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«Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten und wofür wird es angewendet?
Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten ist ein Arzneimittel gegen Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen.
Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren bei
• Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen hervorgerufen entweder durch Arzneimittel, die in der Krebsbehandlung eingesetzt werden (Zytostatika) oder durch Strahlenbehandlung.
• zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ondansetron, einem anderen Wirkstoff der gleichen Wirkstoffklasse wie z.B. Granisetron oder Dolasetron oder einen der sonstigen Bestandteile von Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten sind.
- Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewandt werden, da für diesen Personenkreis bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ondansetron Farmaprojects Schmelztabletten 4 mg ist erforderlich
- bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Verdauungsbewegungen des Darms (Obstruktion), da Ondansetron die Bewegungen des unteren Magen-Darm-Traktes noch weiter vermindern kann.
Kinder
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewandt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Einnahme von Ondansetron während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Ist es unbedingt erforderlich, sollte es mit Vorsicht angewendet werden; dies gilt insbesondere im ersten Schwangerschaftsdrittel.
Stillzeit
Wenn Sie Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten einnehmen, sollten Sie nicht stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten:
Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten enthält den Süßstoff Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Ondansetron Farmaprojects
4 mg Schmelztabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

Wie Ist Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen (auf der Zunge zergehen lassen und hinunterschlucken).
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen hervorgerufen durch Zytostatika und Bestrahlungen
Erwachsene:
Bei starkem Brechreiz, der durch Behandlungsverfahren mit chemischen Substanzen hervorgerufen wird (hochemetogene Chemotherapie, z.B. mit Cisplatin):
Zur Einleitung der Behandlung stehen ondansetronhaltige Injektionslösungen in geeigneten Stärken zur Verfügung.
Nach der Chemotherapie wird die Behandlung mit jeweils 2 Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten alle 12 Stunden (morgens und abends) bis zu 5 Tagen fortgesetzt.
Bei mäßig starkem Brechreiz, der durch Behandlungsverfahren mit chemischen Substanzen hervorgerufen wird
(moderat emetogene Chemotherapieverfahren, z.B. mit Cyclophosphamid, Doxorubicin, Carboplatin):
1 - 2 Stunden vor Chemotherapiegabe werden 2 Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten gegeben.
Die Behandlung wird bis zu insgesamt 5 Tagen weitergeführt mit jeweils 2 Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten alle 12 Stunden (morgens und abends).
Bei Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Strahlenbehandlung:
2 Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten alle 12 Stunden (morgens und abends) einnehmen.
Die erste Dosis sollte dabei Stunden vor der Bestrahlung eingenommen werden.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Länge der durchgeführten Strahlenbehandlung.
Kinder:
Erfahrungen sind gegenwärtig noch begrenzt. Bei Kindern über 2 Jahren können unmittelbar vor Chemotherapie 5 mg/m2 Körperoberfläche i.v. über 15 Minuten gegeben werden (hierfür stehen ondansetronhaltige Injektionslösungen in geeigneter Stärke zur Verfügung). Anschließend wird 1 Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztablette alle 12 Stunden (morgens und abends) über 5 Tage gegeben.
Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen
Erwachsene:
Zur Vorbeugung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen:
Wenn Sie die Einnahme von Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Anwendung unverändert fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Ondansetron Farmaprojects Schmelztabletten 4 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Patienten, die mit Arzneimitteln wie z.B. Phenytoin, Carbamazepin und Rifampicin behandelt werden, kann die Wirksamkeit von Ondansetron vermindert sein.
Ondansetron kann die schmerzstillende Wirkung von Tramadol reduzieren.
Ondansetron zeigt keine Wechselwirkungen mit Alkohol, Temazepam (Arzneimittel gegen Schlafstörungen), Furosemid (Arzneimittel gegen verminderte Harnausscheidung, sowie den Narkosemitteln Alfentanil, Propofol und Thiopental.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
1 von 100 Behandelten
1 von 1000 Behandelten
1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten nicht weite ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf:
Hautreaktionen und andere Überempfindlichkeitsreaktionen
Nebenwirkungen
Herzerkrankungen:
Selten: Brustschmerz mit oder ohne Veränderungen im EKG (ST-Streckensenkung), Herzrhythmusstörungen (kardiale Arrhythmien), Blutdruckabfall und verlangsamter Herzschlag (Bradykardie).
Erkrankungen des Nervensystems:
Selten: Es gibt Berichte, die auf Erkrankungen mit unwillkürlichen Bewegungen wie extrapyramidale Störungen, z.B. krisenhafte Störungen der Augenbewegung mit Blickabweichung (Crisis oculogyris/dystonische Reaktionen) hinweisen. Diese Erscheinungen blieben ohne nachweisliche dauerhafte klinische Folgen. Selten wurden außerdem Krampfanfälle beobachtet. Es ist kein Mechanismus bekannt, der diese Wirkungen von Ondansetron erklären könnte.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
Häufig: Ondansetron verlängert bekanntermaßen die Dickdarmpassage und kann bei einigen Patienten Verstopfung verursachen. Patienten mit Anzeichen eines subakuten Darmverschlusses sollten überwacht werden.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Häufig: Kopfschmerzen, Wärmegefühl oder Hautrötung mit Wärmegefühl (Flush), Schluckauf
Selten: vorübergehende Sehstörungen (z.B. verschwommenes Sehen) und Schwindel bei schneller intravenöser Verabreichung von Ondansetron.
Erkrankungen des Immunsystems:
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp, manchmal schwer, einschließlich Anaphylaxie. Anaphylaxie kann tödlich sein.
Überempfindlichkeitsreaktionen wurden auch bei Patienten beobachtet, die empfindlich gegenüber anderen selektiven 5-HT3-Antagonisten reagierten.
Leber- und Gallenerkrankungen:
Gelegentlich: asymptomatische Erhöhungen von Leberwerten.
Bei Einnahme von Ondansetron Farmaprojects Schmelztabletten 4 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Patienten, die mit Arzneimitteln wie z.B. Phenytoin, Carbamazepin und Rifampicin behandelt werden, kann die Wirksamkeit von Ondansetron vermindert sein.
Ondansetron kann die schmerzstillende Wirkung von Tramadol reduzieren.
Ondansetron zeigt keine Wechselwirkungen mit Alkohol, Temazepam (Arzneimittel gegen Schlafstörungen), Furosemid (Arzneimittel gegen verminderte Harnausscheidung, sowie den Narkosemitteln Alfentanil, Propofol und Thiopental.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blisterstreifen sowie auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
ür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Zusätzliche Informationen

