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«Voluven (HES 130/0,4) 10 % - Infusionslösung»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Voluven (HES 130/0,4)10 % ist:
eine Infusionslösung zur intravenösen Verabreichung. Sie gehört zu der Arzneimittelgruppe der Plasmavolumenersatzmittel. Diese wirken, indem sie das zirkulierende Blutvolumen für einige Stunden erhöhen und aufrechterhalten. Dies hilft, Ihren Blutdruck stabil zu halten.

Voluven (HES 130/0,4)10 % wird angewendet zur:

  • Behandlung und Vorbeugung einer Verminderung der zirkulierenden Blutmenge (Hypovolämie) und eines Schocks, vor allem, wenn ein Blut-Volumeneffekt beabsichtigt wird, der größer sein soll als das infundierte Volumen
  • Aufrechterhaltung Ihres Blutvolumens während chirurgischen Eingriffen.
WAS MUSS BEACHTET WERDEN, BEVOR IHNEN VOLUVEN (HES 130/0,4) 10 %

VERABREICHT WIRD?
Ihnen darf Voluven (HES 130/0,4) 10 %

nicht

verabreicht werden, wenn

  • sich in Ihrem Körper zu viel Flüssigkeit angesammelt hat und Ihnen gesagt wurde, dass Sie sich in einem Zustand befinden, den man Hyperhydratation (Flüssigkeitsüberladung) nennt,
  • Ihnen gesagt wurde, dass Sie ein Lungenödem haben, bei dem sich zu viel Flüssigkeit in Ihrer Lunge befindet,
  • Ihnen gesagt wurde, dass Sie eine stauungsbedingte Herzschwäche haben (ein Zustand, in dem Ihr Herz nicht genug Blut zu den anderen Organen in Ihrem Körper pumpen kann),
  • Sie an Nierenversagen leiden und Sie nur wenig oder keinen Urin produzieren und dies nicht durch eine Verminderung der zirkulierenden Blutmenge (Hypovolämie) verursacht ist,
  • Sie Dialysebehandlungen erhalten (ein künstliches Nierenersatzverfahren),
  • Sie an einer Blutung innerhalb des Gehirns leiden (intrakranielle Blutungen),
  • Sie stark erhöhte Blutwerte für Natrium oder Chlorid haben,
  • Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydroxyethylstärke oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Voluven (HES 130/0,4)10 % sind (siehe Abschnitt 6).

Worauf sollte bei der Verwendung von Voluven (HES 130/0,4) 10 %
% besonders geachtet werden?

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Voluven (HES 130/0,4) 10 %
ist erforderlich Ihr Arzt muss gegebenenfalls besondere Vorsichtsmaßnahmen ergreifen und wird entscheiden, ob Sie mit Voluven (HES 130/0,4)10 % behandelt werden dürfen, wenn

  • Sie Herz- oder Nierenerkrankungen haben, da hier ein erhöhtes Risiko der Flüssigkeitsüberbeladung durch die Anwendung von Voluven (HES 130/0,4)10 % besteht,
  • Sie unter schwerem Flüssigkeitsmangel leiden (Dehydration). Dann sollte Ihr Arzt Ihnen zuerst eine Elektrolytlösung verabreichen,
  • Sie an einer schweren Lebererkrankung oder einer schweren Blutgerinnungsstörung leiden, z. B. bei Hämophilie und bekanntem/vermutetem von-Willebrand-Syndrom.


Anwendung bei Kindern

Die Sicherheit dieses Arzneimittels wurde bei Kindern nicht untersucht.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Voluven (HES 130/0,4) 10 % kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Bei Anwendung von Voluven (HES 130/0,4) 10 %
mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bisher ist nicht bekannt, dass Voluven (HES 130/0,4)10 % Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln hat.
Bei Anwendung von Voluven (HES 130/0,4) 10 %
zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es sind keine unerwünschten Wirkungen bei gleichzeitiger Verabreichung von Voluven (HES 130/0,4)10 % mit Nahrungsmitteln oder Getränken bekannt.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Die Sicherheit des Arzneimittels wurde nicht an schwangeren und stillenden Frauen untersucht. Ihr Arzt wird Ihnen Voluven (HES 130/0,4)10 % nur nach Abwägung des Nutzens gegenüber den möglichen Risiken für das Baby verabreichen. Ihr Arzt wird Sie beraten, ob Sie das Stillen unterbrechen sollen oder nicht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Voluven (HES 130/0,4)10 % beeinträchtigt nicht Ihre Fähigkeit ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.

