zu Hause“). Wenden Sie Meropenem Kabi immer genau so an, wie es Ihnen Ihr Arzt erklärt hat. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Ihre Injektion sollte nicht mit anderen Lösungen gemischt oder Lösungen hinzugegeben werden, die ein anderes Arzneimittel enthalten.
  • Die Injektion kann etwa 5 Minuten dauern oder zwischen 15 und 30 Minuten. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Meropenem Kabi angewendet wird.
  • Im Allgemeinen sollten Sie Ihre Injektionen jeden Tag zu den selben Zeiten erhalten.

Wenn Sie eine größere Menge von Meropenem Kabi angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich mehr anwenden, als Ihnen verschrieben wurde, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie die Anwendung von Meropenem Kabi vergessen haben
Wenn Sie eine Injektion ausgelassen haben, sollten Sie diese so schnell wie möglich nachholen. Sollte es jedoch annähernd Zeit für Ihre nächste Injektion sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Injektionen zur selben Zeit) an, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von Meropenem Kabi abbrechen
Beenden Sie die Anwendung von Meropenem Kabi nicht, bevor es Ihnen Ihr Arzt erlaubt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Ihr Pflegepersonal.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Meropenem Kabi Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeit der unten aufgeführten möglichen Nebenwirkungen ist nach folgenden Grundsätzen festgelegt:
sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10)
häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)
gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)
sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)

nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar; sie ist jedoch selten oder sehr selten).

Schwere allergische Reaktionen
Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion haben, brechen Sie die Anwendung von Meropenem Kabi sofort ab und wenden Sie sich an einen Arzt. Sie benötigen möglicherweise dringend eine ärztliche Behandlung. Als Anzeichen können unter anderem plötzlich folgende Beschwerden auftreten:

  • Schwerer Hautausschlag, Jucken der Haut oder Nesselausschlag.
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderer Körperteile.
  • Kurzatmigkeit, pfeifende oder erschwerte Atmung.

Schädigung der roten Blutkörperchen (Häufigkeit nicht bekannt)
Anzeichen können unter anderem sein:

  • Unerwartete Atemnot
  • Roter oder brauner Urin Wenn Sie eines der oben aufgeführten Anzeichen bemerken, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Andere mögliche Nebenwirkungen: Häufig

  • Bauchschmerzen - Übelkeit
  • Erbrechen
  • Durchfall
  • Kopfschmerzen
  • Hautausschlag, juckende Haut
  • Schmerzen und Entzündungen
  • Erhöhte Anzahl von Blutplättchen in Ihrem Blut (nachgewiesen mit einem Bluttest).
  • Veränderungen bei Bluttests einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion.

Gelegentlich

  • Veränderungen Ihres Blutes, einschließlich einer Verminderung der Blutplättchenzahl (dadurchkönnen Sie schneller blaue Flecken bekommen), einer Erhöhung der Anzahl bestimmter weißer Blutzellen, einer Abnahme der Anzahl anderer weißer Blutzellen und einer erhöhten Konzentration einer Substanz, die „Bilirubin“ heißt. Ihr Arzt wird möglicherweise von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen vornehmen.
  • Veränderungen bei Bluttests einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Nierenfunktion.
  • Kribbeln (Ameisenlaufen).
  • Infektionen von Mund (Soor) oder Scheide, die durch Pilze hervorgerufen werden.

Selten

  • Krämpfe

Andere mögliche Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit

  • Entzündung des Darms mit Durchfall.
  • Venenschmerzen an der Stelle, an der Meropenem Kabi verabreicht wurde.
  • Andere Veränderungen in Ihrem Blut, die sich zum Beispiel durch wiederholte Infektionen, Fieberund Halsschmerzen bemerkbar machen können. Ihr Arzt wird möglicherweise von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen.
  • Plötzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag oder Blasenbildung oder Abschälen der Haut.Dies kann zusammen mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihr Pflegepersonal, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Meropenem Kabi nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung: Die gebrauchsfertigen Lösungen zur intravenösen Injektion oder Infusion sollten sofort verwendet werden. Der Zeitraum zwischen dem Beginn der Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung und dem Ende der intravenösen Injektion oder Infusion sollte eine Stunde nicht überschreiten.

Die gebrauchsfertige Lösung nicht einfrieren.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


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