Package Leaflet trackedchanges
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Ondansetron
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten) 1 Stunde vor der Narkose einnehmen.
Zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen wird eine intravenöse Anwendung empfohlen.
Kinder:
Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen:
Es wird eine langsame intravenöse Injektion empfohlen.
Ältere Patienten:
Die Dosierung für ältere Patienten entspricht der von Erwachsenen, da die Wirksamkeit und Verträglichkeit bei über 65-jährigen Patienten ähnlich wie bei jüngeren Erwachsenen ist.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Bei Patienten mit mittlerer bis schwerer Einschränkung der Leberfunktion sollte eine tägliche Gesamtdosis von 8 mg Ondansetron nicht überschritten werden.
Patienten mit eingeschränktem Spartein-/Debrisoquin-Stoffwechsel:
Bei Untersuchungen an gesunden Freiwilligen mit nachgewiesener Einschränkung des Stoffwechsels von Spartein und Debrisoquinwurde keine veränderte Halbwertszeit für Ondansetron festgestellt. Folglich sind nach wiederholter Gabe bei solchen Patienten keine anderen Substanzspiegel als bei der „normalen“ Bevölkerung zu erwarten.
Wenn Sie eine größere Menge von Ondansetron Farmaprojects 4 mg Schmelztabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei einer begrenzten Anzahl von Patienten wurde nach Überdosen über folgende Auswirkungen berichtet: Sehstörungen, schwere Verstopfung, niedriger Blutdruck und eine vasovagale Episode mit vorübergehendem AV-Block II. Grades. In allen ällen verschwanden die Symptome wieder vollständig.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel gegen Ondansetron, daher sollten bei Verdacht auf Überdosierung erforderlichenfalls eine angemessene symptomatische Therapie und unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.


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