Wie wird es angewendet?

Voluven (HES 130/0,4)10 % wird Ihnen durch Ihren Arzt oder unter dessen direkter Aufsicht verabreicht. Er wird die Menge an Voluven (HES 130/0,4)10 %, die Ihnen verabreicht wird, sorgfältig überwachen.


Art der Anwendung

Sie werden dieses Arzneimittel durch Infusion in eine Vene verabreicht bekommen (intravenöser Tropf). Die Infusionsgeschwindigkeit sowie die Menge der zu infundierenden Lösung richten sich nach Ihrem speziellen Bedarf, der Erkrankung, für die das Arzneimittel angewendet wird, sowie nach der Empfehlung für die maximale Tagesdosis.
Dosierung
Ihr Arzt entscheidet über die für Sie richtige Dosierung.
Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt bis zu 30 ml Voluven (HES 130/0,4)10 % pro Kilogramm Körpergewicht.
Wenn Sie mehr Voluven (HES 130/0,4) 10 %
erhalten haben, als Sie sollten
Wie bei allen Volumenersatzmitteln kann es, wenn Sie zu viel Voluven (HES 130/0,4)10 % erhalten zu einer Kreislaufüberlastung kommen, die z. B. zu einer Flüssigkeitsansammlung in Ihrer Lunge führen kann (Lungenödem).
Ihr Arzt wird sicherstellen, dass Sie die richtige Menge von Voluven (HES 130/0,4)10 % erhalten. Verschiedene Patienten benötigen jedoch unterschiedliche Dosierungen. Falls festgestellt wird, dass die gegebene Dosis für Sie zu hoch sein sollte, wird Ihr Arzt die Verabreichung von Voluven (HES 130/0,4)10 % sofort abbrechen und Ihnen, falls nötig, ein Arzneimittel verabreichen, das dem Körper Wasser entzieht (ein Diuretikum). Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Voluven (HES 130/0,4)10 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder das Pflegepersonal, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Selten (betrifft 1 – 10 Patienten von 10.000): Nach der Gabe von Hydroxyethylstärke können dosisabhängig Blutgerinnungsstörungen auftreten, die über einen ausschließlichen Verdünnungseffekt hinausgehen.
Erkrankungen des Immunsystems
Selten (betrifft 1 – 10 Patienten von 10.000): Arzneimittel, die Hydroxyethylstärke enthalten, können zu schweren allergischen Reaktionen führen (Rötung der Haut, mäßigen grippeähnlichen Symptomen, niedriger oder hoher Herzfrequenz, Anschwellen des Halses und Schwierigkeiten beim Atmen, nicht durch Herzprobleme verursachte Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge).
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig (betrifft 1 – 10 Patienten von 100): Juckreiz ist eine bekannte Nebenwirkung von Hydroxyethylstärke, wenn diese über einen längeren Zeitraum und in hohen Dosen angewendet wird.
Untersuchungen
Häufig (betrifft 1 – 10 Patienten von 100): Der Blutspiegel des Enzyms Serumamylase kann während der Behandlung mit Hydroxyethylstärke ansteigen und sich störend auf die Diagnostik einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) auswirken. Voluven (HES 130/0,4)10 % verursacht jedoch keine Bauchspeicheldrüsenentzündung.
Bei hoher Dosierung kann es zu Effekten kommen, die mit der Verdünnung des Blutes verbunden sind, beispielweise zu einer verlängerten Blutgerinnungszeit.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht einfrieren.

Sie dürfen Voluven (HES 130/0,4)10 % nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum (MM JJJJ) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal wird vor der Anwendung sicherstellen, dass die Lösung klar und frei von Partikeln ist, das Behältnis unbeschädigt und der Umbeutel vom Polyolefin- (free
flex
®) Beutel entfernt ist. Die Lösung sollte unmittelbar nach dem Öffnen angewendet und nicht verbrauchte Lösung nach der Behandlung entsorgt werden. Nur zum einmaligen Gebrauch. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.


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