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«Pamorelin LA 3,75 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, verzögerte Wirkstofffreigabe»

Was ist es und wofür wird es verwendet?


Pamorelin® LA 3,75 mg ist eine hormonverwandte Substanz, die den Testosteronspiegel während der Dauer der Anwendung senkt (LH-RH-Analogon). Pamorelin® LA 3,75 mg wird angewendet bei der Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden, hormonabhängigen Prostatakarzinoms.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Pamorelin

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LA 3,75 mg darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Triptorelinembonat, Luteinisierendes-Hormon-Releasing-Hormon (LH-RH), anderen LH-RH-Analoga oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Pamorelin® LA 3,75 mg sind.
  • wenn Sie an einer Rückenmarkskompression leiden, die durch Metastasen des Prostatakarzinoms verursacht wurde.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Pamorelin

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LA 3,75 mg ist erforderlich:

  • Bei intramuskulärer Injektion, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulantien) einnehmen, da ein erhöhtes Risiko besteht, dass an den Einstichstellen Blutergüsse entstehen.
  • Zu Beginn der Behandlung kommt es zu einer Erhöhung des Testosteronspiegels, der in Einzelfällen zu einer Verschlechterung der Symptome Ihrer Erkrankung führen kann. Bitte suchen Sie daher in diesen Fällen Ihren Arzt auf, der Sie entsprechend behandeln wird.
  • Wie bei anderen LH-RH-Analoga sind einzelne Fälle von Rückenmarkskompression oder Harnröhrenverengung/-verschluss beobachtet worden. Während der ersten Behandlungswochen ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich, besonders bei Patienten, die an Metastasen der Wirbelsäule oder Harnröhrenverengung/-verschluss leiden.
  • Speziell während der Anfangsphase der Behandlung sollte die zusätzliche Verabreichung eines geeigneten Antiandrogens in Betracht gezogen werden, um dem initialen Anstieg des Serumtestosteronspiegels und einer Verschlechterung der klinischen Symptomatik entgegenzuwirken.
  • Triptorelin bewirkt nach einer chirurgischen Kastration keine weitere Senkung des Serumtestosteronspiegels, deshalb sollte es nach einer Orchiektomie nicht angewendet werden.
  • Diagnostische Tests der Hypophysen-Gonadenfunktion, die während und innerhalb der ersten 4 bis 12 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit Pamorelin® LA 3,75 mg durchgeführt werden, können irreführend sein.
  • Die Anwendung von LH-RH-Analoga zur Behandlung des Prostatakarzinoms kann mit einem vermehrten Knochenschwund (Osteoporose) einhergehen sowie das Risiko von Knochenbrüchen erhöhen.
  • Die Behandlung mit LH-RH-Analoga kann das Vorhandensein eines zuvor unbekannten gutartigen Tumors der Hirnanhangsdrüse aufdecken.
  • Ein Schlaganfall der Hirnanhangsdrüse (Apoplexie der Hypophyse) ist durch plötzliche Kopfschmerzen, Sehstörungen und Augenmuskellähmung gekennzeichnet.

Bei Anwendung von Pamorelin
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LA 3,75 mg mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Kinder:
Pamorelin® LA 3,75 mg ist nicht für die Anwendung bei Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern undJugendlichen vorgesehen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Pamorelin® LA 3,75 mg ist nicht indiziert für die Anwendung bei Frauen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pamorelin
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LA 3,75 mg: Pamorelin® LA 3,75 mg enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche. Das Arzneimittel ist nahezu „natriumfrei“ und kann während einer kochsalzarmen Diät angewendet werden.

Wie wird es angewendet?




Anwendung
Zur subkutanen oder intramuskulären Anwendung.
Dauer der Anwendung
Pamorelin® LA 3,75 mg ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff in retardierter Form enthält. Dies bewirkt, dass der Wirkstoff nach der Injektion von Pamorelin® LA 3,75 mg langsam über einen Zeitraum von einem Monat freigesetzt wird. Um den Testosteronspiegel zu senken, muss Pamorelin® LA 3,75 mg regelmäßig angewendet werden. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Kontrollen während der Behandlung mit Pamorelin

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LA 3,75 mg
Ihr Arzt wird Blutabnahmen zur Messung von Testosteron und PSA (prostataspezifisches Antigen) durchführen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu überprüfen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pamorelin

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LA 3,75 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Wie auch bei der Behandlung mit anderen LH-RH-Analoga oder nach chirurgischer Kastration gesehen, waren die Nebenwirkungen, die während der Triptorelin-Behandlung am häufigsten beobachtet wurden, auf die erwarteten pharmakologischen Effekte zurückzuführen, nämlich die anfängliche Erhöhung des Testosteronspiegels, gefolgt von der nahezu vollständigen Unterdrückung des Testosterons. Zu diesen Nebenwirkungen, die bei etwa 50 % der Patienten beobachtet wurden, zählten Hitzewallungen, Impotenz und verminderte Libido.
Wie auch bei anderen LH-RH-Analoga wurden Überempfindlichkeits- und allergische (anaphylaktische) Reaktionen mit Triptorelin berichtet.
Bei Patienten unter Behandlung mit LH-RH-Analoga wurde über eine vermehrte Lymphozytenzahl berichtet.
Mit Ausnahme der allergischen Reaktionen und der Reaktionen an der Injektionsstelle ist von allen Nebenwirkungen bekannt, dass sie im Zusammenhang mit dem veränderten Testosteronspiegel stehen.
Bei anderen Triptorelin-Präparaten wurde nach subkutaner Injektion gelegentlich über druckempfindliche Infiltrate an der Injektionsstelle berichtet.



Über die zu ergreifenden Gegenmaßnahmen entscheidet Ihr behandelnder Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Etiketten nach "Verw. bis:" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Die zubereitete Suspension muss sofort angewendet werden. Nicht über 25°C aufbewahren. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.


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