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«Pamorelin LA 22,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Pamorelin LA 22,5 mg enthält Triptorelin, das dem Gonadotropin-Releasing-Hormon ähnlich ist (GnRH-Analogon). Es handelt sich dabei um eine Formulierung mit Langzeitwirkung, die 22,5 mg Triptorelin über einen Zeitraum von 6 Monaten langsam freisetzt. Die Wirkung wird erzielt, indem der Spiegel des männlichen Hormons Testosteron im Körper gesenkt wird.

PamorelinLA 22,5 mg wird sowohl bei der Behandlung des lokal fortgeschrittenen,
hormonabhängigen Prostatakarzinoms (Krebserkrankung der Vorsteherdrüse) als auch des hormonabhängigen Prostatakarzinoms, das sich auf entfernte Körperorgane ausgebreitet hat
(metastasierendes Karzinom), angewendet.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Pamorelin LA 22,5 mg darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Triptorelinembonat, Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH), anderen GnRH-Analoga oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Pamorelin LA 22,5 mg sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Pamorelin LA 22,5 mg ist erforderlich:

  • Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen, da an der Einstichstelle Blutergüsse entstehen können.
  • Zu Beginn der Behandlung kommt es in Ihrem Körper zu einer Erhöhung der Testosteronmenge. Dies kann zu einer Verschlechterung der Symptome Ihres Karzinoms führen. Bitte suchen Sie in diesem Fall Ihren Arzt auf. Ihr Arzt wird Ihnen entsprechende Arzneimittel (ein Antiandrogen) geben, um zu verhindern, dass Ihre Symptome sich verschlechtern.
  • Während der ersten Behandlungswochen kann Pamorelin LA 22,5 mg, wie auch andere GnRH-Analoga, in einzelnen Fällen eine Rückenmarksquetschung oder Harnröhrenverengung/-verschluss hervorrufen. Ihr Arzt wird dies überwachen und Sie, falls dies auftritt, entsprechend behandeln.
  • Triptorelin bewirkt nach einer chirurgischen Kastration (Orchiektomie) keine weitere Senkung des Serumtestosteronspiegels, deshalb sollte es nach einer Orchiektomie nicht angewendet werden.
  • Diagnostische Tests der Hypophysen-Gonadenfunktion, die während und nach Absetzen der Behandlung mit Pamorelin LA 22,5 mg durchgeführt werden, können irreführend sein.
  • Die Behandlung mit Pamorelin LA 22,5 mg kann, wie auch bei anderen GnRH-Analoga, zu Knochenschwund, Osteoporose und einem erhöhten Risiko für Knochenbrüche führen.
  • Wenn Sie Diabetes oder Herzprobleme haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
  • Wenn Sie eine Ihnen unbekannte Vergrößerung (gutartiger Tumor) der Hirnanhangsdrüse (Hypophyse) haben, kann dies während der Behandlung mit Pamorelin LA 22,5 mg entdeckt werden. Anzeichen dafür sind plötzliche Kopfschmerzen, Sehstörungen und Augenmuskellähmung. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Die Anwendung des Arzneimittels Pamorelin LA 22,5 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Bei Anwendung von Pamorelin LA 22,5 mg mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bei der Behandlung mit Pamorelin LA 22,5 mg bekannt geworden.
Kinder:
Pamorelin LA 22,5 mg ist nicht für die Anwendung bei Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen vorgesehen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Pamorelin LA 22,5 mg ist nicht für die Anwendung bei Frauen vorgesehen.

Pamorelin LA 22,5 mg kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass z. B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maß im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pamorelin LA 22,5 mg: Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche. Dieses Arzneimittel ist nahezu „natriumfrei“ und kann während einer kochsalzarmen Diät angewendet werden.

Wie wird es angewendet?

Pamorelin LA 22,5 mg wird bei Ihnen unter ärztlicher Aufsicht angewendet.

Die übliche Dosis ist 1 Durchstechflasche Pamorelin LA 22,5 mg, die alle 6 Monate (24 Wochen) in den Muskel injiziert wird. Pamorelin LA 22,5 mg wird bei Ihnen regelmäßig angewendet, um den Testosteronspiegel zu senken. Ihr Arzt entscheidet über die Dauer der Anwendung. Ihr Arzt kann Blutabnahmen durchführen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu überprüfen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pamorelin LA 22,5 mg zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Pamorelin LA 22,5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Wie auch bei der Behandlung mit anderen GnRH-Analoga oder nach chirurgischer Kastration gesehen, waren die Nebenwirkungen, die während der Triptorelin-Behandlung am häufigsten beobachtet wurden, auf die erwarteten pharmakologischen Effekte zurückzuführen, nämlich die anfängliche Erhöhung des Testosteronspiegels, gefolgt von der nahezu vollständigen Unterdrückung des Testosterons. Zu diesen Nebenwirkungen, die bei etwa 50 % der Patienten beobachtet wurden, zählten Hitzewallungen, Impotenz und verminderte Libido.
Wie auch bei anderen GnRH-Analoga wurden Überempfindlichkeits- und allergische (anaphylaktische) Reaktionen mit Triptorelin berichtet.
Die Behandlung mit GnRH-Analoga kann das Vorhandensein eines zuvor unbekannten gutartigen Tumors der Hirnanhangsdrüse (Hypophysenadenom) der gonadotropen Zellen aufdecken. Ein Schlaganfall der Hirnanhangsdrüse (Apoplexie der Hypophyse) ist durch plötzliche Kopfschmerzen, Sehstörungen und Augenmuskellähmung gekennzeichnet.
Bei Patienten unter Behandlung mit GnRH-Analoga wurde über eine vermehrte Lymphozytenzahl berichtet.
Mit Ausnahme der allergischen Reaktionen und der Reaktionen an der Injektionsstelle ist von allen Nebenwirkungen bekannt, dass sie im Zusammenhang mit dem veränderten Testosteronspiegel stehen.




Über die zu ergreifenden Gegenmaßnahmen entscheidet Ihr behandelnder Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Pamorelin LA 22,5 mg nach dem auf dem Umkarton und den Etiketten nach „Verwendbar bis:“ bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Die zubereitete Suspension muss sofort angewendet werden. Nicht über 25°C lagern.


Bewertungen «Pamorelin LA 22,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension»