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«Votrient 200 mg Filmtabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Votrient gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die Proteinkinasehemmer genannt werden.Es wird zur Behandlung von Nierenkrebs, der fortgeschritten ist oder sich auf andere Organe ausgebreitet hat, angewendet. Es wirkt durch Unterdrückung der Wirkung von Eiweißstoffen (Proteinen), die am Wachstum und an der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt sind.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nehmen Sie Votrient nicht ein:

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Pazopanib oder einen der sonstigen Bestandteile von Votrient sind (siehe Auflistung im Abschnitt 6).
  • Informieren Sie Ihren Arzt wenn eine dieser Bedingungen bei Ihnen zutrifft. Nehmen Sie Votrient dann nicht ein.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Votrient ist erforderlich
Bevor Sie Votrient einnehmen können
, muss Ihr Arzt von Ihnen wissen:

  • wenn Sie an einer Erkrankung des Herzens leiden
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben
  • wenn Sie Probleme mit Blutungen, Blutgerinnseln oder Arterienverengung gehabt gehaben
  • wenn Sie Magen- oder Darmprobleme wie Perforationen (Durchbrüche) oder Fisteln (abnormale Durchgänge zwischen Teilen des Darms) gehabt gehaben.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine von diesen Bedingungen bei Ihnen zutrifft. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Votrient für Sie geeignet ist. Möglicherweise werden zusätzliche Untersuchungen durchgeführt werden müssen, um zu prüfen, ob Ihr Herz und Ihre Leber normal arbeiten.

Votrient wird nicht für Patienten unter 18 Jahren empfohlen. Es ist bisher nicht bekannt, wie gut es in dieser Altersgruppe wirkt.

Bluthochdruck und Votrient
Votrient kann Ihren Blutdruck erhöhen. Ihr Blutdruck wird überprüft werden, bevor Sie die Behandlung mit Votrient beginnen und während Sie es nehmen. Wenn sie einen hohen Blutdruck haben sollten, werden Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, um diesen zu senken.

  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen hohen Blutdruck haben.

Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen
Ihr Arzt wird Votrient mindestens 7 Tage vor Ihrer Operation absetzen, da es die Wundheilung behindern kann. Ihre Behandlung wird wieder aufgenommen werden, wenn Ihre Wunden ausreichend verheilt sind.

Krankheiten und Zustände, auf die Sie achten sollten
Votrient kann manche Krankheiten und Zustände verschlechtern oder ernsthafte Nebenwirkungen hervorrufen, wie Herzerkrankungen, Blutungen und Schilddrüsenprobleme. Während Sie Votrient einnehmen, müssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko, dass bestimmte Probleme auftreten, zu reduzieren. Siehe „Krankheiten und Zustände, auf die Sie achten sollten“ im Abschnitt 4.

Bei Einnahme von Votrient mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, oder wenn Sie mit der Einnahme / Anwendung neuer Arzneimittel beginnen. Dies gilt auch, wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Einige Arzneimittel können möglicherweise die Wirkung von Votrient verändern, oder die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, erhöhen. Votrient kann möglicherweise die Wirkung einiger Arzneimittel verändern. Dazu gehören:

  • Clarithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Rifampicin, Telithromycin, Voriconazol (zur Behandlung von Infektionen)
  • Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir (zur Behandlung der HIV-Infektion)
  • Nefazodon (zur Behandlung der Depression)
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen/anwenden.

Votrient mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie Votrient nicht zusammen mit Nahrungsmitteln ein
, da dadurch die Aufnahme des Arzneimittels in den Körper verändert werden kann. Sie sollten es mindestens zwei Stunden nach oder eine Stunde vor einer Mahlzeit einnehmen.
Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie mit Votrient behandelt werden, da dadurch das Risiko für Nebenwirkungen ansteigen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Votrient während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Die Wirkung von Votrient in der Schwangerschaft ist nicht bekannt.

  • Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, informieren Sie bitte Ihren Arzt
  • Wenden Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode an, um eine Schwangerschaft zu vermeiden, während Sie Votrient einnehmen
  • Sollten Sie während der Behandlung mit Votrient schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Während der Behandlung mit Votrient dürfen Sie nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe von Votrient in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Votrient kann Nebenwirkungen hervorrufen, die Ihre Fähigkeit, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen können.

  • Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen sie keine Maschinen, wenn Sie sich schwindlig, müde oder schwach fühlen, oder wenn Sie sich kraftlos fühlen.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Votrient immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie viel sollten Sie einnehmen?
Die übliche Dosis
beträgt zwei 400 mg Tabletten Votrient (800 mg Pazopanib), einmal täglich eingenommen. Dies ist die maximale Tagesdosis. Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern, wenn Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.

Wann soll es eingenommen werden?
Nehmen Sie Votrient nicht zusammen mit Nahrung ein.
Sie sollten es mindestens zwei Stunden nach oder eine Stunde vor einer Mahlzeit einnehmen.
So könnten Sie es zum Beispiel zwei Stunden nach dem Frühstück oder eine Stunde vor dem Mittagessen einnehmen. Nehmen Sie Votrient jeden Tag etwa zur selben Zeit ein.

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser, eine nach der anderen, ein. Brechen oder zerkleinern Sie die Tabletten nicht, da dadurch die Aufnahme des Arzneimittels verändert und die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen erhöht werden kann.

Wenn Sie eine größere Menge von Votrient eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, setzen Sie sich mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung, um Rat zu erhalten. Wenn möglich zeigen Sie ihnen die Packung oder diese Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Votrient vergessen haben
Nehmen Sie keine zusätzlichen Tabletten ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.

Setzen Sie Votrient nicht ohne vorherige Anweisungen ab
Nehmen Sie Votrient solange ein, wie Ihr Arzt Ihnen empfiehlt. Setzen Sie es nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dazu geraten.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Votrient Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Krankheiten und Zustände, auf die Sie achten sollten

Herzerkrankungen
Votrient kann den Herzrhythmus ( QT-Verlängerung) verändern, was bei einigen Patienten zu einer möglicherweise schwerwiegenden Herzerkrankung, die als Torsade de Pointes bekannt ist, führen kann.Patienten mit bestehenden Herzproblemen oder Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, sind stärker gefährdet, diese Probleme zu bekommen. Während der Behandlung mit Votrient werden Sie auf jegliche Art von Herzproblemen hin überwacht werden.

  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Unregelmäßigkeiten in Ihrem Herzschlag bemerken, wie zum Beispiel zu schnelles oder zu langsames Schlagen.

Blutungen
Votrient kann schwere Blutungen in Ihrem Verdauungssystem (wie Magen, Speiseröhre, Mastdarm oder Darm) oder in den Lungen, Nieren, im Mund, in der Vagina und im Gehirn verursachen, obwohl diese nur gelegentlich auftreten. Symptome hierfür können sein:

  • Blut im Stuhl oder schwarz gefärbte Stühle
  • Blut im Urin
  • Magenschmerzen
  • Bluthusten / -erbrechen
  • Informieren Sie unverzüglich I hren Arzt, wenn Sie irgendeines dieser Symptome an sich bemerken.

Schilddrüsenprobleme
Votrient kann die Menge an Schilddrüsenhormon in Ihrem Körper verringern. Während der Behandlung mit Votrient werden Sie daraufhin überwacht werden.

Sehr häufige Nebenwirkungen
Diese können mehr als 1 Person von 10 betreffen:

  • Bluthochdruck
  • Durchfall Übelkeit oder Erbrechen
  • Magenschmerzen
  • Appetitlosigkeit
  • Geschmacksstörungen oder Geschmacksverlust
  • Kraftlosigkeit
  • Farbveränderungen der Haare
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie irgendeine dieser Nebenwirkungen als belastend empfinden.

