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«Quetiapin Pfizer 150 mg Filmtabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Quetiapin Pfizer enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der Antipsychotika.
Quetiapin Pfizer kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, z. B.:
• Bipolare Depression: dabei sind Sie möglicherweise permanent traurig oder niedergeschlagen, fühlen sich schuldig,antriebslos, haben keinen Appetit oder können nicht schlafen.
• Manie: dabei fühlen Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv; Ihr Urteilsvermögen kann vermindert sein und Sie sind dabei aggressiv oder aufbrausend.
• Schizophrenie: dabei hören oder fühlen Sie möglicherweise Dinge, die nicht existieren, glauben Dinge, die nicht wahr sind, oder fühlen sich ungewöhnlich argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen.
Auch wenn Sie sich besser fühlen, verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise weiterhin Quetiapin Pfizer.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Quetiapin Pfizer darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
• allergisch (überempfindlich) gegen Quetiapin oder einen der sonstigen Bestandteile von Quetiapin Pfizer sind (siehe Abschnitt 6. Weitere Informationen).
• gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen
• Azol-haltige Arzneimittel (gegen Pilzinfektionen)
• Erythromycin oder Clarithromycin (gegen Infektionen)
• Nefazodon (gegen Depressionen)
Nehmen sie Quetiapin Pfizer nicht ein, wenn einer der Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Quetiapin Pfizer einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Quetiapin Pfizer ist erforderlich
Bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn:
• Sie oder jemand in Ihrer Familie an Herzproblemen, z. B. Herzrhythmusstörungen, leiden oder litten oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzschlag beeinflussen können.
• Sie niedrigen Blutdruck haben.
• Sie bereits einen Schlaganfall erlitten haben, insbesondere wenn Sie schon etwas älter sind.
• Sie Leberprobleme haben.
• Sie schon einmal einen Krampfanfall hatten.
• Sie an Diabetes leiden oder bei Ihnen das Risiko eines Diabetes besteht. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, sollte Ihr Arzt Ihre Blutzuckerwerte überprüfen, solange Sie Quetiapin Pfizer einnehmen.
• Sie wissen, dass die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen schon einmal erniedrigt war (verursacht durch Arzneimittel oder aufgrund anderer Ursachen).
• Sie älter sind und an Demenz (Verlust von Hirnfunktionen) leiden. Wenn dies auf Sie zutrifft, sollten Sie Quetiapin Pfizer nicht einnehmen, da die Gruppe der Arzneimittel, zu der Quetiapin Pfizer gehört, bei älteren Patienten mit Demenz das Risiko für Schlaganfälle oder in einigen ällen das Sterberisiko erhöhen kann.
• bei Ihnen oder jemandem in Ihrer Familie schon einmal Thrombosen (Blutgerinnseln) aufgetreten sind, denn Arzneimittel wie dieses werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.
Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn bei Ihnen folgende Anzeichen auftreten:
• Fieber, starke Muskelsteifheit, Schwitzen oder ein eingetrübtes Bewusstsein (eine Störung, die als „malignes neuroleptisches Syndrom“ bezeichnet wird). Es kann eine sofortige medizinische Behandlung erforderlich sein.
• Unkontrollierbare Bewegungen, hauptsächlich des Gesichtes oder der Zunge
• Starkes Schläfrigkeitsgefühl
Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp verursacht werden.
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression
Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Behandlung verstärkt sein, denn alle Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen brauchen einige Zeit, bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Diese Gedanken können auch verstärkt sein, wenn Sie plötzlich aufhören, Ihre Arzneimittel einzunehmen.
Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidgedanken und/oder Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen unter 25 Jahren gezeigt, die an Depressionen litten.
Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Person, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck hat, dass sich Ihre Depression verschlimmert, oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen macht.
Bei Patienten, die Quetiapin einnehmen, wurde eine Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt sollten regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie vor der Einnahme von Quetiapin Pfizer mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden, oder stillen. Sie sollten Quetiapin Pfizer in der Schwangerschaft nicht einnehmen, außer, wenn es mit Ihrem Arzt besprochen wurde. Quetiapin Pfizer sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Tabletten können Sie schläfrig machen. ühren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie Ihre individuelle Reaktion auf die Tabletten nicht kennen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Quetiapin Pfizer
Quetiapin Pfizer enthält Lactose, eine Zuckerart. Bitte nehmen Sie Quetiapin Pfizer daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

WIE IST QUETIAPIN PFIZER EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Quetiapin Pfizer immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt wird Ihre Anfangsdosis festlegen. Die Erhaltungsdosis (tägliche Dosis) ist von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf abhängig. Sie liegt üblicherweise zwischen 150 mg und 800 mg.
