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«Pantoprazol Hexal 20 mg magensaftresistente Tabletten»

Pantoprazol Hexal 20 mg magensaftresistente Tabletten
Pantoprazol Hexal 20 mg magensaftresistente Tabletten
Pantoprazol Hexal 20 mg magensaftresistente Tabletten


Was ist es und wofür wird es verwendet?

Pantoprazol HEXAL 20 mg wird erwachsenen Patienten verschrieben mit:
• Beschwerden wie z. B. Sodbrennen, saurem Aufstoßen und Schmerzen beim Schlucken als Folge des Rückflusses von Magensäure in die Speiseröhre (Ösophagus)
• Entzündung der Speiseröhre (Ösophagus) als Folge des Rückflusses von Magensäure, wenn eine Langzeitbehandlung dieser Entzündung erforderlich ist und um ein Wiederauftreten der Entzündung zu verhindern
• erhöhtem Risiko für Geschwüre im Magen oder im oberen Bereich des Darms (gastroduodenale Geschwüre) während einer Langzeitbehandlung mit bestimmten Schmerzmitteln (NSAR), um diese Geschwüre zu verhindern.
Pantoprazol HEXAL 20 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von durch Magensäure verursachte Beschwerden. Der regelmäßige Rückfluss von Magensäure kann die Schleimhaut der Speiseröhre schädigen. Dies verursacht Symptome wie z. B. saures Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken and manchmal Entzündung der Speiseröhre. Pantoprazol HEXAL 20 mg hemmt die Produktion von Magensäure. Als Folge davon verschwinden die Symptome.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Pantoprazol HEXAL 20 mg darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pantoprazol, den Farbstoff Ponceau 4R, Aluminiumsalz oder einen der sonstigen Bestandteile von Pantoprazol HEXAL 20 mg sind
mit Atazanavir.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pantoprazol HEXAL 20 mg ist erforderlich
Vorsicht ist angebracht, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden. Bei einer schweren Lebererkrankung sollte Ihr Arzt während der Behandlung mit Pantoprazol HEXAL 20 mg Ihre Leberfunktion überwachen.
Wenn Sie Pantoprazol HEXAL 20 mg zur Verhinderung von Geschwüren im Magen oder im oberen Bereich des Darms (gastroduodenale Geschwüre) während einer Langzeitbehandlung mit bestimmten Schmerzmitteln (NSAR) einnehmen, sollte Ihr Arzt beurteilen, ob für Sie ein Risiko besteht, diese Komplikationen zu entwickeln. Informieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie früher einmal an Geschwüren oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt litten oder wenn Sie Acetylsalicylsäure oder Kortikosteroide einnehmen.
Wenn Pantoprazol HEXAL 20 mg über mehrere Monate oder Jahre gegeben wird (Langzeitanwendung), kann die Aufnahme von Vitamin B12 in den Körper vermindert sein. Diese Wirkung tritt bei allen Arzneimitteln auf, die die Magensäure hemmen. Ihr Arzt wird dies gegebenenfalls überprüfen.
Bevor Sie mit der Einnahme von Pantoprazol HEXAL 20 mg beginnen, muss Ihr Arzt eine bösartige Erkrankung des Magens oder der Speiseröhre ausgeschlossen haben, da Pantoprazol HEXAL 20 mg die Symptome maskieren kann und diese bösartigen Erkrankungen möglicherweise zu spät erkannt werden. Informieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie zum ersten Mal an unbeabsichtigtem Gewichtsverlust, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Dyspepsie mit überschüssiger Magensäure leiden.
Wenn Sie Pantoprazol HEXAL 20 mg zur Behandlung von Komplikationen, wie z. B. Sodbrennen, saurem Aufstoßen und Schmerzen beim Schlucken als Folge des Rückflusses von Magensäure in die Speiseröhre (Ösophagus), einnehmen, informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt, wenn die Symptome länger als 4 Wochen anhalten.
Kinder
Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Behandlung von Kindern vor.Fragen Sie Ihren Arzt, wenn einer der Warnhinweise auf Sie zutrifft bzw. früher einmal zutraf.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Erfahrungen bei schwangeren Frauen sind begrenzt. Beim Menschen liegen keine Informationen über den Übertritt des Wirkstoffes von Pantoprazol HEXAL 20 mg in die Muttermilch vor.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie Pantoprazol HEXAL 20 mg nur dann anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt die Vorteile für Sie größer erachtet als das mögliche Risiko für Ihr ungeborenes Kind/Neugeborenes.Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist kein Einfluss von Pantoprazol HEXAL 20 mg auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen bekannt.