Sehr häufige Nebenwirkungen, die in Blutuntersuchungen nachweisbar sind:

  • Anstieg von Leberenzymen

Häufige Nebenwirkungen
Diese können bis zu 1 Person von 10 betreffen:

  • Verdauungsstörungen, Blähbauch, Blähungen
  • Gewichtsverlust
  • Nasenbluten
  • Schwäche- und Müdigkeitsgefühl
  • abnormale Schläfrigkeit
  • Schlafstörungen
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Hitzewallungen
  • Schwellungen durch Flüssigkeit im Gesicht, in den Händen, den Fußknöcheln, den Füßen oder den Augenlidern
  • Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Händen, Armen, Beinen oder Füßen
  • Hautausschlag, Rötung, Juckreiz, trockene Haut
  • Verlust an Hautpigment
  • Rötung und Schwellung der Handflächen und Fußsohlen übermäßiges Schwitzen
  • Muskel- oder Brustschmerzen, Muskelkrämpfe
  • ungewöhnlicher Haarausfall oder Ausdünnung der Haare
  • Heiserkeit
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie irgendeine dieser Nebenwirkungen als belastend empfinden.

Häufige Nebenwirkungen, die in Blut- und Urinuntersuchungen nachweisbar sind:

  • Unterfunktion der Schilddrüse
  • abnormale Leberfunktion
  • Eiweiß im Urin
  • Abnahme der Zahl der Blutplättchen (Zellen, die für die Blutgerinnung verantwortlich sind)
  • Abnahme der Zahl der weißen Blutkörperchen
  • Anstieg des Bilirubins (eines Stoffes, der in der Leber hergestellt wird)
  • Anstieg der Lipase (eines Enzyms, das bei eine Rolle bei der Verdauung spielt)
  • Anstieg des Kreatinins (eines Stoffes, der in den Muskeln hergestellt wird)
  • Veränderungen in den Mengen anderer verschiedener chemischer Stoffe / Enzyme im Blut. Ihr Arzt wird Sie über die Ergebnisse der Blutuntersuchungen informieren

Gelegentliche Nebenwirkungen
Diese können bis zu 1 Person von 100 betreffen:

  • Schlaganfall
  • vorübergehender Abfall der Blutversorgung des Gehirns
  • Unterbrechung der Blutversorgung eines Teils des Herzens (Herzinfarkt)
  • Verringerung der Fähigkeit des Herzens, Blut durch den Körper zu pumpen ( Herzfunktionsstörung)
  • plötzliche Kurzatmigkeit, insbesondere wenn diese von einem stechenden Schmerz in der Brust und/oder schnellem Atmen begleitet ist (Lungenembolie)
  • schwere Blutungen im Verdauungssystem (wie Magen, Speiseröhre, Mastdarm und Darm) oder in den Lungen, Nieren, im Mund, in der Vagina oder im Gehirn
  • Herzrhythmusstörungen ( QT-Verlängerung)
  • Langsamer Herzschlag
  • Löcher ( Perforationen) im Magen und im Darm
  • abnormale Durchgänge zwischen Teilen des Darms ( Fisteln)
  • starke oder unregelmäßige Monatsblutung
  • plötzlicher steiler Anstieg des Blutdrucks
  • Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis)
  • entzündete, nicht richtig arbeitende oder geschädigte Leber
  • Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht)
  • Entzündung der die Bauchhöhle umgebenden Haut (Bauchfellentzündung)
  • Geschwüre im Mund
  • Ausschläge, die juckend oder entzündlich sein können (eben oder mit erhabenen Flecken oder Bläschen)
  • Häufiger Stuhlgang
  • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonneneinstrahlung

Gelegentliche Nebenwirkungen, die in Blut- und Urin-Untersuchungen nachweisbar sind:

  • niedrige Mengen an Kalzium oder Magnesium im Blut
  • Veränderungen in den Mengen verschiedener chemischer Stoffe / Enzyme im Blut. Ihr Arzt wird Sie über die Ergebnisse der Blut- / Urinuntersuchungen informieren Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen schwer wird oder Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Votrient nach dem auf der Flasche und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis:) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Falls Sie übrige Tabletten haben sollten, dürfen Sie diese nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, das Sie nicht benötigen. Dies hilft die Umwelt zu schützen.


Bewertungen «Votrient 200 mg Filmtabletten»