• Je nachdem, welche Erkrankung Sie haben, nehmen Sie Ihre Tabletten einmal täglich vor dem Schlafengehen oder verteilt auf 2 Einnahmen täglich ein.
• Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser.
• Sie können Ihre Tabletten zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon einnehmen.
• Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Quetiapin Pfizer einnehmen. Dies könnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
• Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht, auch dann nicht, wenn Sie sich besser fühlen, es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen.
Leberprobleme
Wenn Sie Leberprobleme haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihre Dosis anpasst.
Ältere Patienten
Wenn Sie schon älter sind, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihre Dosis anpasst.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Quetiapin Pfizer sollte von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin Pfizer eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin Pfizer eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet, können Sie sich schläfrig und schwindelig fühlen und Ihr Herzschlag kann unregelmäßig sein. Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren behandelnden Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. Bitte nehmen Sie die Quetiapin-Pfizer-Tabletten mit.
Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Pfizer vergessen haben
Sollten Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie es bemerken. Wenn es schon fast Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis ist, dann warten Sie so lange. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Pfizer abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Pfizer plötzlich abbrechen, kann dies zu Schlaflosigkeit (Insomnie) oder Übelkeit führen oder Sie können an Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel oder Gereiztheit leiden. Ihr Arzt wird Ihnen unter Umständen empfehlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor die Behandlung beendet wird.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Quetiapin Pfizer mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder um pflanzliche Arzneimittel handelt.
Nehmen sie Quetiapin Pfizer nicht ein, wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen
• Azol-haltige Arzneimittel (gegen Pilzinfektionen)
• Erythromycin oder Clarithromycin (gegen Infektionen)
• Nefazodon (gegen Depressionen)
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phenytoin oder Carbamazepin)
• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
• Barbiturate (gegen Schlafstörungen)
• Thioridazin (ein anderes Antipsychotikum)
• Arzneimittel, die einen Einfluss auf Ihren Herzschlag haben, z. B. Arzneimittel, die zu einem Elektrolytungleichgewicht führen können (niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel), wie Diuretika („Wassertabletten“) oder bestimmte Antibiotika (Arzneimittel gegen Infektionen)
Sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines Ihrer Arzneimittel absetzen.
Einfluss auf Urinuntersuchungen
Wenn bei Ihnen eine Urinuntersuchung auf Arzneimittel durchgeführt wird, kann die Einnahme von Quetiapin Pfizer bei Verwendung bestimmter Testmethoden positive Ergebnisse für Methadon oder bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, die trizyklische Antidepressiva (TZAs) genannt werden, zur Folge haben, auch wenn Sie Methadon oder TZAs nicht einnehmen. In diesem Fall kann ein gezielterer Test durchgeführt werden.
Bei Einnahme von Quetiapin Pfizer mit Nahrungsmitteln und Getränken
• Quetiapin Pfizer kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
• Achten Sie darauf, wie viel Alkohol Sie trinken; die Kombination von Quetiapin Pfizer und Alkohol kann Sie schläfrig machen.
• Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Quetiapin Pfizer einnehmen. Dies kann die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Quetiapin Pfizer Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten):
• Schwindel (kann zu Stürzen führen), Kopfschmerzen, Mundtrockenheit
• Schläfrigkeit; kann mit der Zeit vergehen, wenn Sie Quetiapin Pfizer länger einnehmen (kann zu Stürzen führen)
• Absetzsymptome (Beschwerden, die auftreten, wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Pfizer beenden) beinhalten Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Gereiztheit. Schrittweises Absetzen über einen Zeitraum von mindestens 1 bis 2 Wochen ist ratsam.
• Gewichtszunahme
Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Behandelten):
• Erhöhter Herzschlag
• Verstopfte Nase
• Verstopfung, Magenbeschwerden (Verdauungsstörungen)
• Schwächegefühl, Ohnmacht (kann zu Stürzen führen)
• Anschwellen von Armen oder Beinen
• Niedriger Blutdruck, wenn Sie aufstehen. Dies kann zu Schwindel oder Ohnmacht führen (kann zu Stürzen führen).