Wie wird es angewendet?

WIE IST PANTOPRAZOL HEXAL 20 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Pantoprazol HEXAL 20 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Pantoprazol HEXAL 20 mg ist eine Tablette mit einer speziellen Beschichtung, die die Tablette vor Magensäure schützt. Die Tablette sollte daher nicht gekaut oder zerkleinert werden. Nehmen Sie die Tablette als Ganzes mit 1 Glas Wasser vor einer Mahlzeit ein.
Ihr Arzt hat Ihnen mitgeteilt, wie viel Pantoprazol HEXAL 20 mg Sie einnehmen müssen. Im Allgemeinen beträgt die übliche Dosis:
Beschwerden wie z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen und Schmerzen beim Schlucken als Folge des Rückflusses von Magensäure in die Speiseröhre (Ösophagus)
1 Tablette Pantoprazol HEXAL 20 mg täglich über 4 Wochen.
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach 4 Wochen keine Besserung eingetreten ist.
Bei einigen Patienten kann es erforderlich sein, die Behandlung länger als 4 Wochen fortzuführen.
Sobald Symptombesserung erreicht ist, können erneut auftretende Symptome - bei Bedarf - mit 1 Tablette Pantoprazol HEXAL 20 mg täglich kontrolliert werden. Nehmen Sie hierzu 1 Tablette Pantoprazol HEXAL® 20 mg, wenn Sie dies für nötig halten.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Entzündung der Speiseröhre
1 Tablette Pantoprazol HEXAL 20 mg täglich.
Falls die Symptome erneut auftreten und eine Entzündung verursachen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Er kann die Dosierung bei Bedarf erhöhen.
Nach der Abheilung der Entzündung können Sie wieder 1 Tablette Pantoprazol HEXAL 20 mg einnehmen.
Prävention von Geschwüren im Magen oder oberen Bereich des Darms während einer Langzeitbehandlung mit bestimmten Schmerzmitteln (NSAR)
1 Tablette Pantoprazol HEXAL 20 mg täglich.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei älteren Patienten oder Patienten mit Nierenerkrankungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Eingeschränkte Leberfunktion
Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 1 Tablette Pantoprazol HEXAL 20 mg täglich einnehmen. In diesen ällen sollte die Leberfunktion regelmäßig überwacht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pantoprazol HEXAL 20 mg zu stark oder zu schwach ist.
Dauer der Behandlung
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Pantoprazol HEXAL 20 mg einnehmen müssen.Die Behandlung sollte vollständig abgeschlossen werden, auch wenn die Schmerzen bereits verschwunden sind.
In bestimmten ällen kann Pantoprazol HEXAL 20 mg zur Langzeitbehandlung eingesetzt werden (siehe Abschnitt 1. „Was ist Pantoprazol HEXAL 20 mg und wofür wird es angewendet?“). Nach 1 Jahr muss erneut über die Behandlung beraten werden.
Wenn Sie eine größere Menge Pantoprazol HEXAL 20 mg eingenommen haben als Sie sollten
Bei Verdacht auf eine Überdosierung (unabhängig davon, ob beabsichtigt oder nicht), wird empfohlen, Ihren Arzt aufzusuchen.
Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol HEXAL 20 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Sollten Sie im Laufe des Tages feststellen, dass Sie die Einnahme Ihrer Tablette vergessen haben, können Sie diese nachträglich einnehmen.
Wenn Sie dies am nächsten Tag bemerken, brauchen Sie die Einnahme der Tablette nicht nachzuholen; Sie sollten die nächste Tablette zur üblichen Zeit einnehmen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Pantoprazol HEXAL 20 mg mit anderen Arzneimitteln