• Erhöhte Blutzuckerwerte
• Verschwommenes Sehen
• Unnormale Muskelbewegungen, z. B. Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Schütteln und Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.
• Ungewöhnliche Träume und Albträume
• Gesteigertes Hungergefühl
• Gefühl der Gereiztheit
• Schwierigkeiten beim Sprechen und mit der Sprache
Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Behandelten):
• Krampfanfälle
• Überempfindlichkeitsreaktionen, die Quaddelbildung (Erhebungen der Haut), Schwellungen der Haut und Schwellungen im Mundbereich beinhalten können
• Unangenehme Empfindungen in den Beinen (das sogenannte „Restless-Legs-Syndrom“)
• Schluckbeschwerden
• Unkontrollierbare Bewegungen, hauptsächlich des Gesichtes oder der Zunge
• Sexuelle Funktionsstörungen
Selten (betrifft weniger als 1 von 1000 Behandelten):
• Hohe Körpertemperatur (Fieber), lang anhaltende Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund, Schnellatmigkeit, Schwitzen, Muskelsteifheit, starke Benommenheit oder Ohnmacht
• Gelbliche Verfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht)
• Langanhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapismus)
• Anschwellen der Brüste und unerwartete Milchproduktion in den Brüsten (Galaktorrhoe)
• Menstruationsstörungen
• Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10 000 Personen):
• Verschlechterung eines bestehenden Diabetes
• Leberentzündung (Hepatitis)
• Starker Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut
• Schwere Überempfindlichkeitsreaktion (sogenannte Anaphylaxie), die eine erschwerte Atmung oder einen Schock auslösen kann
• Schnelles Anschwellen der Haut, üblicherweise im Bereich der Augen, Lippen und des Halses (Angioödem)
• Unangemessene Ausschüttung eines Hormons, das das Urinvolumen kontrolliert.
• Zersetzen von Muskelfasern und Muskelschmerzen (Rhabdomyolyse)
Die Gruppe von Arzneimitteln, zu der Quetiapin Pfizer gehört, kann Herzrhythmusstörungen verursachen. Diese können erheblich sein und in schwerwiegenden ällen tödlich verlaufen.
Manche Nebenwirkungen können nur erkannt werden, wenn ein Bluttest durchgeführt wird, wie z. B. eine Änderung bestimmter Blutfettwerte (Triglyzeride und Gesamtcholesterin) oder des Blutzuckerwertes, ein Abfall der Anzahl bestimmter Blutkörperchen, ein Abfall des Natriumgehaltes im Blut und ein Anstieg des Blutspiegels eines Hormons, das Prolaktin heißt.
Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen ällen zu folgenden Nebenwirkungen führen:
• Bei Männern und Frauen schwellen die Brüste an und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Brüsten.
• Bei Frauen bleibt die monatliche Regelblutung aus oder es kommt zu unregelmäßigen Regelblutungen.
Ihr Arzt wird Sie eventuell auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests durchführen zu lassen.
Kinder und Jugendliche
Die gleichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen auftreten können, können auch bei Kindern und Jugendlichen auftreten.
Die folgende Nebenwirkung wurde ausschließlich bei Kindern und Jugendlichen beobachtet:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen):
• Erhöhung des Blutdrucks
Die folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger bei Kindern und Jugendlichen beobachtet:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen):
• Erhöhte Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen ällen zu folgenden Nebenwirkungen führen:
• Bei Jungen und Mädchen schwellen die Brüste an und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Brüsten.
• Bei Mädchen bleibt die monatliche Regelblutung aus oder es kommt zu unregelmäßigen Regelblutungen.
• Gesteigerter Appetit
• Unnormale Muskelbewegungen, z. B. Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Schütteln und Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Quetiapin Pfizer nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
ür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Zusätzliche Informationen

zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81965.00.00
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Quetiapin Pfizer 25 mg Filmtabletten
Quetiapin Pfizer 100 mg Filmtabletten
Quetiapin Pfizer 150 mg Filmtabletten
Quetiapin Pfizer 200 mg Filmtabletten
Quetiapin Pfizer 300 mg Filmtabletten
Quetiapin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:


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