Ihr Arzt kann manchmal die Dosierung anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel anpassen wie z. B.
• Ketoconazol, ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen
• Phenprocoumon und Warfarin, zwei blutgerinnungshemmende Arzneimittel
• Atazanavir.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Pantoprazol HEXAL 20 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten
• Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen oder der Anzahl der Blutplättchen im Blut
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten
• schwere allergische Reaktionen mit typischen Symptomen wie z. B. Schwindel, Juckreiz, Quaddeln, plötzlicher Abfall des Blutdrucks, Rachenschwellung, Atemschwierigkeiten, pfeifendes Atemgeräusch, anormale (hohe) Atemgeräusche, Ohnmacht, erhöhte Herzfrequenz und Schwitzen (anaphylaktischer Schock)
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig
• Schmerzen im Oberbauch
• Durchfall
• Verstopfung
• Blähungen
Gelegentlich
• Übelkeit, Erbrechen
Selten
• Mundtrockenheit
Leber- und Gallenerkrankungen
Sehr selten
• schwere Leberschädigungen, die zu Gelbsucht mit oder ohne Leberversagen führen
Allgemeine Erkrankungen
Sehr selten
• Ansammlung von Flüssigkeit in den Knöcheln, üßen und Beinen
Psychiatrische Erkrankungen
Sehr selten
• Depressionen
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig
• Kopfschmerzen
Gelegentlich
• Schwindel
• Verschwommensehen
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Selten
• Gelenkschmerzen
Sehr selten
• Muskelschmerzen
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Sehr selten
• Entzündung der Nieren mit Blut im Urin, Fieber und Schmerzen in den Seiten (interstitielle Nephritis)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich
• allergische Reaktionen wie z. B. Juckreiz oder Hautausschlag
Sehr selten
• Hautausschlag mit starkem Juckreiz und Bildung kleiner Schwellungen (Quaddeln oder Urtikaria)
• plötzliche Ansammlung von Flüssigkeit in der Haut und Schleimhaut (z. B. im Rachen oder in der Zunge)
• Atemschwierigkeiten und/oder Juckreiz und Hautausschlag, oft als allergische Reaktion (angioneurotisches Ödem)
• Überempfindlichkeit gegenüber Licht oder Sonnenlicht (Photosensibilität)
• Hautausschlag mit roten (nässenden) unregelmäßigen Hautausschlägen (Erythema multiforme
• sehr schwere Hautreaktionen einschließlich schweren Überempfindlichkeitsreaktionen mit (hohem) Fieber, sich ausbreitendem Hautausschlag, Blasenbildung auf der Haut und Schleimhaut, oft mit Beteiligung von Mund, Nase, Augen, Vagina, Harnröhre, unteren Luftwegen und Verdauungstrakt (Stevens-Johnson-Syndrom)
• schwere, akute (Überempfindlichkeits-) Reaktion mit Fieber und blasenartigen Ausschlägen auf der Haut/Abschuppungen (Lyell-Syndrom)
Andere mögliche Nebenwirkungen
Der Farbstoff Ponceau 4, Aluminiumsalz kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Pantoprazol HEXAL 20 mg nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats und ist auf der Packung nach „verwendbar bis“ angegeben. Die ersten beiden Zahlen beziehen sich auf den Monat, die letzten Zahlen geben das Jahr an.
ür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Zusätzliche Informationen

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pantoprazol HEXAL 20 mg magensaftresistente Tabletten
Pantoprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:


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